Gentamina 80mg - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antibiótico bactericida que actúa inhibiendo la síntesis proteica en los organismos susceptibles.

Indicaciones

Gentamina Inyectable está indicada en el tratamiento de las infecciones causadas por cepas susceptibles de los siguientes microorganismos: Pseudomonas aeruginosa, Proteus sp. (indol-positivos e indol-negativos), Escherichia coli, Klebsiella Enterobacter Serratia sp., Citrobacter sp., Providencia sp., Staphylococcus sp. (coagulasa positivos y coagulasa negativos, incluyendo cepas penicilina- y meticilina- resistentes) y Neisseria gonorrhoeae. Los ensayos clínicos han demostrado la eficacia de Gentamina Inyectable en: septicemia, bacteriemia (incluyendo sepsis neonatal); infecciones graves del sistema nervioso central (meningitis neonatal); infecciones del riñón y del tracto genitourinario (incluyendo pélvica); infecciones del tracto respiratorio; infecciones del tracto gastrointestinal; infecciones de piel, hueso y tejidos blandos (incluyendo quemaduras y heridas infectadas); infecciones intraabdominales (incluyendo peritonitis); infecciones oculares. Gentamina Inyectable puede ser considerado el tratamiento inicial en infecciones en las que se sospecha o confirma la participación de un organismo gramnegativo, y la terapia debe instituirse antes de que se obtengan los resultados de las pruebas de sensibilidad. En los casos en los que se sospecha una infección por gramnegativos, la decisión de continuar el tratamiento con gentamicina debe basarse en los resultados de las pruebas de sensibilidad y en la respuesta clínica y tolerancia del paciente a la droga. En las infecciones graves, cuando se desconocen los microorganismos causales, se puede administrar un tratamiento inicial con Gentamina Inyectable en combinación con una droga tipo-penicilina o cefalosporina, antes de obtener los resultados de las pruebas de sensibilidad. Si se sospecha la presencia de microorganismos anaerobios como agentes etiológicos, se debe considerar el empleo de otra terapia antimicrobiana adecuada en combinación con gentamicina. Una vez identificado el organismo y su susceptibilidad, se debe continuar con el tratamiento antibiótico apropiado. Gentamina Inyectable se ha utilizado eficazmente en combinación con carbenicilina o ticarcilina en el tratamiento de infecciones que amenazan la vida causadas por Pseudomonas aeruginosa. También ha demostrado ser efectiva cuando se utiliza en combinación con un antibiótico tipo-penicilina en el tratamiento de la endocarditis causada por estreptococos del grupo D. En el neonato en el que se sospecha sepsis bacteriana o neumonía estafilocóccica, usualmente también está indicado el tratamiento concomitante de gentamicina con una droga tipo-penicilina. Gentamina Inyectable ha demostrado ser efectiva en el tratamiento de las infecciones estafilocóccicas graves. En el período perioperatorio, la aplicación de Gentamina Inyectable para el tratamiento de infecciones en las que se sospechan o comprueban microorganismos susceptibles, puede iniciarse preoperativamente y continuarse en el posoperatorio. La administración subconjuntival de gentamicina está recomendada para el tratamiento de la endoftalmitis ocasionada por microorganismos sensibles. La droga puede utilizarse profilácticamente en pacientes sometidos a cirugía intraocular de alto riesgo, especialmente si los cultivos o tinciones preoperatorias contienen microorganismos gramnegativos.

