Fentanilo - droperidol astrazeneca - Información, expertos y preguntas frecuentes

Neuroleptoanalgésico.

Indicaciones

Para producir sedación, analgesia y como tranquilizante para cirugía o procedimientos de diagnóstico. Puede ser utilizado como premedicación anestésica, como un adjunto a la inducción de anestesia, y como un adjunto en el mantenimiento de la anestesia general o local. Si se necesita suplementación de analgesia, debería ser usualmente utilizado citrato de fentanilo antes que la combinación fentanilo más droperidol.

Dosificación

La dosificación se debe individualizar basándose en la edad, peso, tamaño corporal y estado físico del paciente; patología subyacente; otros medicamentos usados simultáneamente, especialmente el tipo de anestesia a emplear; tipo y duración prevista de la intervención quirúrgica; y la respuesta del paciente. Los signos vitales deberán ser monitoreados constantemente. La mayoría de los pacientes que reciben FENTANILO - DROPERIDOL ASTRAZENECA no requieren analgésicos opiáceos en una intervención quirúrgica inmediata. En caso de ser necesario el empleo de analgésicos opiáceos se recomienda que las dosis iniciales sean bajas (¼ o ? de lo recomendado). Dosis usual para adultos: medicación prequirúrgica: la dosis deberá ser ajustada en caso de pacientes ancianos, debilitados o que estén medicados con otros agentes depresores. Una dosis de 0,5 a 2ml, por vía intramuscular, 45 a 60 minutos antes de la cirugía con o sin atropina. Coadyuvante de anestésicos generales: inducción: 1ml por cada 8 -10kg de peso corporal. La inyección IV debe ser lenta. Mantenimiento: FENTANILO - DROPERIDOL ASTRAZENECA no está indicado como agente único para mantener la anestesia general y generalmente es utilizado en combinación con otros agentes como por ejemplo protóxido de nitrógeno-oxígeno, otros anestésicos inhalatorios y/o anestésicos locales. Para prevenir una posible acumulación excesiva del droperidol, se puede utilizar citrato de fentanilo solo aumentando entre 25 a 50mg (0,025 a 0,05mg) para mantener la analgesia en pacientes que recibieron inicialmente FENTANILO - DROPERIDOL ASTRAZENECA como coadyuvante de la anestesia general. En operaciones prolongadas se pueden administrar dosis adicionales de 0,5 a 1,0ml. Dosis usual en niños: se utiliza como anestésico y coadyuvante de anestésicos generales en niños mayores de 2 años (ver Precauciones): Medicación pre-anestésica: 0,25ml por cada 8 kg de peso corporal, administrados por vía intramuscular 45 a 60 minutos antes del procedimiento quirúrgico con o sin atropina. Coadyuvante de anestesia general: la dosis promedio total para inducción y mantenimiento es de 0,5ml por cada 8 kg de peso corporal. Luego de la inducción con FENTANILO - DROPERIDOL ASTRAZENECA inyectable, se puede administrar citrato de fentanilo solo (¼-? de la dosis recomendada para adultos), para evitar el riesgo de acumulación excesiva de droperidol. En procesos operatorios prolongados puede ser necesaria la administración de dosis adicionales de FENTANILO - DROPERIDOL ASTRAZENECA. Ver Advertencias y contraindicaciones para el uso de FENTANILO - DROPERIDOL ASTRAZENECA junto con otros depresores del Sistema Nervioso Central y en pacientes con respuesta alterada.

