Febratic 400 - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antiinflamatorio. Analgésico. Antirreumático.

Indicaciones

Tratamiento del dolor leve a moderado. Tratamiento de síntomas y signos en pacientes con artritis reumatoidea, incluyendo la juvenil (enfermedad de Still), espondilitis anquilosante, artrosis y otras artropatías no reumatoideas (seronegativas). Tratamiento de síntomas y signos en pacientes con afecciones reumáticas no articulares, tales como hombro congelado (capsulitis), bursitis, tendinitis, tenosinovitis y dolor lumbar. Puede ser usado en lesión de tejidos blandos tales como torceduras y distensiones. Analgesia para el tratamiento de la dismenorrea (leve a moderada), dolor posquirúrgico, dental y para el alivio de síntomas y signos en pacientes con dolor de cabeza (incluso migraña). Tratamiento de síntomas y signos en pacientes con afecciones reumáticas degenerativas tales como artrosis, gonartrosis, coxartrosis, poliartrosis y espondilitis, bursitis, tendinitis, tenosinovitis, sacralgias, neuralgias secundarias a lesiones de disco y dolor lumbar y no articulares tales como periartropatía (húmero escapular), periartritis y mialgias. Para el tratamiento de síndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter del reumatismo psoriásico.

Dosificación

Adultos: Individualización de la dosis: la dosis puede reducirse o aumentarse dependiendo de la severidad de los síntomas. El tratamiento debe iniciarse apenas comienzan los síntomas. En enfermedades crónicas la respuesta terapéutica se observa en ocasiones a los pocos días o semanas, más frecuentemente a las 2 semanas. Luego de que se ha logrado una respuesta terapéutica, la dosis del paciente debe ser evaluada nuevamente y ajustada de ser necesario. Para los pacientes con artritis reumatoidea juvenil, las dosis diarias mayores de 50mg/kg/día no son recomendadas, dado que no se dispone de estudios clínicos y las dosis diarias mayores de 40mg/kg/día incrementan significativamente los efectos adversos. La respuesta terapéutica puede ser observada a los pocos días o semanas. Luego de que se ha logrado una respuesta terapéutica, la dosis del paciente debe ser reducida. La dosis de ibuprofeno que debe ser empleada es la mínima que controla aceptablemente los síntomas. Para el tratamiento del dolor leve a moderado, la posología usual es de 1 comprimido de 400mg cada 4 horas o 1 comprimido de 600mg cada 6 horas. En estudios controlados, las dosis mayores a las indicadas no resultaron más eficaces. Para el tratamiento de la dismenorrea primaria, comenzar con 1 comprimido (400mg) cada 4 horas hasta la desaparición del dolor. Para el tratamiento de síntomas y signos en pacientes con artritis reumatoidea o artrosis, la dosis sugerida es de 1.200-2.400mg/día, divididos en 3 o 4 tomas. Dosis máxima: 2.400mg/día. Es recomendable administrar FEBRATIC después de las comidas. Instrucciones para fraccionar el comprimido ranurado: si fuese necesario -por prescripción médica- fraccionar el comprimido, se recomienda el siguiente procedimiento: apoyar el comprimido sobre una superficie plana y rígida. Ejercer presión con las yemas de los dedos de ambas manos, simultáneamente, sobre los laterales de la ranura hasta partirlo.

Contraindicaciones

Embarazo. Hipersensibilidad al ibuprofeno o a otros componentes de la fórmula. Individuos con antecedentes de broncospasmo, pólipos nasales o angioedema precipitados por aspirina u otros AINE. Ulcera gastroduodenal activa. Insuficiencia hepática severa. Insuficiencia renal severa. Lupus eritematoso sistémico.

Advertencias

Toxicidad gastrointestinal: en pacientes tratados crónicamente con AINE puede presentarse toxicidad gastrointestinal (por ej.: sangrado, ulceración, perforación) en algún momento, con o sin síntomas previos de alerta. El médico deberá permanecer alerta al riesgo de ulceración y sangrado en las terapias a largo plazo aun en ausencia de síntomas gastrointestinales previos. Aquellos pacientes con antecedentes previos de reacciones gastrointestinales serios y otros factores de riesgo conocidos por estar asociados con úlcera péptica (alcoholismo, tabaquismo) presentan un riesgo mayor. Los pacientes ancianos o debilitados parecen evidenciar una menor tolerancia a la ulceración o sangrado, con mayor incidencia de reportes de episodios gastrointestinales espontáneos en esta población. Reacciones anafilactoides: se ha reportado este tipo de reacciones en pacientes que no habían estado expuestos previamente al ibuprofeno. Insuficiencia renal avanzada: es recomendable no iniciar el tratamiento con FEBRATIC. En caso de iniciarlo, se debe controlar cuidadosamente al paciente.

Interacciones

El ibuprofeno se une en una proporción muy elevada a las proteínas plasmáticas, por lo cual podría desplazar a otras sustancias unidas a las proteínas. Debido a esto, es necesario controlar cuidadosamente los requerimientos posológicos de otros fármacos de unión elevada a las proteínas cuando son administrados concomitantemente con el ibuprofeno. Anticoagulantes orales (cumarínicos) y heparina: aumento del riesgo de hemorragias por inhibición de la función plaquetaria y agresión de la mucosa gastroduodenal por el AINE. Otros AINE, aspirina: aumenta el riesgo de úlcera y hemorragia gastrointestinal. Metotrexato: aumento de la toxicidad hematológica del metotrexato por reducción de su eliminación renal. Antagonistas H2: en estudios realizados en voluntarios sanos no se observó cambio significativo alguno en las concentraciones plasmáticas. Inhibidores de la enzima de conversión: reducción del efecto antihipertensivo por inhibición de las prostaglandinas vasodilatadoras por el AINE. Diuréticos (furosemida): riesgo de insuficiencia renal aguda en el paciente deshidratado por disminución de la filtración glomerular secundaria a una reducción en la síntesis de prostaglandinas renales. Litio: aumento de la concentración plasmática de litio (15%) por disminución de la excreción renal, pudiendo alcanzar valores tóxicos. Carcinogénesis - mutagénesis - trastornos de la fertilidad: los estudios efectuados en animales empleando dosis equivalentes a las recomendadas en clínica no evidenciaron modificaciones o desviaciones significativas de la normalidad. Al igual que otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, ibuprofeno puede aumentar la incidencia de distocia o parto prolongado. Embarazo: estudios efectuados en ratas y conejos con dosis menores a las utilizadas en clínica no evidenciaron potencial teratogénico. Los estudios en animales no siempre predicen lo que ocurrirá en humanos. No se han realizado estudios bien controlados de ibuprofeno en mujeres embarazadas. No se recomienda el uso de ibuprofeno durante el embarazo debido al efecto conocido de sustancias que inhiben la síntesis y liberación de prostaglandinas (aumenta la incidencia del cierre precoz del conducto arterioso). En estudios realizados en ratas preñadas, en el alumbramiento se observó el efecto conocido de sustancias que inhiben la síntesis y liberación de prostaglandinas (distocia y retardo del alumbramiento). Lactancia: al igual que con otras sustancias que inhiben la síntesis y liberación de prostaglandinas, no se recomienda el uso de FEBRATIC durante la lactancia, a pesar de no detectarse prácticamente la sustancia en la leche materna. Empleo en pediatría: FEBRATIC 400 está destinado al uso en adultos. Empleo en geriatría: se recomienda administrar dosis menores y efectuar una cuidadosa vigilancia en estos pacientes. Empleo en insuficiencia hepática y renal: ver Advertencias y Precauciones.