Dosificación

Las dosis recomendadas para la administración I.M. y I.V. son idénticas. Gentamina Inyectable también puede administrarse por vía subconjuntival o por inyección subcapsular (cápsula de Tenon). Antes del tratamiento se debe determinar el peso del paciente para calcular la dosis correcta. Gentamina Inyectable no debe premezclarse físicamente con otros medicamentos, sino que debe administrarse por separado de acuerdo con la vía de administración y el esquema de dosificación recomendados. Es aconsejable determinar las concentraciones séricas máximas y mínimas de gentamicina para asegurar niveles adecuados pero no excesivos. Después de la administración I.V. o I.M. de Gentamina Inyectable 2 ó 3 veces por día, es esperable hallar una concentración máxima de 4 a 6 mcg/ml, medida 30 minutos a 1 hora luego de la administración. Con la administración de una dosis diaria, pueden anticiparse concentraciones pico altas, transitorias. Con todos los regímenes, la dosis debe ajustarse para evitar concentraciones prolongadas por encima de 12 mcg/ml. También deben evitarse los niveles séricos mínimos por encima de 2 mcg/ml, medidos inmediatamente antes de la siguiente dosis. La determinación de la concentración sérica adecuada para un paciente dado debe tener en cuenta la sensibilidad del germen causal, la gravedad de la infección y el estado de los mecanismos inmunológicos del enfermo. La duración usual del tratamiento para todos los enfermos es de 7 a 10 días. En las infecciones complicadas puede ser necesario un curso más largo de tratamiento. En dichos casos se recomienda la observación estrecha de la función renal, auditiva y vestibular, ya que es más probable que ocurra toxicidad cuando el tratamiento se extiende por más de 10 días. La dosificación deberá reducirse si está clínicamente indicado. Administración I.M.: Pacientes con función renal normal: Adultos: La dosis recomendada de Gentamina Inyectable para enfermos con infecciones graves y función renal normal es de 3 mg/kg/día, administrados en 3 dosis iguales cada 8 horas. Puede usarse un régimen de dosificación simplificada para enfermos que pesen más de 60 kg, de 80 mg 3 veces diarias o de 120 mg cada 12 horas y para enfermos que pesen 60 kg o menos, de 60 mg 3 veces por día. Para adultos de constitución física muy pequeña o muy grande, la dosis debe calcularse en mg por kg de peso corporal magro. En enfermos con infecciones que amenazan la vida, puede administrarse una dosis de hasta 5 mg/kg/día, repartida en 3 ó 4 aplicaciones iguales. Esta dosificación debe reducirse a 3 mg/kg/día tan pronto como esté clínicamente indicado. Cuando las infecciones sistémicas o del tracto urinario son de gravedad moderada y el germen causal es probablemente muy sensible, puede considerarse una posología de 2 mg/kg/día administrados en 2 dosis iguales, o en 1 sola dosis diaria. Sin embargo, si la respuesta clínica no se hace rápidamente aparente, la posología deberá aumentarse a 3 mg/kg/día, administrados en 3 dosis iguales. La gentamicina alcanza concentraciones elevadas en la orina y en el tejido renal. En enfermos con infecciones urinarias, particularmente crónicas o recurrentes y sin evidencia de insuficiencia renal, Gentamina Inyectable puede administrarse por vía I.M. a la dosis de 160 mg 1 vez al día durante 7 a 10 días. Para adultos que pesen menos de 50 kg la dosis diaria única debe ser de 3.0 mg/kg de peso corporal. Pacientes pediátricos: Prematuros o recién nacidos a término, de 1 semana o menos de edad: 5 a 6 mg/kg/día (2.5 a 3.0 mg/kg administrados cada 12 horas). Recién nacidos de más de una semana y lactantes: 7.5 mg/kg/día (2.5 mg/kg administrados cada 8 horas). Niños: 6 a 7.5 mg/kg/día (2.0 a 2.5 mg/kg administrados cada 8 horas). Para pacientes pediátricos se dispone de Gentamina Pediátrica Inyectable. Pacientes con insuficiencia renal: La posología debe modificarse en enfermos con insuficiencia renal. Siempre que sea posible, deben vigilarse las concentraciones séricas de gentamicina. Los esquemas posológicos descritos anteriormente no deben considerarse como recomendaciones rígidas, sino solamente como guías para la dosificación cuando no es posible determinar los niveles séricos de gentamicina. Un método para ajustar la dosificación consiste en aumentar el intervalo de administración de las dosis usuales. Como la creatinina sérica tiene una alta correlación con la vida media en suero de la gentamicina, esta prueba de laboratorio puede proporcionar una guía para ajustar el intervalo entre las dosis. El intervalo entre dosis (en horas) puede estimarse aproximadamente multiplicando la creatinina sérica (mg/100 ml) por 8 (Tabla 1). Por ejemplo, un enfermo que pese 60 kg con una creatinina sérica de 2.0 mg/100 ml, puede recibir 60 mg (1 mg/kg) cada 16 horas (2.0 mg/100 ml x 8).En enfermos con infecciones sistémicas graves e insuficiencia renal, puede