Diclofenac inyectable - Información, expertos y preguntas frecuentes

Analgésico. Antiinflamatorio. Antirreumático. Antipirético.

Indicaciones

Las indicaciones se limitan a: Ciáticas agudas. Lumbalgias agudas. Crisis de cólicos nefríticos. Reumatismos inflamatorios en su manifestación aguda. Inyección IM: Tratamiento de: exacerbaciones de formas inflamatorias y degenerativas de reumatismo (artritis, espondoalitis anquilopoyética, artrosis, espondilartritis, síndromes dolorosos de la columna vertebral, reumatismo no articular); ataques agudos de gota; cólico renal y cólico biliar; dolor, inflamación y tumefacción postraumática y posoperatoria. Infusión IV: Tratamiento o prevención del dolor posoperatorio en pacientes hospitalizados.

Dosificación

Si es necesario se puede complementar el tratamiento con la administración de un comprimido de 50 mg de Diclofenac. Las inyecciones deben llevarse a cabo de una manera rigurosamente aséptica, en la parte externa del cuadrante superior externo de la nalga, profunda y lentamente; cuando se repiten se recomienda cambiar el lado de cada inyección. Es esencial la aspiración antes de proceder a inyectar, para asegurarse que la punta de la aguja no se interne en un vaso. En caso de fuerte dolor durante la inyección, se debe suspender de inmediato la misma. En caso de prótesis de cadera, debe aplicarse la inyección del lado opuesto. Adultos: Las ampollas de Diclofenac no deberán administrarse durante más de dos días, en caso necesario, se podrá seguir con Diclofenac comprimidos. Inyección Intramuscular: para la inyección intramuscular habrán de tenerse en cuenta las siguientes instrucciones, a fin de evitar lesionar un nervio u otro tejido en el punto de inyección. La dosificación es generalmente de una ampolla diaria de 75 mg por vía intraglútea profunda en el cuadrante superior externo. Excepcionalmente, en los casos graves (p. ej. Cólicos) pueden administrarse dos inyecciones diarias de 75 mg con un intervalo de varias horas (cambiando de nalga). Existe igualmente la posibilidad de combinar una ampolla de 75 mg con otras formas de administración de Diclofenac (comprimidos) hasta una dosis máxima de 150 mg al día. Infusión Intravenosa: No administrar Diclofenac como inyección intravenosa en bolo. Inmediatamente antes de realizar una infusión intravenosa, Diclofenac debe diluirse con una solución salina al 0,9% o glucosada al 5% tamponada con bicarbonato sódico, según las instrucciones. Se recomiendan dos regímenes posológicos alternativos de Diclofenac. Para el tratamiento del dolor posoperatorio de moderado a intenso, se infundirán 75 mg de manera continuada durante un período de 30 minutos a 2 horas. En caso necesario, puede repetirse el tratamiento al cabo de unas horas, pero sin superar la dosis de 150 mg durante 24 horas. Para la prevención del dolor posoperatorio se infundirá tras la intervención quirúrgica una dosis de carga de 25 mg-50 mg durante un intervalo de 15 minutos a una hora, seguida de una infusión continuada de unos 5 mg por hora hasta la dosis máxima diaria de 150 mg. Instrucciones de uso/manipulación: según la duración prevista para la infusión, mezclar 100 ml-500 ml de solución salina isotónica (solución de cloruro sódico al 0,9%) o solución glucosada al 5% con una solución inyectable de bicarbonato sódico (0,5 ml de solución al 8,4% ó 1 ml de solución al 4,2% o un volumen correspondiente de una concentración diferente) tomada de un envase recién abierto; añadir esta solución al contenido de una ampolla de Diclofenac. Sólo se empleará una solución clara. Si se observan cristales o precipitados, no se utilizará la solución para infusión. Las infusiones intravenosas deberán realizarse inmediatamente después de preparar las soluciones para la infusión. No deberá conservarse las soluciones para infusión. Niños: no se recomienda el empleo de las ampollas de Diclofenac en niños.

Farmacología

El Diclofenac es un antiinflamatorio no esteroide derivado del ácido fenilacético, del grupo de los ácidos aril-carboxílicos, con actividad antiinflamatoria, antiálgica y antipirética. Actividad inhibidora de la síntesis de prostaglandinas. Actividad inhibidora de la agregación plaquetaria.

Contraindicaciones

Ulcera gastroduodenal en evolución. Hipersensibilidad a Diclofenac o a los excipientes. Insuficiencia hepática severa. Insuficiencia renal severa. Tratamiento anticoagulante en curso (riesgo de hematomas - general para todos los medicamentos inyectables por vía intramuscular). El Diclofenac se halla igualmente contraindicado en los individuos en los cuales se favorecen las crisis de asma, urticaria o rinitis alérgica por la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que inhiben la sintetasa de prostaglandina. Niños menores de 15 años. Embarazo: último trimestre del embarazo (ver Precauciones). Lactancia (ver Precauciones).