Farmacología

FENTANILO - DROPERIDOL ASTRAZENECA es una combinación que contiene un analgésico opiáceo, fentanilo citrato, y un neuroléptico (tranquilizante mayor), droperidol. El efecto que producen estos dos agentes combinados se denomina neuroleptoanalgesia y se caracteriza por inmovilidad general, disminución de la actividad motora y analgesia profunda; no es común que haya pérdida de conciencia con la administración de fentanilo-froperidol solo. La incidencia de dolor posquirúrgico temprano y emesis pueden ser reducidos. Ambos componentes tienen diferente duración de acción lo cual deberá ser tenido en cuenta: a) El citrato de fentanilo es un analgésico opiáceo. Sus principales efectos terapéuticos son analgesia y sedación. Las alteraciones de la respiración y de la ventilación alveolar asociadas con estos analgésicos pueden tener mayor duración de acción que el efecto analgésico en sí. Altas dosis de analgésicos opiáceos pueden producir apnea. La farmacocinética del citrato de fentanilo puede describirse como un modelo tricompartimental, con un tiempo de distribución de 1,7 minutos, redistribución 13 minutos y eliminación 219 minutos. El volumen de distribución es de 4 l/kg. La unión a proteínas plasmáticas es de un 80% y depende del pH. Tiene metabolismo hepático. Se acumula en músculo esquelético y en grasas, y se libera muy lentamente en sangre. El comienzo de acción cuando se administra por vía intravenosa es prácticamente inmediato, y cuando se administra por vía intramuscular es de 7 a 8 minutos. El efecto analgésico y la depresión respiratoria no se observan hasta luego de ciertos minutos. La duración de la acción analgésica luego de la administración por vía intravenosa es de 30 a 60 minutos aproximadamente; y luego de la administración por vía intramuscular es de 1 a 2 horas. El máximo efecto sobre la respiración (depresión respiratoria) se observa luego de 5 a 15 minutos de la aplicación por vía intravenosa (ver Advertencias y Precauciones). b) El droperidol produce un marcado efecto tranquilizante y sedante; disminuye la percepción y produce un estado de desorden mental e indiferencia mientras que por otro lado mantiene un estado de alerta reflexiva. El droperidol también tiene efecto antiemético, disminuyendo así la incidencia de náuseas y vómitos durante procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico. También potencia otros depresores del Sistema Nervioso Central. Produce bloqueo alfa adrenérgico, dilatación vascular periférica y disminuye el efecto presor de la epinefrina. Puede producir hipotensión y disminuir la resistencia vascular periférica y puede aumentar la presión arterial pulmonar (particularmente si ésta es anormalmente alta). Puede disminuir la incidencia de arritmia producida por la epinefrina aunque no previene otras arritmias cardíacas. El comienzo de acción luego de su administración intramuscular o intravenosa es de 3 a 10 minutos, aunque el efecto máximo no aparece hasta 30 minutos después. La duración del efecto tranquilizante y de la sedación es generalmente de 2 a 4 horas, aunque la alteración de la conciencia puede persistir hasta 12 horas. Esto es lo que contrasta con el efecto mucho más corto del citrato de fentanilo.

Contraindicaciones

FENTANILO - DROPERIDOL ASTRAZENECA está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes.

