Doniq - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antiacneico.

Indicaciones

DONIQ 0,3 % está indicado para el tratamiento tópico del acné vulgaris en cara, pecho y espalda, cuando predominan comedones, pápulas y pústulas.

Dosificación

Lavar y secar la zona a tratar. Aplicar una capa delgada de DONIQ 0,3 % gel dérmico en el área afectada una vez al día, por la noche antes de acostarse. Evitar el contacto con los ojos y las membranas mucosas (véanse Precauciones). En aquellos casos en los que sea necesario reducir la frecuencia de la aplicación o interrumpir temporariamente el tratamiento, este esquema propuesto puede ser continuado según la tolerancia del paciente al tratamiento. Durante las primeras semanas de tratamiento puede producirse una exacerbación aparente del acné. Esto es debido a la acción de la medicación sobre lesiones preexistentes y no debería ser considerado como una causa para suspender el tratamiento. Por lo general, los primeros síntomas de mejoría aparecen al cabo de 4 a 8 semanas de tratamiento los cuales deberían mantenerse durante alrededor de 3 meses. En caso de sensibilización o irritación se aconseja reducir la frecuencia de las aplicaciones o discontinuar temporariamente el tratamiento. Se aconseja discontinuar el uso de cosméticos comedogénicos.

Farmacología

Farmacodinamia: El Adapalene es un compuesto tipo retinoide, que ha demostrado poseer propiedades antiinflamatorias en modelos de inflamación in vivo e in vitro. (J. Am. Acad. Dermatol. 1997 Jun; 36(6Pt 2): S96-103; Br. J. Dermatol. 1998 Oct.; 139 SuppL 52: 3-7). El Adapalene es esencialmente estable al oxígeno, liviano y químicamente no reactivo. De la misma manera que la tretinoína, se une a los receptores específicos nucleares del ácido retinoico pero contrariamente a la tretínoína no se une a las proteínas unidas a los receptores citosólicos. El Adapalene aplicado en forma cutánea posee actividad comedolítica en el ratón y también tiene efecto sobre los procesos anormales de queratización y diferenciación epidérmica, dos mecanismos que se encuentran presentes en la patogénesis del acné juvenil. El modo de acción del Adapalene parece ser una diferenciación de las células del epitelio folicular que se traduce en una disminución de la formación de microcomedores. (Compendium Suisse des Medicaments online -02/26/2009). El Adapalene es superior a los retinoides de referencia en pruebas antiinflamatorias estándar tanto in vivo como in vitro. Inhibe las respuestas quimiotácticas y quimocinéticas de los leucocitos polimorfonucleares humanos, así como el metabolismo del ácido araquidónico por lipo-oxidación, al producirse estímulos proinflamatorios. Este perfil sugiere que el componente inflamatorio del acné puede ser modificado por el Adapalene. Los estudios realizados en pacientes arrojaron evidencia clínica de que el Adapalene cutáneo resulta efectivo para reducir los compuestos inflamatorios del acné (pápulas y pústulas). (Compendium Suisse des Medicaments online - 02/26/2009). Farmacocinética: El Adapalene es absorbido débilmente por la piel humana: en los estudios clínica no se encontraron niveles plasmáticos de Adapalene posibles de medir tras la plicación cutánea crónica de grandes áreas de piel con acné, con una sensibilidad analítica de 0.15 ng.m1-1. Tras la administración de Adapalene -{C14}- en animales (IV, IP, oral y cutánea), la radioactividad estaba distribuida en diversos tejidos; los niveles más altos en el hígado, el bazo, las glándulas suprarrenales y los ovarios. (J. Am. Acad. Dermatol. 1997 Jun; 36 (6Pt 2):S119-25; J. Invest. Dermatol. 1990 May; 94(5): 731-2). Aparentemente, el metabolismo en los animales ocurre principalmente por o-demetilación, hidroxilación y conjugación y su excreción se presenta principalmente por vía biliar. (Br. J. Dermatol. 1998 Oct; 139 Suppl 52:3-7).

Contraindicaciones

DONIQ 0,3 % está contraindicado en aquellos pacientes con hipersensibilidad a Adapalene, o cualquier otro componente de la fórmula.

