Iressa - Información, expertos y preguntas frecuentes

Droga anticáncer, inhibidor de la tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).

Indicaciones

IRESSA está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón a células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado o metastásico, en pacientes con mutaciones activadoras de la proteína quinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico (TK-EGFR). IRESSA está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón a células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado o metastásico, en pacientes que han recibido previamente quimioterapia.

Dosificación

La dosis recomendada de IRESSA es de un comprimido de 250 mg una vez al día, tomado con o sin alimentos. Si el paciente se da cuenta de que ha olvidado una dosis de IRESSA, debe tomarla lo más pronto posible. Sin embargo, si faltan menos de 12 horas para la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada. Los pacientes no deben tomar una dosis doble (dos dosis simultáneamente) para compensar la dosis olvidada. El comprimido también puede dispersarse en medio vaso de agua (no carbonatada). No deben usarse otros líquidos. Colocar el comprimido en el vaso con agua sin triturarlo, agitar hasta que se disperse (alrededor de 10 minutos) y beber el líquido inmediatamente. Enjuagar con medio vaso de agua y beber. El líquido también puede administrarse con una sonda nasogástrica. IRESSA no se recomienda en niños ni adolescentes ya que su inocuidad y eficacia no se han estudiado en estas poblaciones de pacientes. No es necesario ajustar la dosis en función de la edad, peso corporal, sexo, origen étnico o función renal del paciente, ni en pacientes con trastornos hepáticos moderados a graves debidos a metástasis hepáticas. Ajuste de la dosis: Los pacientes con diarrea mal tolerada o con reacciones adversas cutáneas pueden responder adecuadamente tras una breve interrupción del tratamiento (durante un período máximo de 14 días), reanudándolo posteriormente con la dosis de 250 mg.

Contraindicaciones

IRESSA está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad severa a gefitinib o a cualquier otro componente de IRESSA.

Advertencias

Al contemplar el uso de IRESSA para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón a células no pequeñas (NSCLC) avanzado o metastásico, se recomienda tratar de evaluar el estado de mutación del EGFR del tejido tumoral de todos los pacientes. Para ello, es importante elegir una metodología robusta y adecuadamente validada para minimizar el riesgo de obtener resultados falsos negativos o falsos positivos. En el contexto del tratamiento de primera línea, IRESSA no debe preferirse a la quimioterapia doble en los pacientes que no tienen mutaciones del EGFR. En pacientes tratados con IRESSA se han observado casos de enfermedad pulmonar intersticial (ILD, por sus siglas en inglés) de inicio agudo, algunos de los cuales fueron mortales. Si empeoran los síntomas respiratorios tales como disnea, tos y fiebre, debe interrumpirse el tratamiento con IRESSA e investigar sin demora la causa. Si se confirma la ILD, debe suspenderse IRESSA y el paciente debe recibir un tratamiento apropiado. En un estudio farmacoepidemiológico japonés de casos y controles que se llevó a cabo en 3159 pacientes con NSCLC observados durante un período de 12 semanas mientras recibían IRESSA o una quimioterapia, se identificaron los siguientes factores de riesgo de desarrollo de ILD (independientemente de que el paciente recibiera IRESSA o la quimioterapia): tabaquismo, estado funcional deficiente (PS 2), signos de volumen pulmonar reducido (≤50% del valor normal) en la tomografía computarizada, diagnóstico reciente del NSCLC ( Efectos sobre la capacidad de conducir y usar maquinarias: Durante el tratamiento con IRESSA, se ha informado astenia y aquellos pacientes que experimenten este síntoma deben tener precaución cuando conduzcan o utilicen maquinarias.

Las reacciones adversas de la droga (ADRs) más comúnmente informadas, que ocurrieron en más del 20% de los pacientes, son diarrea y reacciones dérmicas (incluyendo rash, acné, piel seca y prurito). Las reacciones adversas por lo general ocurren dentro del primer mes del tratamiento y generalmente son reversibles. Aproximadamente el 10 % de los pacientes tuvo una reacción adversa severa (Criterios de Toxicidad Comunes, (CTC), grado 3 o 4). Aproximadamente el 3% de los pacientes discontinuaron el tratamiento debido a una reacción adversa. La frecuencia de las reacciones adversas (RA) que figuran en la Tabla 1 se basa en la incidencia de reacciones adversas comparables del conjunto de datos combinado de los estudios clínicos ISEL, INTEREST e IPASS de fase III (2462 pacientes tratados con IRESSA).La incidencia de eventos tipo ILD en la población general fue similar, y de aproximadamente el 1%. La mayoría de los eventos tipo ILD informados fueron de pacientes de etnicidad oriental y la incidencia de ILD entre pacientes de etnicidad oriental tratados con IRESSA y placebo fue similar, aproximadamente el 3% y el 4% respectivamente.