Faslodex - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antagonista antiestrogénico.

Indicaciones

FASLODEX (fulvestrant) está indicado para el tratamiento de mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico y con receptor estrogénico positivo, cuya enfermedad ha recidivado durante o después del tratamiento adyuvante con antiestrógenos o bien cuya enfermedad ha progresado a un tratamiento antiestrogénico.

Dosificación

Mujeres adultas (incluyendo ancianas). La dosis recomendada es 500 mg a intervalos de un mes, con una dosis adicional de 500 mg administrada dos semanas luego de la dosis inicial. Niñas y adolescentes: FASLODEX no está recomendado para su uso en niñas ni adolescentes, dado que no se ha establecido la seguridad ni la eficacia en este grupo de edad. Pacientes con alteración renal: no se recomienda ajustes de la dosis para las pacientes con Insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina = 30 ml/min). No se ha evaluado la seguridad ni la eficacia en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina FASLODEX con precaución al tratar pacientes con alteración hepática leve a moderada. No se ha evaluado la seguridad ni la eficacia en pacientes con insuficiencia hepática severa.

Contraindicaciones

FASLODEX está contraindicado en: Pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes. El embarazo y la lactancia (ver Embarazo y lactancia). Insuficiencia hepática severa.

Advertencias

Emplear FASLODEX con precaución en pacientes con Insuficiencia hepática leve a moderada. Usar FASLODEX con precaución en pacientes con Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min). Dada la vía de administración, utilizar FASLODEX con precaución cuando se trate a pacientes con diátesis hemorrágica, trombocitopenia, o en tratamientos con anticoagulantes. En mujeres con cáncer de mama avanzado se observan frecuentemente eventos tromboembólicos, como se ha demostrado en los ensayos clínicos con FASLODEX. Deberá considerarse este hecho cuando se prescriba FASLODEX a pacientes de riesgo. No existen datos a largo plazo del efecto de fulvestrant sobre el hueso. Debido al mecanismo de acción de este fármaco, existe un riesgo potencial de osteoporosis.

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.

Interacciones

Un estudio clínico de interacción con midazolam demostró que fulvestrant no inhibe el CYP 3A4. No es necesario un ajuste de dosis en pacientes a las que se les ha prescripto de forma concomitante fulvestrant e inhibidores o inductores del CYP 3A4). Embarazo y lactancia: FASLODEX está contraindicado en el embarazo (ver Contraindicaciones). Se debe discontinuar la lactancia durante el tratamiento con FASLODEX. Se desconoce si fulvestrant es excretado en la leche materna humana, el uso durante la lactancia está contraindicado. Efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: La influencia de FASLODEX sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. No obstante, se ha comunicado astenia durante el tratamiento con FASLODEX; por consiguiente, las pacientes que experimenten este síntoma cuando conduzcan o utilicen maquinaria deberán proceder con precaución.

Las reacciones adversas más frecuentemente reportadas son reacciones en el sitio de inyección, astenia, náuseas, e incremento de enzimas hepáticas.