Advertencias

Este producto es un medicamento nuevo y, a pesar de que los estudios realizados han demostrado eficacia y seguridad al ser utilizado correctamente, pueden ocurrir reacciones adversas impredecibles no informadas hasta el momento. En el caso de sospechar una reacción adversa, debe informarse inmediatamente al médico. DONIQ 0,3 % gel dérmico está indicado para el tratamiento del acné vulgar en adolescentes. No existen estudios clínicos en pacientes prepúberes. Debido a su actividad, este gel es normalmente irritante para la piel. Se deben tomar ciertas precauciones para limitar este inconveniente: Evitar el contacto del gel con los ojos, párpados, nariz y boca. En caso de contacto accidental, realizar un lavaje cuidadoso con agua. Si antes del tratamiento el paciente ha sido tratado con otras preparaciones locales exfoliantes, deberá esperar a que finalicen los fenómenos de irritación de la piel antes de comenzar el tratamiento. Evitar utilizar cualquier producto perfumado o alcoholizado que podría ocasionar una irritación suplementaria. La exposición al sol y a las lámparas ultravioletas provoca una irritación suplementaria. Por lo tanto, evitar, en la medida que sea posible, una exposición durante el tratamiento. Sin embargo, el paciente podrá continuar con el tratamiento si se reduce la exposición al mínimo (protección por el uso de sombrero y la utilización de una crema solar pantalla) y se adapta al ritmo de las aplicaciones. - En caso de una exposición excepcional al sol (un día en el mar, por ejemplo), no aplicar en la víspera, durante ese día y el siguiente. Si una exposición previa ha causado quemaduras ("insolación"), esperar un restablecimiento completo antes de comenzar el tratamiento con este gel. Evitar la utilización concomitante de productos cosméticos de limpieza astringentes, desecantes o irritantes, o de productos perfumados o alcoholizados que podrían causar una irritación suplementaria. Usted puede utilizar productos de maquillaje de su elección para los labios y los ojos, pero, en tal caso, deben ser de base acuosa únicamente. Se permite utilizar productos de maquillaje tales como polvo y rubor. En lo concerniente a los productos hidratantes, solamente aquellos que contengan excipientes oleosos podrán utilizarse para aliviar la sequedad cutánea del rostro. Un aumento de la cantidades aplicadas no mejorará ni la actividad, ni la rapidez de acción del producto, pero podría provocar rubor, descamación e incomodidad. Embarazo y Lactancia: No se dispone de información sobre los efectos del Adapalene en mujeres embarazadas. Se ha observado evidencia de embriotoxicidad en animales preñados con niveles circulatorios de Adapalene de al menos 35 a 120 veces más altos que los determinados en el uso clínico. En consecuencia, deberá evitarse el uso cutáneo del Adapalene durante el embarazo. No se sabe si esta droga es excretada en la leche humana; debe tenerse precaución al administrar DONIQ 0,3 % gel dérmico en madres en período de lactancia, en este caso el producto no debe ser aplicado sobre el pecho. También se han realizado estudios cutáneos de embriotoxicidad en ratas y conejos con dosis que producían niveles plasmáticos circulatorios de Adapalene al menos 35 a 120 veces más altos que lo que demostraron los niveles plasmáticos en el uso clínico. En estos niveles en animales, incrementos leves de las cifras de las costillas y vértebras en ratas, demostraron no tener ningún efecto sobre el desarrollo subsiguiente ni sobre la función reproductiva de la descendencia afectada. Cabe destacar que estos grados de absorción sistémica, tras la administración de dosis orales y cutáneas similares de Adapalene, resultan comparables. Uso en Pediatría: No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de Adapalene en pacientes menores de 12 años.

Interacciones

No se conocen interacciones por el uso concurrente de DONIQ 0,3% gel dérmico con otros medicamento cutáneos. Sin embargo, no debe utilizarse en forma concurrente con el Adapalene otros retinoides o drogas con un mecanismo de acción similar. Pida el consejo del médico. El Adapalene es absorbido débilmente por la piel y, es improbable que se produzca interacción con otros medicamentos sistémicos. DONIQ 0,3 % gel dérmico posee un potencial de irritación local leve y por tal motivo es posible que el uso concomitante de productos desecantes, astringentes o irritantes produzca efectos irritantes adicionales. No obstante, pueden realizarse tratamientos cutáneos antiacné con eritromicina (hasta un 4 %) o con un gel acuoso de peróxido de benzoilo hasta un 10 %, aplicadas por la mañana al utilizar DONIQ 0,3 % gel dérmico por la noche, ya que no existe una degradación recíproca, ni una irritación acumulativa.

Puede presentar una irritación de la piel, la cual se revierte al reducir la frecuencia del tratamiento o al interrumpirlo. Estas reacciones locales pueden ser eritema, exfoliación, prurito, irritación y sequedad debido al uso tópico de Adapalene. Estos efectos son más comunes durante el primer mes del tratamiento, tras lo cual comienzan a decrecer y desaparecen en forma definitiva tras la suspensión del tratamiento.