Fluvirin - Información, expertos y preguntas frecuentes

Vacuna contra la influenza.

Indicaciones

Profilaxis de la gripe, específicamente en aquellos que corren mayor riesgo de complicaciones asociadas. El uso de FLUVIRIN debe basarse en las recomendaciones oficiales.

Dosificación

Adultos y niños a partir de los 4 años: 0,5ml. En niños que no han sido vacunados previamente, debe administrarse una segunda dosis después de un intervalo de al menos 4 semanas. La inmunización debe realizarse mediante inyección intramuscular o subcutánea profunda. Debe permitirse que la vacuna alcance la temperatura ambiente antes del uso. Agitar antes de usar.

Farmacología

La seroprotección se obtiene generalmente en 2-3 semanas. La duración de la inmunidad postvacunal a cepas homólogas o cepas estrechamente relacionadas con las cepas de la vacuna varía, pero suele ser de 6-12 meses.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos, a cualquiera de los excipientes y residuos, por ejemplo, huevos, proteínas de pollo como ovoalbúmina. La vacuna puede contener residuos de las sustancias siguientes, por ejemplo, betapropiolactona, nonoxinol 9, neomicina, polimixina y formaldehído. La inmunización debe posponerse en pacientes con enfermedad febril o infección aguda.

Advertencias

FLUVIRIN no debe, bajo ninguna circunstancia, administrarse por vía intravascular. La respuesta de anticuerpos en pacientes con inmunosupresión endógena o iatrogénica puede ser insuficiente. Se ha utilizado tiomersal (un compuesto organomercurial) en el proceso de fabricación de este medicamento y los residuos del mismo están presentes en el producto final. Por lo tanto, se pueden producir reacciones de sensibilización. El contenido máximo de tiomersal en FLUVIRIN es 0,002mg (0,0004 % p/v).

Interacciones

FLUVIRIN puede administrarse al mismo tiempo que otras vacunas. La inmunización debe llevarse a cabo en diferentes extremidades. Cabe señalar que las reacciones adversas pueden intensificarse. La respuesta inmunológica puede verse disminuida si el paciente está bajo tratamiento inmunosupresor. Luego de la vacunación antigripal, se han observado resultados falsos positivos en pruebas serológicas mediante el método ELISA para detectar anticuerpos contra VIH1, hepatitis C y especialmente HTLV-1. La técnica de Western Blot permite la identificación de los resultados falsos positivos de ELISA. Las reacciones falsas positivas transitorias pueden deberse a la respuesta de IgM que produce la vacuna.

Reacciones adversas observadas en ensayos clínicos: se evaluó la seguridad de vacunas antigripales inactivadas trivalentes en ensayos clínicos abiertos, no controlados realizados como requisito de actualización anual, que incluían al lo menos 50 adultos de 18-60 años de edad y al menos 50 personas mayores de 61 años o más. La evaluación de seguridad se realizó durante los primeros 3 días después de la vacunación. Se han observado las siguientes reacciones adversas durante los ensayos clínicos: común (=1/100, trastornos del sistema nervioso: cefalea*. Trastorno de la piel y del tejido subcutáneo: sudoración*. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: mialgia, artralgia*. Trastornos generales y del sitio de administración: fiebre, malestar, escalofríos, fatiga. Reacciones locales: enrojecimiento, hinchazón, dolor, equimosis, induración*. *Estas reacciones normalmente desaparecen en 1-2 días sin tratamiento. Reacciones adversas notificadas de la vigilancia post-comercialización: las reacciones adversas notificadas de la vigilancia post-comercialización son, junto a las reacciones que se han observado durante los ensayos clínicos, las siguientes: trastornos sanguíneos y del sistema linfático: trombocitopenia transitoria, linfadenopatía transitoria. Trastornos del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, que en raras ocasiones han conducido a shock, angioedema. Trastornos del sistema nervioso: neuralgia, parestesia, convulsiones febriles, trastornos neurológicos, como encefalomielitis, neuritis y síndrome de Guillain-Barré. Trastornos vasculares: vasculitis asociada en casos muy raros con compromiso renal transitorio. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacciones cutáneas generalizadas incluyendo prurito, urticaria o erupción inespecífica. Este medicamento contiene tiomersal (un compuesto organomercurial) como un residuo del proceso de fabricación y por lo tanto es posible que puedan producirse reacciones de sensibilización.