Finasteride prost northia - Información, expertos y preguntas frecuentes

Es un compuesto 4-azasteroide sintético, inhibidor específico de la 5a-reductasa de tipo II, enzima intracelular que transforma el andrógeno testosterona de dihidrotestosterona (DHT).

Indicaciones

Tratamiento y control de la hiperplasia prostática benigna (HPB), para producir regresión en la próstata agrandada, mejorar el flujo urinario y los síntomas asociados a la HPB.

Dosificación

La dosificación recomendada es 1 comprimido de 5 mg al día ingerido con o sin alimentos. Aunque puede observarse una rápida mejoría, puede ser necesario un tratamiento de por lo menos seis meses para evaluar si se logró una respuesta benéfica. Dosificación en insuficiencia renal: No es necesario realizar ajuste en la dosificación de pacientes con grados variados de insuficiencia renal (clearance de creatinina menores a 9 ml/min) dada que los estudios farmacocinéticos no indican ningún cambio en la biodisponibilidad de Finasteride. Dosificación en pacientes añosos: No se requiere ajuste en la dosificación aunque los estudios farmacocinéticos indicaron que la eliminación de Finasteride disminuye levemente en los pacientes de más de 70 años de edad. Modo de administración: La dosis indicada puede ser ingerida de una sola vez en cualquier momento del día. Debe evitarse masticar los comprimidos, los mismos deben ser ingeridos con líquidos. Finasteride Prost Northia 5 mg se puede tomar con o sin alimentos.

Farmacología

El Finasteride es un compuesto 4-azasteroide sintético, inhibidor específico de la enzima esteroide 5a-reductasa, que convierte la testosterona en el potente andrógeno 5a-dihidrotestosterona (DHT). Por otra parte, el Finasteride no tiene afinidad alguna por el receptor androgénico. En el hombre, una dosis simple oral de 5mg produce una rápida reducción en las concentraciones séricas de DHT, con un efecto máximo observable horas después de la primera dosis. La dosificación diaria de 5mg de Finasteride durante 24 meses redujo las concentraciones séricas de DHT en aproximadamente 70%. El nivel circulatorio promedio de testosterona se incrementa en 10%, pero permanece dentro del rango fisiológico.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco. Mujeres embarazadas o que pueden quedar embarazadas (Ver Precauciones, Embarazo y exposición de mujeres, riesgo para los fetos masculinos). Finasteride Prost Northia 5 mg no está indicado en mujeres y niños.

Advertencias

Las mujeres embarazadas o que potencialmente pueden quedar embarazadas no deben usar Finasteride Prost Northia 5 mg. Tampoco deben manipular comprimidos rotos o molidos de Finasteride Prost Northia 5 mg. Atención: Tome los comprimidos exactamente de la manera prescripta, no espacie las dosis o interrumpa el tratamiento sin consultarlo con su médico.

Interacciones

No se han identificado interacciones farmacológicas de importancia clínica. El Finasteride no parece afectar el sistema enzimático de metabolismo de medicamentos relacionado con el citocromo P450. Los compuestos que han sido estudiados en el hombre en administración concomitante con Finasteride han incluido Antipirina, Digoxina, Gliburida, Propranolol, Teofilina y Warfarina, y no se encontró ninguna interacción. Aunque no se hicieron estudios específicos de interacción, en los estudios clínicos con Finasteride a dosis de 1 mg o más se usaron concomitantemente inhibidores de la ECA, Acetaminofeno, bloqueantes b, bloqueantes del canal de calcio, nitratos de acción cardíaca, diuréticos, antagonistas H2, inhibidores de la reductasa de la HMG-CoA, inhibidores de la sintetasa de prostaglandinas (antiinflamatorios no esteroides) y quinolonas, sin indicios de interacciones adversas de importancia clínica. Hallazgos en los ensayos de Laboratorio: Cuando se evalúan las determinaciones de antígeno prostático específico (PSA) se debe tener en cuenta que los niveles de PSA disminuyen en aquellos pacientes tratados con Finasteride. (Ver Precauciones). No se observó ninguna deficiencia en los parámetros estándar de laboratorio entre pacientes tratados con placebo y Finasteride.

Finasteride es bien tolerado. Las experiencias adversas relacionadas con el funcionamiento sexual fueron los efectos colaterales más informados. En estudios, los efectos adversos considerados por el investigador como posible, probable o definitivamente relacionados con la droga, que ocurrieron con una frecuencia mayor del 1,0% y mayor que con placebo fueron: impotencia (3,7 %), disminución de la líbido (3,3 %) y disminución del volumen de eyaculación (2,8 %). El perfil de experiencia adversa para aproximadamente 100 pacientes que fueron tratados con Finasteride 5 mg durante y hasta 24 meses (estudios controlados de 6 a 12 meses de duración y sus extensiones) fue similar al observado en los estudios antes mencionados. Otras reacciones adversas que se han reportado con la dosis de 5 mg son: hiperestesia y crecimiento mamario y reacciones de hipersensibilidad, incluyendo tumefacción de los labios y erupción cutánea. En los estudios clínicos realizados con Finasteride, la incidencia de estos efectos no fue diferente que el placebo.