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Agente vasorregulador, antiagregante plaquetario y reactivador del metabolismo celular. Vitaminoterapia E. Código ATC: N06DX02 / A11HA03.

Indicaciones

Tradicionalmente se ha utilizado en las siguientes patologías: tratamiento sintomático del déficit intelectual en los sujetos añosos, salvo cuando se deben a la enfermedad de Alzheimer u otras demencias; síndrome vertiginoso de origen sistémico; síntomas acompañados de deficiencias de vitamina E.

Dosificación

2 comprimidos por día.

Farmacología

Acción farmacológica: Ginkgo biloba: En ensayos realizados se ha demostrado la presencia de los siguientes efectos farmacológicos: mayor tolerancia a la hipoxia, en especial en el tejido cerebral, inhibición y regresión precoz de edemas cerebrales inducidos por traumatismo o toxicidad, reducción de los edemas retinosos y las lesiones de células retinosas, inhibición de la reducción de los receptores colinérgicos muscarínicos y receptores a2-adrenérgicos relacionados con la edad y mayor absorción de colina en el hipocampo, aumento de la memoria, la capacidad de aprendizaje y la capacidad de compensar los trastornos del equilibrio, aumento de la circulación, sobre todo en la zona de microcirculación, mejoría en las propiedades reológicas de la sangre, inactivación de los radicales tóxicos del oxígeno (flavonoides), menor factor de activación plaquetaria [FAP] (ginkgólidos) y efectos neuroprotectores (ginkgólidos A y B, bilobálido). Los efectos antihipóxicos, el aumento del flujo sanguíneo, sobre todo en las zonas microcirculatorias, y la mejoría en las propiedades reológicas de la sangre pudieron demostrarse en humanos. Vitamina E: La función más conocida del a-tocoferol es su capacidad para actuar como sustancia antioxidante de las grasas y muy particularmente las de ácidos grasos poliinsaturados por ser los elementos más susceptibles a la autooxidación. Otros trabajos han demostrado que la vitamina E influye también en el metabolismo de los ácidos nucleicos y la síntesis de ácidos grasos poliénicos. Previene la oxidación de constituyentes celulares esenciales y/o evita la formación de productos tóxicos de oxidación. Farmacocinética: Ginkgo biloba: Para establecer la biodisponibilidad cerebral del extracto cuantificado EGb (Extracto de Ginkgo biloba) en seres humanos, se estudió la actividad cerebroeléctrica mediante un fármacoelectroencefalograma, en el que se analizaron los efectos de la droga en correlación con las dosis aplicadas. Tras una aplicación oral de 80 mg del extracto de Ginkgo biloba a humanos, se observó una biodisponibilidad absoluta muy buena para las terpenlactonas ginkgólido A (98%), ginkgólido B (79%) y bilobálido (72%). Las concentraciones plasmáticas máximas fueron iguales a 15 ng/ml para el ginkgólido A, 4 ng/ml para el ginkgólido B y aproximadamente 12 ng/ml para el bilobálido. Las vidas medias fueron 3,9 horas (ginkgólido A), 7 horas (ginkólido B) y 3,2 horas (bilobálido). En ratas, tras la administración oral de extracto de EGb con un marcador de 14C, se determinó una tasa de resorción del 60%. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzaron 1,5 horas después de la administración, en tanto que la vida media fue de 4,5 horas. A las 12 horas de la administración de la droga se alcanza un segundo pico en plasma, lo que indicaría que esta presenta circulación enterohepática. La unión con las proteínas plasmáticas (en sangre humana) fue de un 43% para el ginkgólido A, un 47% para el ginkgólido B y un 67% para el bilobálido. Vitamina E: Absorción: La vitamina E se absorbe en el tracto gastrointestinal mediante un mecanismo que requiere la presencia de ácidos grasos, sobre todo de cadena media, ácidos biliares y jugo pancreático. El proceso de absorción es por difusión pasiva desde el intestino delgado. Aproximadamente el 99% del a-tocoferol, en la linfa, se transporta en los quilomicrones. Distribución: La vitamina E se deposita sobre todo en el hígado, tejido adiposo y músculo, que constituyen los tejidos de almacenamiento de esta vitamina; dentro de las células se encuentra próxima a los elementos membranosos intracelulares. Eliminación: El a-tocoferol es secretado del hígado en asociación con VLDL. Normalmente, menos de un 1% de la vitamina E ingerida es excretada por la orina. La mayor ruta de eliminación es la fecal (excretada de forma lenta en la bilis).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o cualquiera de sus excipientes. Embarazo. Está contraindicado administrar dosis elevadas de Vitamina E a personas que estén en tratamiento con anticoagulantes orales como la warfarina, por ser un antagonista de la vitamina K y por lo tanto inducir cambios en la coagulación sanguínea similares a aquellos que se producen en otras formas de déficit de vitamina K. En personas con déficit de vitamina K, la administración de grandes dosis de vitamina E pueden exacerbar los defectos de la coagulación, posiblemente por la inhibición de la gamma carboxilasa, tanto por el a-tocoferol como por la -a-tocoferil quinona. La vitamina E aumenta el riesgo de trombosis en pacientes predispuestos a esta enfermedad, incluido los pacientes que toman estrógenos, en especial las mujeres que toman anticonceptivos que contienen estrógenos.

