Liponorm - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antilipémico, inhibidor de la HMG-CoA reductasa.

Indicaciones

LIPONORM está indicado como adyuvante de la dieta en el tratamiento de la hipercolesterolemia (hiperlipoproteinemia tipos IIa y IIb) causada por elevadas concentraciones de lipoproteínas de baja densidad (colesterol LDL) en pacientes con alto riesgo de enfermedad vascular coronaria, cuando la respuesta a la dieta y otras medidas es inadecuada. También es útil para reducir las concentraciones elevadas del colesterol LDL en aquellos pacientes con hipercolesterolemia combinada con hipertrigliceridemia.

Dosificación

Adultos: las dosis deben adaptarse a cada paciente en particular de acuerdo con los niveles séricos de colesterol LDL, el objetivo del tratamiento y la respuesta obtenida. La dosis inicial recomendada es de 10mg diarios, administrados en una sola toma por la noche, que pueden ingerirse con alimentos o no. Si es necesario, la dosificación se incrementa, con intervalos de 4 semanas, hasta un máximo de 80mg diarios. En pacientes que están tomando en forma simultánea medicamentos inmunosupresores, se recomienda iniciar el tratamiento con 5mg por día y no exceder los 10mg diarios. Dado que no se excreta en cantidad significativa por vía renal, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada. LIPONORM es eficaz cuando se lo emplea solo o asociado con secuestrantes de los ácidos biliares. Niños: la seguridad y eficacia del atorvastatín en los niños aún no ha sido establecida.

Farmacología

El atorvastatín es un inhibidor competitivo y selectivo de la HMG-CoA reductasa, la enzima que controla la biosíntesis del colesterol. El atorvastatín y sus metabolitos son activos farmacológicamente. La inhibición de la HMG-CoA reductasa impide la conversión de HMG-CoA a mevalonato, paso limitante de la biosíntesis de colesterol. El bloqueo de la síntesis de colesterol en el hígado produce un incremento en el número de receptores para LDL y un aumento del catabolismo de colesterol LDL. Es posible que la disminución de la producción de LDL también resulte como consecuencia de la inhibición de la síntesis hepática de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL), precursoras de LDL.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este medicamento o a otros inhibidores de la HMG-COA reductasa. Enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes de las transaminasas séricas sin causa conocida. Embarazo. Lactancia. Mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo adecuado.

Interacciones

Combinaciones conteniendo algunas de las siguientes drogas, dependiendo de la cantidad presente, pueden interactuar con este medicamento. Anticonceptivos orales: la administración simultánea con anticonceptivos que contienen noretindrona y etinilestradiol aumentaron los valores de AUC para estas dos hormonas en aproximadamente 30% y 20%, respectivamente. Colestiramina o colestipol: el uso concomitante puede disminuir la biodisponibilidad del atorvastatín. Cuando deban usarse conjuntamente, se recomienda administrar atorvastatín 4 horas después de la colestiramina o el colestipol. Ciclosporina, eritromicina, niacina, gemfibrozil o inmunosupresores: el uso simultáneo con atorvastatín puede estar asociado con un incremento en el riesgo de rabdomiólisis e insuficiencia renal aguda. Aunque los casos han sido reportados únicamente con lovastatín, existe un riesgo potencial con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Digoxina: el uso concurrente con atorvastatín puede causar una ligera elevación en las concentraciones séricas de digoxina.

El atorvastatín es generalmente bien tolerado y las reacciones adversas reportadas han sido leves y transitorias. En los ensayos clínicos controlados menos del 2% de los pacientes discontinuaron el tratamiento debido a efectos adversos atribuibles al atorvastatín. Los efectos adversos más frecuentemente (=1%) informados durante los estudios clínicos fueron: constipación, flatulencia, dispepsia, dolor abdominal.Reacciones adversas reportadas por =2% de los pacientes durante los estudios clínicos del atorvastatín y cuya causalidad no ha sido evaluada: generales: edema facial, fiebre, rigidez cervical, malestar, reacción de fotosensibilidad, edema generalizado. Aparato digestivo: gastroenteritis, tests anormales de funcionamiento hepático, colitis, vómitos, gastritis, boca seca, hemorragia rectal, esofagitis, eructos, glositis, ulceración de la boca, anorexia, aumento del apetito, estomatitis, dolor biliar, queilitis, úlcera duodenal, disfagia, enteritis, melena, hemorragia gingival, úlcera gástrica, tenesmo, estomatitis ulcerativa, hepatitis, pancreatitis, ictericia colestásica. Aparato respiratorio: neumonía, disnea, asma, epistaxis. Sistema nervioso: parestesias, somnolencia, amnesia, alteraciones del sueño, disminución de la libido, hiperemocionalidad, incoordinación, neuropatía periférica, tortícolis, parálisis facial, hipercinesia. Aparato musculoesquelético: calambres musculares, bursitis, tenosinovitis, miastenia, contracturas tendinosas, miositis. Piel y anexos de la piel: prurito, dermatitis de contacto, alopecia, piel seca, sudación, acné, urticaria, eccema, seborrea, úlceras de la piel. Aparato urogenital: aumento de la frecuencia urinaria, cistitis, hematuria, impotencia, disuria, litiasis renal, epididimitis, enfermedad fibroquística de la mama, hemorragia vaginal, albuminuria, agrandamiento de las mamas, menorragia, nefritis, incontinencia urinaria, eyaculación anormal. Sentidos especiales: ambliopía, tinnitus, sequedad de la conjuntiva, alteraciones de la refracción, ojo rojo, sordera, parosmia, pérdida del gusto, disgeusia. Aparato cardiovascular: palpitaciones, vasodilatación, síncope, migraña, hipotensión postural, flebitis, arritmia. Alteraciones metabólicas y funcionales: hiperglucemia, aumento de la creatinfosfocinasa sérica (CPK), gota, aumento del peso corporal, hipoglucemia. Sangre y sistema linfático: equimosis, anemia, linfadenopatía, trombocitopenia, petequias.