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Hipolipemiante, inhibidor de la síntesis del colesterol y de los triglicéridos.

Indicaciones

Tratamiento de las hiperlipidemias primitivas resistentes a la dieta adaptada, tales como hipercolesterolemias, hipertrigliceridemias e hiperlipidemias asociadas, incluyendo según la clasificación de Fredrickson, los tipos IIa, IIb, III y IV. Durante el tratamiento debe mantenerse la dieta.

Dosificación

Administración únicamente por vía oral. En asociación con el régimen, este medicamento constituye un tratamiento sintomático a largo plazo cuya eficacia debe ser vigilada periódicamente. Adultos: la posología recomendada es de 100mg al día. Se recomienda no exceder esta dosis (ver Advertencias). Pacientes de edad avanzada: igual a la del adulto, pero se aconseja respetar minuciosamente las Precauciones y las Advertencias. Niños: no está recomendado debido a que la tolerancia y la eficacia de este medicamento no han sido establecidas en niños. Insuficiencia renal: en caso de insuficiencia renal moderada, se recomienda reducir la posología a 100mg de ciprofibrato cada dos días. Los pacientes deben ser sometidos a una vigilancia cuidadosa. El ciprofibrato no debe utilizarse en caso de insuficiencia renal grave.

Contraindicaciones

Absolutas: insuficiencia hepática grave. Insuficiencia renal grave. Asociación con otros fibratos (ver Interacciones). Relativas: asociación con inhibidores de la HMG Co-A (ver Interacciones). Embarazo y lactancia. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Pacientes con deficiencia de lactasa, galactosemia o síndrome de mala absorción de la glucosa y galactosa.

Advertencias

Advertencias particulares: mialgia/miopatía: se debe advertir a los pacientes acerca del posible desarrollo de dolor o hipersensibilidad o debilidad muscular, síntomas que se deben informar inmediatamente. En los pacientes que manifiestan estos síntomas, en forma inmediata, se deben determinar los niveles de CPK, interrumpiendo la medicación en aquellos casos con niveles marcadamente elevados de la CPK. Los eventos musculares parecen relacionarse con la dosis, en consecuencia, la dosis diaria no debe exceder los 100mg. El deterioro de la función renal y otras situaciones de hipoalbuminemia, como el síndrome nefrótico, pueden incrementar el riesgo de miopatía. Como sucede con los otros fibratos, el riesgo de rabdomiólisis y mioglobinuria puede aumentar si se usa ciprofibrato en combinación con otros fibratos o inhibidores de la HMGCoA reductasa (ver Contraindicaciones e Interacciones medicamentosas y otras interacciones). Este medicamento debe ser utilizado con prudencia en los pacientes que presentan una insuficiencia hepática. En tales casos se recomienda vigilar regularmente la función hepática. En caso de persistir las anomalías de las transaminasas o daño hepático con colestasis, debe interrumpirse el tratamiento con ciprofibrato. El hipotiroidismo subyacente puede ser causa de dislipidemias secundarias; por lo tanto, deberá ser diagnosticado y corregido antes de iniciar un tratamiento con ciprofibrato. Además, esta patología es un factor de riesgo de miopatía. La ausencia de una disminución satisfactoria de las concentraciones séricas de lípidos después de varios meses de tratamiento, obliga a prever medidas terapéuticas adicionales o diferentes.

Se ha informado de cefaleas, vértigos, eritemas y síntomas gastrointestinales, tales como náuseas, vómitos, diarreas, dispepsia y dolor abdominal. Estos efectos indeseables son generalmente entre leves y moderados, y de aparición precoz, se hacen menos frecuentes al proseguir el tratamiento. Al igual que con otros fibratos, se han observado ocasionalmente anomalías de la función hepática. Se informaron muy raros casos de colestasis o citólisis que excepcionalmente evolucionan a la cronicidad. Como con otras drogas de su clase, se informaron casos de mialgia y miopatía, incluyendo miositis. En la mayoría de los casos, la toxicidad muscular revierte con la interrupción del tratamiento (ver Advertencias particulares). Al igual que con otros medicamentos de este tipo, se han comunicado algunos casos excepcionales de impotencia y alopecia. Se informaron reacciones cutáneas, principalmente alérgicas, como rash, urticaria y prurito y muy raramente fotosensibilidad. Durante el tratamiento con ciprofibrato se han informado igualmente, en raras ocasiones, cefaleas, vértigos, somnolencia, así como casos aislados de neumonía o fibrosis pulmonar. La fatiga ha sido muy raramente informada en asociación con ciprofibrato. No se dispone de evidencias para evaluar los efectos colaterales asociados con el uso prolongado y, más específicamente, los relacionados con el riesgo de desarrollar litiasis biliar.