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Hematínico.

Indicaciones

IBEROL Gotas está indicado para el tratamiento y prevención de la anemia por deficiencia de hierro, especialmente en lactantes y niños.

Dosificación

IBEROL Gotas es administrado por vía oral, puro o mezclado con agua, jugos de fruta, o agregado a la mamadera. La dosis de hierro elemental recomendada para niños, para prevenir la anemia es de 1mg/kg/día, y para el tratamiento la dosis es de 3mg/kg/día, dividida en 3 tomas. La dosis individual depende de la severidad de la deficiencia de hierro. 1 gota de IBEROL Gotas contiene 1mg de hierro elemental. Como regla general, IBEROL Gotas es administrado de la siguiente manera (20gotas/ml): menos de 2 años (5 a 15kg): uso profiláctico: 1 gota por kg una vez al día. Uso terapéutico: 1 gota por kg tres veces al día. Más de dos años (más de 15kg): uso profiláctico: 15 a 20 gotas por día, una vez al día. Uso terapéutico: 15 a 20 gotas tres veces al día. Las manchas en los dientes pueden ser prevenidas mediante: 1) La mezcla de la dosis con agua o jugos de fruta; 2) Tomando la dosis mediante una bombilla ("pajita"); y 3) Enjuagando la boca con agua o jugo después de ingerir la dosis.

Farmacología

Farmacodinamia: el hierro, un mineral esencial, es un componente de la hemoglobina, la mioglobina y una cantidad de enzimas. El contenido corporal total de hierro es de 50mg/kg en el hombre y 35mg/kg en la mujer. El hierro es principalmente almacenado en el cuerpo como hemosiderina o ferritina, que se encuentra en las células retículo-endoteliales del hígado, bazo y médula ósea. Aproximadamente dos tercios del hierro corporal total se encuentra en la hemoglobina de los glóbulos rojos, el principal factor del transporte de oxígeno. La concentración plasmática de hierro y la capacidad de unión del hierro a las proteínas plasmáticas varía enormemente en diferentes condiciones fisiológicas y en distintas enfermedades. Farmacocinética: absorción: la absorción está aumentada cuando las reservas de hierro están deplecionadas o la producción de glóbulos rojos está aumentada. Por el contrario, altas concentraciones plasmáticas de hierro disminuyen la absorción. El ingreso dietético promedio de hierro es de 18 a 20mg/día. Aproximadamente el 10% de este hierro es absorbido en individuos sanos y alrededor del 20 a 30% en individuos con déficit de hierro. El hierro es absorbido principalmente en el duodeno y la parte proximal del yeyuno por un mecanismo de transporte activo. Las sales ferrosas (sulfato, gluconato, fumarato) son absorbidas sobre una base de mg/mg, pero difieren en el contenido de hierro elemental. El sulfato ferroso comprende el 20% del contenido de hierro elemental. La forma ferrosa es absorbida tres veces más rápidamente que la forma férrica. El hierro oral es absorbido más eficientemente cuando se lo administra entre las comidas. Sin embargo, los preparados convencionales de hierro causan frecuentemente irritación gástrica cuando se toman en ayunas. Aunque los alimentos pueden disminuir la absorción de hierro entre un 40 a un 66%, la intolerancia gástrica puede obligar a la administración de la droga junto con las comidas. Distribución: el hierro pasa directamente a la sangre a través de las células de la mucosa gastrointestinal y es unido inmediatamente a la transferrina; ésta es una glucoproteína beta1 -globulina que transporta el hierro a la médula ósea donde es incorporada a la hemoglobina. Pequeños excesos de hierro dentro de las células vellosas epiteliales son oxidadas al estado férrico; el hierro férrico se combina con la proteína apoferritina para formar ferritina y es almacenada en las células mucosas, las cuales son exfoliadas al final de su vida y excretadas en las heces. Eliminación: el metabolismo del hierro se produce en un sistema virtualmente cerrado. La mayoría del hierro liberado mediante la destrucción de la hemoglobina es conservado y reutilizado por el organismo. La excreción diaria de hierro en la orina, en el sudor y en la descamación de las células intestinales comprende de 0,5 a 1mg en hombres sanos y de 1 a 2mg en las mujeres menstruantes. La vida media del sulfato ferroso es aproximadamente de 6 horas.

Contraindicaciones

Está contraindicado en la prevención o tratamiento de anemias que no sean por deficiencia de hierro. También está contraindicado en pacientes con reconocida hipersensibilidad al hierro u otros ingredientes presentes en la formulación. El tratamiento con hierro está contraindicado en pacientes con talasemia, anemia sideroblástica, hemocromatosis y hemosiderosis. También está contraindicado en la úlcera péptica activa y en las transfusiones de sangre repetidas.

Advertencias

Mantener este producto lejos del alcance de los niños. La sobredosis accidental con productos que contienen hierro es una causa desencadenante de intoxicación fatal en niños de menos de 6 años. En caso de sobredosis accidental, consultar al médico inmediatamente. El tratamiento con hierro puede inducir una recaída de la protoporfiria eritropoyética. Se ha sugerido que la sobrecarga con hierro podría actuar en la patogénesis de la porfiria cutánea tarda. Advertencia: no debe administrarse a pacientes bajo tratamiento con disulfiram. Cuando exista un cuadro de anemia, debe establecerse su naturaleza y las causas subyacentes que la provoquen. Pruebas de laboratorio: es posible una prueba de sangre oculta falsa positiva.

Interacciones

La absorción de hierro está inhibida por los antiácidos y la colestiramina. El sulfato ferroso puede interferir con la absorción de las tetraciclinas debido a la formación de un complejo; por lo tanto, dichas drogas deberán ser administradas por separado con un lapso de dos a tres horas. La administración concomitante de preparados orales de hierro puede interferir con la absorción oral de algunos agentes quinolónicos (por ejemplo, ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina) resultando en una disminución de las concentraciones séricas y urinarias de las quinolonas, por lo que los preparados orales de hierro no deberán ser ingeridos con, o dentro de las dos horas de una dosis de una quinolona oral. Interacción droga-alimento: los huevos y la leche inhiben la absorción del hierro. El café y el té consumidos con una comida o una hora después de una comida pueden inhibir significativamente la absorción del hierro dietario. No se ha determinado su significado clínico. Los preparados orales de hierro no deberán ser administrados dentro de una o dos horas después de la ingestión de los alimentos mencionados anteriormente.

Pueden aparecer como signos de intolerancia al hierro manifestaciones gastrointestinales caracterizadas por cólicos abdominales, diarrea o constipación. Si se observan estos síntomas, se deben administrar dosis individuales más pequeñas a intervalos más frecuentes, con el objeto de alcanzar la dosis diaria deseada. La administración de IBEROL Gotas después de las comidas puede también reducir dichos efectos. Con el uso de hierro, se ha observado coloración negra de las heces. Los componentes de IBEROL han estado asociados con efectos gastrointestinales, tales como acidez epigástrica, eructación, dolor y cólicos abdominales, diarrea, náuseas, vómitos y anorexia.