Fluti-k - Información, expertos y preguntas frecuentes

Corticosteroide de acción tópica con potente actividad antiinflamatoria, sin actividad sistémica. Código ATC: R03B A05.

Indicaciones

Rinitis alérgica perenne y estacional.

Farmacología

Fluticasona es un efectivo corticosteroide nasal con potente actividad antiinflamatoria local y ninguna actividad sistémica. Fluticasona intranasal ha mostrado una eficacia clínica similar a la de otros corticoides, incluyendo beclometasona (administrado por arriba de 2 veces la dosis de fluticasona) budesonide, flunisolide y acetónido de triamcinolona y produce un mayor alivio de los síntomas de bloqueo nasal que los antihistamínicos y el cromoglicato sódico. Fluticasona propionato tiene entre 3 y 1,5 veces más afinidad por los receptores glucocorticoideos que el budesonide y el metabolito activo de beclometasona. El tratamiento con fluticasona intranasal disminuye el número de eosinófilos y basófilos en el lavado nasal.

Contraindicaciones

Pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

Advertencias

Embarazo: La aplicación intranasal asegura una exposición sistémica mínima. Como ocurre con cualquier otra droga, su administración sólo debe ser considerada si se espera que el beneficio para la madre sea mayor que cualquier riesgo posible para el feto. Carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis, trastornos en la fertilidad: Fluticasona propionato no ha demostrado potencial tumorogénico en estudios con dosis orales por arriba de 1 mg/kg (3 mg/m2) por 78 semanas en el ratón o inhalación por arriba de 57 mcg/kg (336 mcg/m2) por 104 semanas en la rata. Fluticasona no induce mutación en los genes en el test de células procarióticas o eucarióticas in vitro. No han sido vistos efectos clastogénicos en cultivos humanos de linfocitos periféricos in vitro o en los micronúcleos del ratón cuando es administrado en dosis altas por la vía oral o subcutánea. Más aún, el producto no retarda la división de los eritroblastos en la médula ósea. No ha sido observada una disminución de la fertilidad en estudios de reproducción realizados en ratas con dosis subcutáneas por arriba de 50 mcg/kg en machos y hembras. Sin embargo, el tamaño prostático fue significativamente reducido en ratas. Estudios subcutáneos en ratones y ratas con 45 y 100 mcg/kg, respectivamente, revelaron toxicidad fetal característica de un potente glucocorticoide incluyendo un retardo en el crecimiento del embrión, oftalmocele, paladar hendido y un retardo en la osificación craneal. No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que fluticasona propionato debe ser usado durante el embarazo, solamente si el beneficio justifica el potencial riesgo para el feto. Lactancia: No se sabe si fluticasona se excreta en la leche materna. En pruebas de laboratorio, luego de la administración subcutánea, se detectó la presencia de fluticasona propionato en la leche de ratas en período de lactancia. Por lotro lado, en pacientes que reciben fluticasona propionato por vía intranasal, a dosis recomendadas, los niveles en plasma son probablemente bajos.

No se han informado efectos adversos de importancia. Como ocurre con otras suspensiones nasales, se han comunicado sequedad e irritación de nariz y garganta, sabor y olor desagradables y epistaxis. Han sido reportadas reacciones de hipersensibilidad, incluyendo rash cutáneo y edema de cara o lengua. Se han informado rarísimos casos de perforación del septo nasal con la administración de corticoides por vía intranasal.