Ebixa - Información, expertos y preguntas frecuentes

Inhibidor no competitivo del receptor N-metil-D-aspartato (NMDA). Neuroprotector. Antidemencia (Código ATC: N06DXO1).

Indicaciones

Tratamiento sintomático de los trastornos cognitivos en pacientes con demencia tipo Alzheimer de estadio moderado a severo.

Dosificación

EBIXA debe administrarse una vez al día, siempre a la misma hora. Los comprimidos recubiertos pueden tomarse junto con o sin alimentos. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de los trastornos cognitivos en pacientes con demencia tipo Alzheimer. El diagnóstico debe estar basado en criterios diagnósticos aceptados (por ejemplo DSM IV o NINDS-ADRDA). Se recomienda iniciar la terapia sólo cuando un cuidador o familiar está disponible para monitorear regularmente la administración del fármaco en forma correcta. Tratamiento sintomático de los trastornos cognitivos en pacientes con demencia tipo Alzheimer de estadio moderado a severo. Adultos: se requiere de un ajuste de la dosis. La dosis máxima diaria es de 20mg al día. Para reducir el riesgo de sufrir efectos indeseados, la dosis de mantenimiento se alcanza incrementando la dosis a 5mg cada semana durante las primeras 3 semanas de la siguiente manera. Para realizar este ajuste de dosis existen comprimidos con diferentes dosis (comprimidos con 10mg y 20mg de memantina clorhidrato). Semana 1 (día 1-7): el tratamiento se inicia con 5mg por día (la mitad de un comprimido de 10mg) durante la primera semana. Semana 2 (día 8-14): en la segunda semana de tratamiento se debe tomar 10mg por día (un comprimido de 10mg). Semana 3 (día 15-21): en la tercera semana de tratamiento se debe tomar 15mg por día (un comprimido y medio de 10mg). A partir de la semana 4: el paciente debe tomar 20mg por día. Dosis de mantenimiento: la dosis recomendada de mantenimiento es de 20mg por día. Ancianos: basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años de edad es de 20mg por día, tal como se describió anteriormente. Niños y adolescentes menores de 18 años: no se ha establecido la seguridad y la eficacia de memantina en niños y adolescentes, por lo cual no debe utilizarse en menores de 18 años de edad. Pacientes con insuficiencia renal: en pacientes con función renal normal a débilmente afectada (niveles de creatinina sérica de 50-80ml/min), no es necesario un ajuste de la dosis. En pacientes con insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina 30-49ml/min), la dosis diaria se debe reducir a 10mg por día. Si se tolera bien después de por lo menos 7 días de tratamiento, la dosis podría aumentarse hasta 20mg/día de acuerdo con el esquema de titulación estándar. En pacientes con insuficiencia renal grave (clearance de creatinina de 5-29ml/min) la dosis diaria debe ser de 10mg al día. Pacientes con insuficiencia hepática: en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh A y Child-Pugh B) no es necesario ajustar la dosis. No existen datos disponibles sobre el uso de memantina en pacientes con insuficiencia hepática grave. No se recomienda la administración de EBIXA a pacientes con insuficiencia hepática grave.

Contraindicaciones

La memantina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Estados graves de confusión mental e insuficiencia hepática severa. Embarazo y lactancia.

Interacciones

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción: debido a los efectos farmacológicos y al mecanismo de acción de la memantina, pueden producirse las siguientes interacciones: el mecanismo de acción sugiere que los efectos de la L-dopa, los agonistas dopaminérgicos y los anticolinérgicos pueden aumentar por el tratamiento concomitante con antagonistas de NMDA como la memantina. Los efectos de los barbitúricos, de los neurolépticos y antipsicóticos pueden verse reducidos. La administración concomitante de memantina y agentes antiespasmódicos, como el dantroleno o el baclofeno, puede modificar sus efectos y hacer necesario un ajuste de la dosis. Antagonistas de la N-Metil-D-Aspartato (NMDA): se debe evitar el uso concomitante de memantina y amantadina, por el riesgo de psicosis fármaco-tóxica. Los dos compuestos están químicamente relacionados con los antagonistas de NMDA. Esto mismo podría aplicarse para la ketamina y el dextrometorfano. Existe también un caso clínico publicado sobre el posible riesgo de la combinación de memantina y fenitoína. Los efectos de las drogas antimuscarínicas pueden verse potenciados cuando son co-administradas con memantina. Los efectos de la selegilina pueden verse aumentados cuando es co-administrado con memantina. Drogas eliminadas por mecanismos de la vía renal: puesto que la memantina es parcialmente eliminada a través de la secreción tubular, la co-administración de drogas que utilizan el mismo sistema catiónico renal, incluyendo la cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina y nicotina, podrían potencialmente alterar los niveles plasmáticos de estos fármacos. Cuando se co-administra memantina junto con hidroclorotiazida (HCT) o con cualquier combinación con HCT existe la posibilidad de que se produzca una disminución en los niveles séricos de la HCT. Siendo que la unión a proteínas plasmáticas de la memantina es baja (45%), es improbable que exista interacción con drogas que están altamente unidas a las proteínas plasmáticas, tal como la digoxina. En la experiencia post-comercialización, se ha informado de casos aislados de incremento del cociente internacional normalizado (INR) en pacientes tratados concomitantemente con warfarina. Aunque no se ha establecido relación causal, es aconsejable realizar una monitorización estrecha del tiempo de protrombina o INR, en pacientes tratados concomitantemente con anticoagulantes orales. En estudios farmacocinéticos (FC) a dosis únicas realizados en sujetos jóvenes sanos, no se han observado interacciones relevantes principio activo-principio activo entre memantina y gliburida/metformina o donepezilo. En un ensayo clínico realizado en sujetos jóvenes sanos, no se han observado efectos relevantes de memantina sobre la farmacocinética de la galantamina. Memantina no inhibió las isoformas CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A4, la monooxigenasa flavínica, la epóxido hidrolasa ni la sulfación in vitro.