Levron - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antiepiléptico.

Indicaciones

Monoterapia en crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes > 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Terapia concomitante en: Crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y niños con epilepsia a partir de los 4 años de edad. Crisis mioclónicas en adultos y adolescentes > 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. Crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y niños > 6 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.

Dosificación

LEVRON puede administrarse con o sin alimentos. La posología diaria se divide en dosis iguales repartidas en dos tomas diarias. Monoterapia:Adultos y adolescentes > 16 años: La dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, la cual debe aumentarse hasta la dosis terapéutica inicial de 500 mg dos veces al día tras dos semanas de tratamiento. La dosis puede aumentarse en función de la respuesta clínica con 250 mg dos veces al día cada dos semanas. La dosis máxima es de 1500 mg dos veces al día. Terapia concomitante: Adultos mayores de 18 años y adolescentes de 12 a 17 años con peso > 50 kg: La dosis terapéutica inicial es de 500 mg dos veces al día. Esta dosis se puede instaurar desde el primer día de tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerancia, la dosis diaria se puede incrementar hasta 1500 mg dos veces al día. La modificación de las dosis se puede realizar en incrementos o decrementos de 500 mg dos veces al día cada dos a cuatro semanas. Niños de 4 a 11 años de edad y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a 50 kg: La dosis terapéutica inicial es de 10 mg/kg dos veces al día (20 mg/kg/día). En función de la respuesta clínica y la tolerabilidad, se puede aumentar la dosis hasta 30 mg/kg dos veces al día (60 mg/kg/día). Los cambios de dosis no deberían exceder de 10 mg/kg (aumentos/reducciones) dos veces al día cada dos semanas. Se debe utilizar la menor dosis considerada eficaz. La dosis en niños con un peso superior a los 50 kg es la misma que en adultos. El médico debe prescribir la forma farmacéutica y concentración más apropiada de acuerdo con el peso y la dosis. Ancianos: Se recomienda ajustar la dosis en pacientes ancianos con función renal comprometida. La dosis diaria se debe individualizar de acuerdo con la función renal.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al Levetiracetam, a otros derivados de la pirrolidona o a alguno de los excipientes. Lactantes y niños menores de 4 años.

Advertencias

Las drogas antiepilépticas (incluido el Levetiracetam) pueden incrementar los pensamientos y conductas suicidas, independientemente de cuál fuera la indicación para su prescripción. Se recomienda que los pacientes tratados con estas drogas sean monitoreados con el fin de detectar la aparición o agravamiento de síntomas depresivos, ideación o conductas suicidas o cambios en el estado de ánimo. Ante la aparición de estos síntomas, el médico deberá establecer si son debidos a la enfermedad o atribuibles a la medicación instituida. Se deberá tener en cuenta la ecuación riesgo/beneficio cuando deban indicarse drogas antiepilépticas. De acuerdo a la práctica clínica habitual, si debe suprimirse la medicación con LEVRON, se recomienda retirarlo en forma gradual (ej.: disminuciones de 500 mg dos veces al día cada dos a cuatro semanas). Los datos disponibles en la población pediátrica no sugieren un impacto sobre el crecimiento y la pubertad. De todos modos, permanecen desconocidos los efectos a largo plazo sobre el aprendizaje, la inteligencia, el crecimiento, la función endócrina, la pubertad y la capacidad reproductiva. En niños de 4 a 11 años (o menos de 50 kg de peso) las disminuciones no deben exceder los 10 mg/kg dos veces por día, cada dos semanas. La administración de LEVRON a pacientes con insuficiencia renal puede requerir el ajuste de la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática grave se recomienda valorar la función renal antes de la selección de la dosis.

Somnolencia, astenia, trastornos de conducta y mareos. Hostilidad. Nerviosismo, labilidad emocional, agitación, anorexia y cefalea. Amnesia, ataxia, hiperkinesia, depresión, insomnio, trastornos de personalidad, vértigo, hiperreflexia, agresividad, ansiedad, confusión y alucinaciones. Iintentos e ideación suicida. Diarrea, vómitos, gastroenteritis y constipación. Infecciones y dolor. Síndrome gripal, edema facial, cervicalgia y traumatismos accidentales. Diplopía. En ambliopía y otalgia. Tos e infecciones. Asma en niños. Prurito, despigmentación y rash vesículo-bulloso. Equimosis. Albuminuria y anormalidades urinarias. Leucopenia, neutropenia, pancitopenia y trombocitopenia. Hepatitis, pancreatitis y anormalidades en las pruebas de función hepática. Pérdida de peso. Alopecia.