Ira 250 - ira 500 - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antibiótico macrólido semisintético. Código ATC: J01FA09.

Indicaciones

IRA 250 e IRA 500/claritromicina comprimidos: está indicado en el tratamiento de exacerbaciones de bronquitis bacterianas, otitis media, sinusitis maxilar aguda provocada por Haemophilus influenzae, M. catarrhalis o S. pneumoniae. En la profilaxis de infecciones provocadas por Mycobacterium avium complejo (MAC) diseminada, en pacientes con inmunodeficiencia avanzada, sida. En el tratamiento de infecciones por Mycobacterium avium complejo diseminada, que comprende M. avium o Mycobacterium intracellulare, combinando claritromicina con otros agentes antimicobacteriales, para evitar el desarrollo de resistencia del Mycobacterium a la claritromicina. Tratamiento de la faringitis o tonsilitis debidas a S. pyogenes. El antibiótico usual en tratamiento de infecciones estreptocóccicas y en la prevención de la fiebre reumática es la penicilina. La claritromicina es generalmente efectiva en la erradicación del S. pyogenes en la nasofaringe, aunque aún no se dispone de datos que permitan asegurar su eficacia en la prevención de la fiebre reumática. En el tratamiento de úlcera duodenal, provocada por Helicobacter pylori, asociando la claritromicina a otros fármacos. En el tratamiento de la neumonía bacteriana provocado por Clamydia pneumoniae. Tratamiento de infecciones en la piel y mucosas debida a cepas susceptibles de S. aureus o S. pyogenes, cuando han fallado otros antibióticos. En el tratamiento de la enfermedad del legionario, causada por L. pneumophila.

Dosificación

IRA 250 e IRA 500/claritromicina en comprimidos pueden ser ingeridos con el estómago vacío, o con leche o con las comidas. Adultos y adolescentes: la dosis usual recomendada de IRA 250 e IRA 500/claritromicina comprimidos en adultos y adolescentes es de 1 comprimido de 250mg 2 veces al día. En infecciones más severas la dosificación puede ser aumentada a 500mg 2 veces al día. La duración usual del tratamiento es de 6 a 14 días. En pacientes con compromiso renal, con clearance de creatinina inferior a 30mg/min, reducir la dosificación de claritromicina a la mitad, por ej., 250mg (1 comprimido) 1 vez al día, o 250mg (1 comprimido) 2 veces al día en infecciones más severas. El tratamiento no deberá continuarse más allá de los 14 días en estos pacientes. Dosificación en pacientes con infecciones micobacterianas: la dosis inicial recomendada para adultos es 500mg 2 veces al día. Si no se observan respuestas clínicas o bacteriológicas en 3-4 semanas, la dosis puede ser aumentada a 1g dos veces al día. Deberá continuarse el tratamiento para infecciones diseminadas por el complejo M. avium (CMA), en pacientes con sida, mientras se demuestre su eficacia clínica y bacteriológica. La claritromicina será utilizada en combinación con otros agentes antimicobacterianos. La continuación del tratamiento en otras infecciones micobacterianas no tuberculosas dependerá del criterio profesional. Dosificación para la profilaxis del CMA: la dosificación recomendada de claritromicina en adultos es de 500mg 2 veces al día. Para la erradicación de H. pylori los regímenes de dosificación recomendados son: régimen de triple terapia: claritromicina 500mg 2 veces al día junto con amoxicilina 1g 2 veces al día y lansoprazol 30mg 2 veces al día, durante 10 días. Claritromicina 500mg 2 veces al día junto con amoxicilina 1g 2 veces al día y omeprazol 20mg/día, durante 7 a 10 días. Régimen de terapia dual: claritromicina 500mg 3 veces al día junto con omeprazol 20 o 40mg diarios durante 14 días adicionales. Claritromicina 500mg 3 veces al día junto con lansoprazol 60mg diarios durante 14 días. Se podrá requerir supresión ácida posterior para comlpletar la cicatrización ulcerosa. Dosificación en niños: la forma farmacéutica de comprimidos, no es lo más adecuado para el tratamiento de niños.

Farmacología

Mecanismo de acción: la claritromicina se liga las subunidades ribosomales de microorganismos susceptibles, inhibiendo el RNA bacteriano dependiente de la síntesis proteica. Absorción: es bien absorbido por el tracto gastrointestinal. Es estable en el jugo gástrico. Los alimentos retardan la absorción, pero no impiden que se absorban. Su biodisponibilidad es aproximadamente de 55% en individuos sanos. Distribución: ampliamente distribuida en tejidos y fluidos; se encuentra en alta concentración en mucosa nasal, garganta y pulmones. La concentración en los tejidos es más alta que en el suero, debido a su alta concentración intracelular. Se liga a proteinas (65 a 75%). Biotransformación: se metaboliza en el hígado a 8 metabolitos, por demetilación, hidrólisis e hidroxilación. La 14-hidroxiclaritromicina tiene actividad antimicrobiana in vitro, comparable a la claritromicina. La sustracción metabólica implica la demetilación y hidroxilación, aumentando la vida media del suero. Vida media: con función renal normal: claritromicina: 250mg cada 12 horas: 3 a 4 horas. 500mg cada 12 horas: 5 a 7 horas. Con deterioro de la función renal (clearance de creatinina aproximadamente 22 horas. Tiempo de concentración pico: 2 a 3 horas. Pico de concentración en suero: adultos: claritromicina (como tal): 250mg (comprimidos) cada 12 horas, aproximadamente 1mg/ml. 500mg (comprimidos) cada 12 horas, aproximadamente 2 a 3mg/ml. Eliminación: es principalmente renal y en menor proporción por vía fecal.

Contraindicaciones

Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a claritromicina o a otros antibióticos macrólidos, así como a cualquiera de los componentes del producto. También está contraindicado en pacientes que son tratados concomitantemente con terfenadina, cisapride y pimozida.

Advertencias

En pacientes que presenten diarreas, posterior a la ingesta de claritromicina u otros agentes antibacterianos, es importante considerar que la colitis pseudomembranosa ha sido relacionada con casi todos los antimicrobacterianos, incluso los macrólidos. El tratamiento con antibióticos puede favorecer la proliferación de clostridias, de los cuales el C. difficile produce una toxina causante de la colitis asociada a los antibióticos. No utilizar IRA 250 e IRA 500/claritromicina comprimidos concomitantemente con cisapride, primozide o terfernadina.

Incidencia rara que requieren atención médica: hepatotoxicidad, hipersensibilidad, colitis pseudomembranosa, trombocitopenia. Menos frecuentes y que requieren atención médica sólo si causan molestia significativa: alteración del sentido del gusto, disturbios gastrointestinales.