Emtriva - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antirretroviral para el tratamiento de la infección por HIV en pacientes adultos, en combinación con otros agentes antirretrovirales.

Indicaciones

EMTRIVA está indicado, en combinación con otros agentes antirretrovirales, para el tratamiento de la infección por VIH-1. Información adicional importante con respecto al uso de EMTRIVA para el tratamiento de la infección por el VIH-1: EMTRIVA no se debe administrar concomitantemente con ATRIPLA (una asociación de dosis fija de emtricitabina, tenofovir y efavirenz), TRUVADA ni con productos que contengan lamivudina. En los pacientes que hayan recibido anteriormente tratamiento con este fármaco, el uso de EMTRIVA debe basarse en los análisis de laboratorio y en los tratamientos anteriores.

Dosificación

Para adultos de 18 años de edad o más, la dosis de EMTRIVA es de 200mg una vez al día, ingerida por vía oral con o sin los alimentos. Ajustes de la dosis en pacientes con deterioro renal: se observó un aumento significativo de las exposiciones a la droga, cuando se administró EMTRIVA a pacientes con deterioro renal. Por lo tanto, el intervalo de la dosis de EMTRIVA se debe ajustar en pacientes con clearance de creatinina en la línea basal < 50ml/minuto mediante el uso de los siguientes lineamientos. No se ha evaluado clínicamente la seguridad y eficacia de estos lineamientos de ajuste del intervalo de la dosis. Por consiguiente, la respuesta clínica al tratamiento y la función renal deben ser cuidadosamente controladas en estos pacientes.

Contraindicaciones

EMTRIVA está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad previamente demostrada a cualquiera de los componentes del producto.

Los eventos adversos más comunes que ocurrieron en pacientes que recibieron EMTRIVA® con otros agentes antirretrovirales en ensayos clínicos fueron dolor de cabeza, diarrea, náuseas y erupción. A continuación un resumen de los eventos adversos clínicos. Generales: dolor abdominal, astenia, dolor de cabeza, fatiga. Gastrointestinales: diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos. Músculo-esqueléticos: artralgia, mialgia. Neurológicos: sueños anormales, trastornos depresivos, mareos, insomnio, neuropatía/neuritis periférica, neuritis periférica, parestesia. Respiratorios: aumento de tos, rinitis. Dermatológicos: erupción cutánea, prurito, erupción maculopapular, urticaria, erupción vesiculobullosa, erupción pustular y reacción alérgica, hiperpigmentación. Infecciosos: sinusitis, infecciones del tracto respiratorio superior, nasofaringitis, otitis media, neumonia. Hematológicos: anemia. Anormalidades de laboratorio: ALT ( > 5,0 x LSN), AST ( > 5,0 x LSN), Bilirrubina ( > 2,5 x LSN), Creatina quinasa ( > 4,0 x LSN), Neutrófilos ( 2,0 x LSN), Amilasa sérica ( > 2,0 x LSN), Glucosa sérica ( 250mg/dL), Lipasa sérica ( > 2,0 x LSN), Triglicéridos ( > 750mg/dL), Colesterol en ayunas ( > 240mg/dl), Fosfatasa Alcalina ( > 550 U/l), Hiperglucemia ( > 250mg/dl), Hematuria ( > 75 hematíes), Glucosuria (+++). LSN = límite superior de la normalidad.