Advertencias

Ginkgo biloba: Puesto que no existen datos suficientes sobre la seguridad y efectividad de 80 mg de Ginkgo biloba en niños y adolescentes menores de 18 años, no se recomienda su uso en estas poblaciones. En caso de que aumentase la tendencia al sangrado (diátesis hemorrágica) o en caso de que el paciente esté recibiendo agentes de acción anticoagulante, se deberá consultar al médico antes de utilizar este preparado farmacéutico. Algunos informes aislados indican que los preparados de Ginkgo podrían aumentar la tendencia al sangrado. Por ese motivo, este preparado debe discontinuarse antes de cualquier intervención quirúrgica. Informe a su médico si ha estado tomando 80 mg de Ginkgo biloba para que éste decida los pasos a seguir. No se descarta que los preparados de Ginkgo favorezcan la aparición de episodios en pacientes epilépticos. Esto puede estar relacionado con la 4'-O-metilpiridoxina. Si tiene antecedentes de episodios epilépticos, consulte a su médico antes de comenzar la terapia con 80 mg de Ginkgo biloba. En los casos infrecuentes de intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de la glucosa y la galactosa, no se debe administrar 80 mg de Ginkgo biloba. Interacciones medicamentosas: Ginkgo biloba: En caso de aplicación conjunta de 80 mg de Ginkgo biloba. y agentes de acción anticoagulante (como fenprocoumona, warfarina, clopidogrel, ácido acetilsalicílico y otros antirreumáticos no esteroides), no se puede excluir una potenciación de estos últimos. Como ocurre con cualquier preparación medicinal, no se descarta que 80 mg de Ginkgo biloba afecte el metabolismo de otros preparados medicinales a través del citocromo P450 3A4, 1A2 y 2C19, lo cual podría influir en la potencia y/o la duración de sus efectos. No existen investigaciones suficientes al respecto. Vitamina E: La vitamina E aumenta el efecto de los anticoagulantes orales (warfarina). Grandes dosis de vitamina E pueden antagonizar a la vitamina K e inhibir la producción de protrombina. La administración concomitante de estrógenos (incluido anticonceptivos orales) puede aumentar el riesgo de trombosis. Trastornos de fertilidad (toxicidad reproductiva): Se han realizado estudios con aplicaciones orales de 100, 400 y 1600 mg/kg de peso corporal por día en ratas y con 100, 300 y 900 mg/kg de peso corporal por día en conejos. El extracto EGb no presentó efectos teratogénicos ni embrionales, ni afectó la reproductividad en ninguna de las dos especies. En embriones de pollo, un extracto de ginkgo que no se ha terminado de especificar produjo hemorragias subcutáneas, hipopigmentación, inhibición del crecimiento y anoftalmia en correlación directa con la dosis. Mutagénesis y carcinogénesis: En los estudios realizados con el extracto de ginkgo EGb no se observaron efectos mutagénicos (prueba de Ames, ensayo mediado por el huésped, prueba de micronúcleos, prueba de aberración cromosómica) ni efectos carcinogénicos (estudio de carcinogénesis de 104 semanas de duración en ratas). Embarazo: Ginkgo biloba: Dado que según informes individuales existe la posibilidad de que los preparados de Ginkgo aumenten la tendencia al sangrado, este preparado deberá evitarse durante el embarazo. Vitamina E: No hay evidencia de la seguridad de grandes dosis de vitamina E en el embarazo, por lo que no está exenta de riesgos, y por tanto no se debe administrar en el embarazo especialmente en el primer trimestre. Lactancia: Ginkgo biloba: Como no existen suficientes investigaciones, este preparado no debe usarse durante la lactancia. No se sabe si los componentes del extracto se eliminan con la leche materna. Vitamina E: No hay información disponible sobre la excreción de vitamina E en la leche materna, por lo que no se debe usar este medicamento en el período de lactancia.

Ginkgo biloba: Como los datos que se brindan a continuación provienen de informes individuales de pacientes, médicos o farmacéuticos, no hay información corroborada que avale la frecuencia de los efectos colaterales presentados durante el tratamiento con preparados con Ginkgo biloba. Según estos informes, es posible que durante el tratamiento con 80 mg de Ginkgo biloba se presenten los siguientes efectos colaterales: Hemorragias en determinados órganos, sobre todo, en caso de coadministración con agentes de acción anticoagulante como fenprocoumona, ácido acetilsalicílico u otros antirreumáticos no esteroides. Reacción anafiláctica en sujetos hipersensibles; reacciones cutáneas alérgicas (enrojecimiento, hinchazón, picazón). De producirse algunos de estos efectos colaterales, deje de tomar 80 mg de Ginkgo biloba y consulte a su médico de inmediato, para que determine la gravedad de la reacción y las medidas que puedan ser necesarias. También pueden producirse trastornos gastrointestinales leves, cefalea, mareos o agravamiento de los mareos ya existentes. Si alguno de estos efectos colaterales lo afecta considerablemente, o si percibe algún efecto colateral que no figure en este prospecto, comuníquese con su médico o farmacéutico. Vitamina E: Se han descrito pocos casos de efectos secundarios incluso a dosis altas, pero pueden aparecer: alteraciones emocionales, diarrea, malestar gástrico, espasmos intestinales, debilidad muscular, dolor de cabeza, fatiga y náuseas.