Doxtran - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antiinflamatorio. Analgésico. Antipirético. Antirreumático.

Indicaciones

Adultos y Ancianos: Alivio de todos los tipos de dolor e inflamación en una amplia gama de condiciones como: artritis reumatoidea, osteoartrosis, espondilitis anquilosante y gota aguda. Desórdenes musculoesqueléticos: periartritis (por ejemplo hombro rígido), tendinitis, tenosinovitis, bursitis. Otras condiciones dolorosas resultantes del trauma, incluyendo fractura, dolor de espalda bajo, esguinces, tensiones, dislocaciones, cirugía ortopédica, dental y otras cirugías menores. Cuadros dolorosos y/o inflamatorios ginecológicos (dismenorrea, anexitis).

Dosificación

Se recomienda que los comprimidos sean ingeridos con líquido. Adultos: La dosis diaria recomendada es de 100 a 150 mg en dos o tres tomas (1 comprimido de DOXTRAN dos a tres veces por día). Para los casos leves 75 a 100 mg diarios pueden ser suficientes (1 comprimido de DOXTRAN 75 de liberación prolongada una vez al día, 1 comprimido de DOXTRAN dos veces por día). En los casos donde el alivio no sea suficiente luego de dos horas de la primera toma, una toma adicional de 50 mg puede ser necesaria: de ser necesario dosis subsiguientes de 50 mg pueden administrarse a intervalos de 4 a 6 horas sin excederse de una dosis total de 200 mg por día. En la dismenorrea primaria la dosis varía de 50 a 150 mg/día, hasta una dosis máxima de 200 mg/día en los casos más severos. Ancianos: A pesar de que por su farmacocinética diclofenac no deteriora ningún área clínicamente relevante en pacientes ancianos, las drogas antiinflamatorias no esteroides deben usarse con particular precaución en estos pacientes quienes generalmente, son más propensos a reacciones adversas. En particular, se recomienda el uso de la dosis efectiva más baja en pacientes débiles, ancianos o en aquellos con bajo peso corporal (ver también precauciones); y los pacientes deberían ser monitoreados por sangrado gastrointestinal durante las 4 semanas siguientes a la iniciación del tratamiento con diclofenac.

Farmacología

Diclofenac es un antiinflamatorio no esteroide (AINE) con marcadas propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas. Es un inhibidor de la prostaglandina sintetasa (ciclo-oxigenasa).

Contraindicaciones

Pacientes con historia de úlceras gastrointestinales o úlceras gastrointestinales activas, sospechadas o sangrantes. Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de este producto. Pacientes con episodios de asma, urticaria o rinitis aguda provocados por el uso de diclofenac, aspirina u otros agentes antiinflamatorios no esteroides.

Interacciones

Litio y digoxina: diclofenac puede aumentar las concentraciones plasmáticas de litio y digoxina. Anticoagulantes: aunque en estudios clínicos no aparecen índices de que diclofenac influya sobre los efectos de los anticoagulantes, existen reportes aislados de que aumenta el riesgo de hemorragia con el uso combinado de ambas drogas. En consecuencia, para estar seguro de que no se necesite ajustar la dosis del anticoagulante es necesario un monitoreo estrecho de estos pacientes. Como con otros agentes antiinflamatorios no esteroides, altas dosis de diclofenac puede inhibir reversiblemente la agregación plaquetaria. Agentes antidiabéticos: estudios clínicos han demostrado que diclofenac puede utilizarse conjuntamente con agentes antidiabéticos orales sin modificar sus efectos clínicos. Sin embargo, existen reportes aislados de efectos hipo e hiperglucemiantes los cuales han requerido ajustes de dosis de estos agentes. Ciclosporina: se han reportado casos de nefrotoxicidad en pacientes que recibieron concomitantemente ciclosporina y AINEs, incluyendo diclofenac. Esto puede ser mediado por los efectos sobre las prostaglandinas renales de ambas drogas (AINEs y ciclosporina). Metotrexato: se han reportado casos severos de toxicidad cuando se han administrado metotrexato y AINES sin mediar una diferencia entre ambos momentos de administración de por lo menos 24 hs. Esta interacción es mediada a través de la acumulación de metotrexato resultante del deterioro en la excreción renal producida por el AINE. Quinolona: pueden aparecer convulsiones debidas a la interacción entre una quinolona y AINEs. Esto puede ocurrir en pacientes con o sin antecedentes previos de epilepsia o convulsiones. En consecuencia, debe ser usado con precaución cuando se está considerando el uso de quinolona en pacientes que están recibiendo un AINE. Otros AINES y corticoides: la coadministración de diclofenac con aspirina, otros AINEs o corticosteroides puede aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal. Se debe evitar el uso concomitante de dos o más AINEs. Diuréticos: como otros AINEs diclofenac puede inhibir la actividad de los diuréticos. El tratamiento concomitante con diuréticos ahorradores de potasio puede aumentar las concentraciones plasmáticas de potasio, lo cual debería ser monitoreado frecuentemente. Glucósidos cardíacos: el uso concomitante de AINEs y glucósidos cardíacos puede exacerbar cuadros de insuficiencia cardíaca, reducir la tasa de filtrado glomerular y aumentar los niveles plasmáticos del glucósido. Mifepristone: los AINEs no deberían ser usados durante 8 a 12 días después de la administración de mifepristone pues pueden reducir el efecto de este último. Antihipertensivos: en uso concomitante de AINEs y antihipertensivos (betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, diuréticos) puede producir una disminución de su efecto antihipertensivo al inhibir la síntesis de prostaglandinas vasodilatadoras.

Se debe discontinuar el uso de diclofenac si aparecieran efectos adversos severos. Valoración de la frecuencia: frecuentes: > 10 %, ocasionales: > 1 - 10 %, raros: > 0.001-1 %, casos aislados: Tracto gastrointestinal: Ocasionales: dolor epigástrico, otros trastornos gastrointestinales (por ejemplo: náuseas, vómitos, diarrea, cólicos abdominales, dispepsia, flatulencias, anorexia). Raros: sangrado gastrointestinal (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta), úlcera gastrointestinal con o sin sangrado o perforación. Casos aislados: estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, trastornos colónicos (por ejemplo: colitis hemorrágica no específica y exacerbación de colitis ulcerosa o protocolitis por Crohn, daño colónico y formación de estenosis), pancreatitis y constipación. Sistema nervioso central: Ocasionales: cefalea, mareos o vértigo. Raros: somnolencia, fatiga. Casos aislados: trastornos sensoriales, parestesia, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica. Sentidos especiales: Casos aislados: trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía), deterioro auditivo, tinnitus, trastornos del gusto. PIEL: Ocasionales: Rash o erupciones en la piel. Raros: urticaria. Casos aislados: erupciones ampollares, eczemas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermolisis tóxica aguda), eritroderma (dermatitis exfoliativa), pérdida de cabello, reacciones de fotosensibilidad, púrpura incluyendo púrpura alérgica. RIÑÓN: Raros: Edema. Casos aislados: insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias (por ejemplo: hematuria, proteinuria), nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar. Hígado: Ocasionales: elevación de las enzimas aminotransferasas (ALT, AST). Raros: trastornos de la función hepática incluyendo hepatitis (fulminante en casos aislados) con o sin ictericia. Sangre: Casos aislados: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, anemia aplástica. Hipersensibilidad: Raros: reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo broncoespasmo, reacciones anafilácticas /anafilactoides y sistémicas incluyendo hipotensión). Casos aislados: vasculitis, neumonitis. Sistema cardiovascular: Casos aislados: palpitaciones, dolor de pecho, hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva. Otros: Casos aislados: impotencia.