Doxtran gesic - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antiinflamatorio, analgésico y antipirético.

Indicaciones

Tratamiento sintomático de corta duración en periartritis escápulohumeral, tendinitis, bursitis, dismenorrea, en pacientes en los que no haya sido efectivo el tratamiento con monodrogas.

Dosificación

La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente. Como posología de orientación se sugiere: Adultos y niños mayores de 12 años: dosis habitual: 1 comprimido de DOXTRAN GESIC cada 8 o 12 horas. Dosis máxima: 3 comprimidos de DOXTRAN GESIC por día, repartidos en 2-3 tomas (cada 12-8 horas). Los comprimidos pueden ingerirse indistintamente antes o después de comidas ligeras, preferentemente con un vaso completo de agua u otra bebida no alcohólica. La administración conjuntamente con comidas abundantes puede disminuir la velocidad y el grado de absorción de las sustancias activas. La duración del tratamiento se determinará según criterio médico de acuerdo al tipo y a la evolución de la afección. En pacientes con peso menor a los 60 kg o en los que la severidad del cuadro, la medicación concomitante u otras patologías lo hagan necesario, la dosis diaria máxima total debe reducirse. La experiencia con otros AINEs ha mostrado que, al iniciar la terapéutica con dosis máximas en pacientes con riesgo aumentado debido a enfermedad renal o hepática, bajo peso corporal ( < de 60 kg), edad avanzada, prediposición a úlcera péptica o sensibilidad conocida a los efectos de los AINEs, es probable que se incremente la frecuencia de reacciones adversas, por lo cual se lo desaconseja.

Farmacología

Diclofenac: Diclofenac es un antiinflamatorio no esteroide (AINE). Diclofenac es un agente no esteroide con marcadas propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas. Es un inhibidor de la prostaglandina sintetasa (ciclo-oxigenasa). Paracetamol: el Paracetamol o Acetaminofeno es un potente analgésico y antipirético de estructura no esteroide ni opioide, con escasa actividad antiinflamatoria. Su acción analgésica es predominantemente central, pero, a diferencia de los analgésicos opioides, no se acompaña de modificaciones del sensorio o de la percepción. Su mecanismo no ha sido completamente elucidado aún. In vitro, in vivo y a las dosis terapéuticas habituales en general se comporta como un inhibidor leve de las ciclooxigenasas (COX) conocidas, pero a su vez muestra una sensibilidad diferente frente a las COX de diversos tejidos: no reduce significativamente la síntesis de prostaglandinas en pulmón, plaquetas ni en mucosa gástrica, muestra una inhibición significativa en el SNC, menor a nivel periférico y muy escasa en los sitios de exudación inflamatoria. La actividad anticiclooxigenasa del Paracetamol no permite explicar por sí misma su intensa actividad antinociceptiva, existiendo además evidencia de una interacción sinérgica subcortical-medular y de efectos a nivel del sistema serotoninérgico central. El Paracetamol reduce la temperatura corporal cuando ésta ha sido elevada por pirógenos, tanto endógenos como exógenos, sin producir hipotermia. Los pirógenos modifican la respuesta de las neuronas termosensibles hipotalámicas llevando la puesta en marcha de los mecanismos de disipación de calor a temperaturas más elevadas que la fisiológica. El acceso febril cursa con aumento de prostaglandinas (PGE) y la administración de Paracetamol en los ventrículos cerebrales desciende la temperatura elevada por pirógenos o por ácido araquinódico pero no la provocada por la aplicación de PGE. Se acepta que su mecanismo de acción antipirética es central, directamente a nivel hipotalámico y consecuencia de la inhibición de la síntesis de prostaglandinas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de este producto. Pacientes con historia de úlceras gastrointestinales o úlceras gastrointestinales activas, sospechadas o sangrantes. Pacientes con episodios de asma, urticaria o rinitis aguda provocados por el uso de diclofenac, aspirina u otros agentes antiinflamatorios no esteroides. Embarazo, lactancia, niños menores de 12 años.

Se debe discontinuar el uso del producto si aparecieran efectos adversos severos. Valoración de la frecuencia: frecuentes: > 10 %, ocasionales: > 1 - 10 %, raros: > 0.001-1 %, casos aislados: Tracto gastro-intestinal: Ocasionales: dolor epigástrico, otros trastornos gastrointestinales (por ejemplo: náuseas, vómitos, diarrea, cólicos abdominales, dispepsia, flatulencias, anorexia). Raros: sangrado gastrointestinal (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta), úlcera gastrointestinal con o sin sangrado o perforación. Casos aislados: estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, trastornos colónicos (por ejemplo: colitis hemorrágica no específica y exacerbación de colitis ulcerosa o protocolitis por Crohn, daño colónico y formación de estenosis), pancreatitis y constipación. Sistema nervioso central: Ocasionales: cefalea, mareos o vértigo. Raros: somnolencia, fatiga. Casos aislados: trastornos sensoriales, parestesia, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica. Sentidos especiales: Casos aislados: trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía), deterioro auditivo, tinnitus, trastornos del gusto. Piel: Ocasionales: Rash o erupciones en la piel. Raros: urticaria. Casos aislados: erupciones bullosas, eczemas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermolisis tóxica aguda), eritroderma (dermatitis exfoliativa), pérdida de cabello, reacciones de fotosensibilidad, púrpura incluyendo púrpura alérgica. Riñón: Raros: Edema. Casos aislados: insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias (por ejemplo: hematuria, proteinuria), nefritis interstisial, síndrome nefrótico, necrosis papilar. Hígado: Ocasionales: elevación de las enzimas aminotransferasas (ALT, AST). Raros: trastornos de la función hepática incluyendo hepatitis (fulminante en casos aislados) con o sin ictericia. Sangre: Casos aislados: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, anemia aplástica. Hipersensibilidad: Raros: reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo broncoespasmo, reacciones anafilácticas /anafilactoides y sistémicas incluyendo hipotensión). Casos aislados: vasculitis, neumonitis. Sistema cardiovascular: Casos aislados: palpitaciones, dolor de pecho, hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva. Otros: Casos aislados: impotencia.