Advertencias

Con motivo de la posible gravedad de las manifestaciones gastrointestinales, especialmente en los enfermos sometidos a tratamiento anticoagulante, conviene controlar particularmente la aparición de una sintomatología digestiva; en el caso de acontecer una hemorragia gastrointestinal, se debe interrumpir el tratamiento. El Diclofenac podría ser susceptible de reducir las defensas naturales del organismo contra la infección. El Diclofenac podría ser susceptible de enmascarar los signos y los síntomas habituales de la infección.

Interacciones

La administración simultánea de Diclofenac con los productos siguientes necesita una supervisión rigurosa del estado clínico y biológico del enfermo. Asociaciones desaconsejadas: Otros AINEs, que comprenden los salicilatos en dosis fuertes: aumento del riesgo ulcerogénico y hemorrágico digestivo por sinergia aditiva. Anticoagulantes orales, heparina por vía parenteral: aumento del riesgo hemorrágico por inhibición de la función plaquetaria y agresión de la mucosa gastroduodenal. Si la asociación no puede evitarse, se hace necesaria la supervisión clínica y biológica, particularmente, con tiempo de sangría estrecha y de protrombina. Espiral: posibilidad de disminución de eficacia de los dispositivos intrauterinos. Litio: aumento de la litiemia pudiendo alcanzar valores tóxicos, por disminución de la excreción renal del litio. En caso de ser necesario, se debe supervisar cuidadosamente la litiemia y adaptar la posología del litio durante la asociación y luego de suspendidos los AINEs. Metotrexato: aumento de su toxicidad hematológica, en particular cuando se administra en dosis altas y menos de 24 horas previas o posteriores a Diclofenac, por desplazamiento de la unión a las proteínas plasmáticas y/o disminución del clearance renal. Ticlopidina: puede incrementar su acción antiplaquetaria. Debe vigilarse el tiempo de sangría. Digoxina: puede incrementar su concentración plasmática, pero no se han informado signos clínicos por sobredosis. Acido Acetilsalicílico: reducción de la biodisponibilidad del Diclofenac y recíprocamente. Paracetamol: el uso prolongado de esta asociación puede incrementar el riesgo de efectos adversos renales. Insulina y con hipoglucemiantes orales: pueden incrementarse los efectos hipoglucemiantes pero, paradójicamente, también se ha reportado disminución del efecto hipoglucemiante. Diuréticos ahorradores de potasio: puede aumentar el riesgo de hiperpotasemia. Colchicina: incrementa el riesgo de hemorragias. Oro: incrementa el riesgo de nefrotoxicidad. Probenecid: incrementa su concentración plasmática. Asociaciones en las que se hace necesario tomar precauciones de empleo: Diuréticos: riesgo de insuficiencia renal aguda en el enfermo deshidratado por disminución de la filtración glomerular (disminución de la síntesis de prostaglandinas renales). Hidratar al enfermo y supervisar la función renal al comenzar el tratamiento. Asociaciones para tener en cuenta: Antihipertensores (bloqueantes, captopril, lisinopril, diuréticos): reducción del efecto antihipertensor por inhibición de las prostaglandinas vasodilatadoras. Interferon alfa: riesgo de inhibición de su acción.

Efectos gastrointestinales: se conocieron trastornos gastrointestinales que pueden acontecer al principio del tratamiento: náuseas, diarreas, eructos, dolores epigástricos, casos raros de úlcera gastroduodenal, de hemorragia digestiva ó de perforación. Se destacaron afecciones dolorosas del tipo de colitis hemorrágica no específica, exacerbación de colitis ulcerosa. Reacciones de hipersensibilidad: Dermatológicas: leves manifestaciones exantemáticas, erupción, eczema. Respiratorias: broncoespasmos, excepcionales reacciones anafilácticas, anafilactoides, en especial en los individuos que presentan alergia a la aspirina. Efectos sobre el sistema nervioso central que se reportaron: raros casos de astenia, de insomnio o irritabilidad, sensaciones de vértigo y cefaleas así como trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía), zumbidos en los oídos, obnubilaciones y convulsiones. Reacciones cutáneas: la aparición de dermatosis ampollares (síndromes de Steven-Johnson y de Lyell) resulta excepcional. Se señalaron reacciones de fotosensibilidad y caída de los cabellos. Otros: edemas periféricos (raros), insuficiencia renal aguda, anomalías urinarias (por ejemplo Hematuria), nefritis intersticial, hipercalcemia, hipotensión. Se pudieron observar algunas modificaciones biológicas: Hepáticas: elevación de las transaminasas, ictericia, hepatitis (excepcional) con o sin ictericia, así como hepatitis fulminante. Hematológicas: excepcionalmente se reportaron perturbaciones (leucopenia, granulocitosis, trombopenia, aplasia medular, anemia hemolítica). En el punto de la inyección: pueden aparecer dolores e induración (ocasionales); en forma excepcional abscesos y necrosis (particularmente en el diabético de edad avanzada).