ser aconsejable administrar el antibiótico más frecuentemente, pero en menor dosis. En dichos pacientes, deben medirse las concentraciones séricas de gentamicina. Después de la dosis inicial usual, un cálculo aproximado para determinar la dosis reducida que debe administrarse a intervalos de 8 horas, es dividir la dosis normalmente recomendada por el nivel de creatinina en suero (Tabla 2). Por ejemplo, después de una dosis inicial de 60 mg (1 mg/kg), un enfermo que pese 60 kg, con una creatinina sérica de 2.0 mg/100 ml puede recibir 30 mg cada ocho horas (60 / 2). Debe notarse que el estado de la función renal puede cambiar durante el curso del proceso infeccioso. Es importante reconocer que el deterioro de la función renal puede requerir una reducción mayor de la dosis que la especificada en la guía para pacientes con insuficiencia renal estable. En adultos con insuficiencia renal sometidos a hemodiálisis, la cantidad de gentamicina removida de la sangre puede variar dependiendo de varios factores, incluyendo el método de diálisis empleado. Una sesión de diálisis de 6 horas puede reducir las concentraciones séricas de gentamicina aproximadamente en un 50%. Una sesión de diálisis más corta eliminará menor cantidad de antibiótico. La dosificación recomendada al final de cada período de diálisis es de 1 a 1.7 mg/kg, dependiendo de la gravedad de la infección. En niños, puede administrarse una dosis de 2 a 2.5 mg/kg. La eliminación de antibióticos aminoglucósidos también puede realizarse a través de diálisis peritoneal, pero en un porcentaje considerablemente menor que por hemodiálisis. Administración I.V.: La administración I.V. de gentamicina puede ser particularmente útil en el tratamiento de enfermos con septicemia o de aquellos en estado de shock. Esta puede ser también la vía de administración preferida para algunos enfermos con insuficiencia cardíaca congestiva, trastornos hematológicos, quemaduras graves o aquellos con reducción de la masa muscular. Para la administración I.V. en adultos, una dosis única de Gentamina Inyectable puede diluirse en 50 a 200 ml de solución salina normal estéril o en una solución estéril de dextrosa en agua al 5%; en lactantes y niños, el volumen de diluyente debe ser menor. La solución puede administrarse por infusión durante un período de hora a 2 horas. En ciertas circunstancias una dosis única de Gentamina Inyectable sin diluir también puede administrarse directamente en una vena o en la tubuladura de infusión, lentamente, en un período de 2 a 3 minutos. Administración Subconjuntival y administración subcapsular (Cápsula de Tenon): La administración de Gentamina Inyectable por vía subconjuntival ha resultado efectiva y segura en el tratamiento de infecciones bacterianas oculares profundas y graves producidas por microorganismos sensibles. También se ha empleado eficazmente en asociación con la penicilina, antes y después de la cirugía ocular, siempre que se halle presente o se sospeche una infección bacteriana. Las inyecciones subconjuntivales y subcapsulares (cápsula de Tenon) deben ser efectuadas únicamente por quienes posean experiencia en este tipo de aplicación. La dosis usual de Gentamina Inyectable varía de 10 a 20 mg, dependiendo de la gravedad de la infección ocular. La dosis apropiada se extrae en una jeringa de tuberculina, usando una aguja de calibre 27-30 y se inyecta en condiciones asépticas debajo de la conjuntiva o dentro de la cápsula de Tenon después de la instilación de un anestésico tópico. La dosis puede repetirse después de 24 horas, si es necesario. Esquemas posológicos específicos: Uretritis gonocócica masculina y femenina: Gentamina Inyectable administrada por vía I.M. en una dosis única de 240 a 280 mg ha sido eficaz en el tratamiento de la uretritis gonocócica (incluyendo infecciones causadas por cepas resistentes a la penicilina y otros antibióticos) en el hombre, y de infecciones gonocócicas localizadas en el tracto genital inferior en la mujer. Si se emplea Gentamina Inyectable (40 mg/ml), se recomienda inyectar la mitad de la dosis en cada glúteo. Para facilitar la dosificación, se halla disponible una concentración especial de Gentamina Inyectable que contiene 280 mg en 2 ml. El contenido completo de la ampolla (2 ml) debe inyectarse profundamente en la región glútea. Infecciones del tracto urinario (ITU): Los pacientes con infecciones urinarias, especialmente si son crónicas y recurrentes, y sin evidencia de insuficiencia renal, pueden tratarse con una dosis diaria única de 160 mg de gentamicina administrada por vía I.M. durante 7 a 10 días. Se halla disponible una concentración especial de Gentamina Inyectable que contiene 160 mg/2 ml. Para adultos que pesan menos de 50 kg, la dosis diaria única es de 3.0 mg/kg de peso corporal. Tratamiento Combinado: Cuando Gentamina Inyectable se asocia a otros antibióticos, su dosis no debe reducirse.