Advertencias

FENTANILO - DROPERIDOL ASTRAZENECA sólo debe ser administrado por personal experimentado en el uso de anestésicos intravenosos y en el tratamiento de los efectos respiratorios de los analgésicos opiáceos, así como en las especiales características farmacocinéticas (diferente duración de acción). Durante y después de la administración, se debe disponer fácilmente de un antagonista opiáceo, medicamentos de reanimación, equipo de entubación y de oxígeno. Es necesario monitorear cuidadosamente el estado respiratorio del paciente durante y después de la cirugía. También se deberá tener precaución en caso de presentarse hipotensión (Ver Precauciones y Sobredosificación). La depresión respiratoria causada por los opiáceos persiste por más tiempo que el efecto analgésico. Cuando se utiliza FENTANILO - DROPERIDOL ASTRAZENECA, la dosis total de todos los analgésicos opiáceos administrados debe ser considerada antes de indicar un analgésico opioide durante la recuperación de la anestesia. En caso de ser necesario el empleo de estos analgésicos se recomienda que las dosis iniciales sean bajas (¼ o ? de lo recomendado). FENTANILO - DROPERIDOL ASTRAZENECA puede causar rigidez, involucrando particularmente los músculos de la respiración. Este efecto es debido al citrato de fentanilo y está relacionado con la dosis y la velocidad de inyección. Se recomienda administrar lentamente las inyecciones intravenosas para disminuir la incidencia de dicho efecto. Si el mismo se produce se deberá manejar por medio de respiración asistida y si fuera necesario, se deberá usar un bloqueante neuromuscular compatible con la condición del paciente. Daño cerebral y aumento de la presión intracraneana: FENTANILO - DROPERIDOL ASTRAZENECA deberá ser usado con precaución en pacientes que puedan ser susceptibles a la depresión respiratoria como por ejemplo pacientes comatosos que puedan tener daño cerebral o un tumor cerebral. FENTANILO - DROPERIDOL ASTRAZENECA puede empeorar la situación de pacientes con esta patología. Así como con otros agentes neurolépticos, se han registrado casos raros de síndrome neuroléptico maligno (desórdenes de conciencia, rigidez e inestabilidad autonómica) en pacientes que recibieron el droperidol en esta combinación. Debido a que es difícil diferenciar el síndrome neuroléptico maligno de hiperpirexia maligna durante el período perioperatorio, un temprano tratamiento con Dantrolene puede ser efectivo si se observa aumento de la temperatura, del ritmo cardíaco o de la producción de dióxido de carbono. Se han reportado casos de muerte súbita luego de la administración de droperidol en altas dosis (generalmente de 25mg o más) en pacientes con riesgo de disritmia cardíaca debido a anoxia, hipercarbia, desórdenes electrolíticos severos o alcoholismo. Estos reportes no establecen la causa de muerte pero se ha reportado una prolongación en la onda QT luego de la administración de droperidol en esta combinación. Debido a estos informes, FENTANILO - DROPERIDOL ASTRAZENECA no se recomienda en pacientes alcohólicos o en otras situaciones clínicas en las que altas dosis sean necesarias ya que el riesgo de disritmia es alto.

Los efectos adversos más serios que se pueden presentar con FENTANILO - DROPERIDOL ASTRAZENECA son depresión respiratoria, apnea, y rigidez muscular; si éstos no son controlados se pueden producir paro respiratorio, depresión circulatoria o paro cardíaco. También se pueden presentar hipotensión leve a moderada y taquicardia, aunque estos efectos se pueden contrarrestar por medio del tratamiento adecuado. Si se presentara un cuadro de hipotensión, la posibilidad de hipovolemia deberá ser considerada y solucionada con una terapia adecuada con fluidos parenterales. Los efectos adversos funcionales más comunes de FENTANILO - DROPERIDOL ASTRAZENECA incluyen disforia, somnolencia postoperatoria, cansancio, hiperactividad y ansiedad, que pueden ser tanta causa de una inadecuada dosificación o de una reacción adversa de la droga (acatisia). Se deberá controlar cuidadosamente la aparición de signos y síntomas extrapiramidales (distonia, acatisia, crisis ocular) para poder diferenciarlos. En este caso se puede emplear un agente anticolinérgico para controlarlos. También se han reportado casos de alucinaciones postquirúrgicas (a veces asociados con depresión mental). Otros efectos adversos menos comunes reportados incluyen anafilaxis, vértigo, escalofríos y/o temblores, tic nerviosos, visión borrosa, laringoespasmo, broncoespasmo, bradicardia, nausea y vómitos, diaforesis y delirios. Se ha reportado elevada presión sanguínea con y sin hipertensión preexistente luego de la administración de FENTANILO - DROPERIDOL ASTRAZENECA. Esto se puede deber a una alteración de la actividad simpática luego de dosis prolongadas; aunque también se puede atribuir a estimulación anestésica o quirúrgica durante anestesia leve.