Contraindicaciones

Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad o reacciones tóxicas graves a la gentamicina o a otros aminoglucósidos.

Nefrotoxicidad: se han comunicado efectos adversos renales, como lo demuestra la presencia de cilindros, células o proteínas en la orina, o el incremento de la uremia, nitrógeno no proteico, creatinina sérica y oliguria. Los efectos adversos renales ocurren más frecuentemente en los pacientes con antecedentes de insuficiencia renal y en aquellos tratados durante períodos más prolongados o con dosis más altas que las recomendadas. Los pacientes ancianos y pediátricos se encuentran particularmente en riesgo, por lo que se recomienda una cuidadosa vigilancia clínica. Es aconsejable la evaluación basal y periódica de la función renal y de los electrólitos séricos en los pacientes que reciben una terapia prolongada (es decir, mayor de 7-10 días) con GENTAMINA® Inyectable o que son tratados con dosis mayores que las recomendadas de acuerdo con su edad, peso o función renal estimada. Neurotoxicidad: se han comunicado efectos adversos sobre las ramas auditivas y vestibular del octavo nervio craneano, principalmente en enfermos con insuficiencia renal y en sujetos tratados con dosis elevadas y/o terapias prolongadas. Entre los síntomas se incluyen mareos, vértigo, tinnitus, acufenos y pérdida de la audición. Esta última se manifiesta inicialmente por una disminución en la agudeza auditiva de los tonos altos y puede ser irreversible. Al igual que con otros antibióticos aminoglucósidos, las anormalidades vestibulares también pueden ser irreversibles. Otros factores que aumentan el riesgo de ototoxicidad inducida por aminoglucósidos incluyen deshidratación, administración concomitante de ácido etacrínico o furosemida y uso previo de otros agentes ototóxicos. También se han informado casos de hipoestesia, hormigueo, espasmos musculares, convulsiones y un síndrome tipo-miastenia gravis. Otros efectos secundarios posiblemente relacionados con la gentamicina incluyen: depresión respiratoria, letargo, confusión, depresión, trastornos visuales, disminución del apetito, pérdida de peso, hipotensión e hipertensión; erupciones cutáneas, prurito, urticaria, ardor generalizado, edema laríngeo, reacciones anafilácticas, fiebre y cefalea; náuseas, vómitos, aumento de la salivación y estomatitis; púrpura, pseudotumor cerebral, síndrome orgánico cerebral agudo, fibrosis pulmonar, alopecia, dolores articulares, hepatomegalia transitoria y esplenomegalia. Las anormalidades en las pruebas de laboratorio posiblemente relacionadas con la gentamicina incluyen: elevación de las transaminasas séricas (TGP, TGO), aumento de la láctico deshidrogenasa sérica (LDH) y la bilirrubina; disminución del calcio, magnesio, sodio y potasio; anemia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis transitoria, eosinofilia, aumento y disminución del número de reticulocitos y trombocitopenia. Si bien las anormalidades en las pruebas de laboratorio pueden ser hallazgos aislados, en ciertos casos pueden acompañarse de los signos y síntomas clínicos correspondientes. Si bien la tolerancia local de GENTAMINA® Inyectable por lo general es excelente, ocasionalmente se ha comunicado dolor en el sitio de la inyección. Muy rara vez, se ha comunicado atrofia subcutánea o necrosis grasa, que sugieren irritación local.