Debridat b - Información, expertos y preguntas frecuentes

Modificador de la motilidad digestiva. Ansiolítico.

Indicaciones

Trastornos por dolor asociado a enfermedad médica, según DSM: dolor abdominal y alteraciones del tránsito intestinal relacionado con trastornos funcionales del tubo digestivo, dolor postprandial en el síndrome de colon irritable en adultos y adolescentes mayores de 18 años (alteraciones psicosomáticas). No usar para el cólico infantil.

Dosificación

1 a 3 comprimidos diarios, ingeridos antes de cada comida. Dosis mínima: trimebutina 100mg - bromazepam 1,5mg (1 comprimido/día de DEBRIDAT B 100). Dosis máxima: trimebutina 600mg-bromazepam 4,5mg (3 comprimidos/día de DEBRIDAT B 200 o 3 comprimidos/día de DEBRIDAT B 100).

Farmacología

Acción farmacológica: la trimebutina actúa como agonista opioide y a través de la liberación de péptidos en el sistema nervioso del intestino. Tiende a inhibir la motilidad de tipo postprandial y a desencadenar la motilidad de tipo ayuno (complejo motor migrante). El bromazepam es una benzodiazepina de acción ansiolítica agonista específica sobre un receptor central que forma parte del complejo de receptores macromoleculares GABA-OMEGA, también llamados BDZ1 y BDZ2, que modulan la apertura de un canal de cloro. Farmacocinética: la trimebutina, por vía oral, se absorbe rápidamente. Su unión proteica es baja, se sabe que atraviesa placenta. Su vida media es de 2 horas, su metabolismo, hepático y su eliminación, renal. El bromazepam se absorbe con rapidez y en forma total a través de la mucosa gastrointestinal y alcanza el pico de concentración plasmática entre 1 y 4 horas. Atraviesa con facilidad la barrera hematoencefálica. Se liga a proteínas plasmáticas un 70%. Se biotransforma en hígado para dar metabolitos activos que después se eliminan por vía renal.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a las benzodiazepinas o a la trimebutina. Miastenia gravis, glaucoma de ángulo estrecho, insuficiencia respiratoria descompensada, insuficiencia hepática y renal. Embarazo y lactancia.

Advertencias

La respuesta sintomática al tratamiento con trimebutina no excluye la existencia de un proceso orgánico específico, causante de las alteraciones de la motilidad del tubo digestivo, tales como infecciones intestinales agudas o crónicas, parasitosis, diverticulosis, neoplasias, etc. No se dispone de datos suficientes como para recomendar su uso por períodos mayores a 1 mes. Dado que bromazepam es una benzodiazepina, el uso concomitante de cualquier droga con acción en el SNC, incluido el alcohol, puede potenciar los efectos de ambas, por lo que es necesario que el médico tratante conozca toda la medicación que recibe el paciente. El efecto ansiolítico de las benzodiazepinas puede disminuir progresivamente a pesar de la utilización de la misma dosis, en caso de administración durante varias semanas. Todo tratamiento con benzodiazepinas y particularmente en caso de utilización prolongada puede producir farmacodependencia física y psíquica. Los factores que favorecen la aparición de dependencia pueden ser: duración del tratamiento, nivel de dosis, asociación con psicotrópicos, ansiolíticos o hipnóticos, antecedentes de otras dependencias medicamentosas y al alcohol. Síntomas de abstinencia pueden aparecer en los días subsiguientes a la supresión de la medicación: insomnio, ansiedad importante, irritabilidad, cefaleas, agitación y confusión. En forma infrecuente puede aparecer un fenómeno de rebote, caracterizado por la reaparición del estado de ansiedad. A dosis terapéuticas elevadas, las benzodiazepinas pueden provocar amnesia anterógrada (en casos aislados se ha reportado con dosis de 6mg/día). En ciertos pacientes, las benzodiazepinas pueden producir alteraciones en el estado de conciencia, comportamiento y la memoria. En personas de edad avanzada o con insuficiencia renal o hepática, la vida media del bromazepam puede alargarse considerablemente, por lo que una adaptación en la posología debe ser tenida en cuenta por el médico tratante. Precaución en el manejo de vehículos y maquinarias: se recomienda, hasta establecer los posibles efectos adversos de la medicación, evitar conducir automóviles y maniobrar con maquinarias complejas.

Habitualmente bien tolerado. Las reacciones adversas más comunes son rash, constipación, diarrea, boca seca, decaimiento, mareos y sensación de frío/calor. Las reacciones adversas relacionadas con el bromazepam, si ocurren, se observan frecuentemente al comienzo del tratamiento continuado o al reducir la dosis. La reacción adversa más frecuente del bromazepam es la sedación, seguida por mareo, debilidad e inestabilidad. Reacciones adversas menos frecuentes son desorientación, depresión, náuseas, cambios en el apetito, cefalea, trastornos del sueño, agitación, síntomas dermatológicos, debilidad muscular, trastornos oculares, junto con varios síntomas gastrointestinales y manifestaciones autonómicas. La incidencia de sedación e inestabilidad incrementa con la edad. Se han observado pequeños descensos en la presión arterial pero no son de importancia clínica, y estarían probablemente relacionados con el alivio de la ansiedad producido por el bromazepam. Otras reacciones que pueden presentarse son confusión, modificación del estado de conciencia, irritabilidad, agresividad. Al igual que con otras benzodiazepinas, con bromazepam a dosis terapéuticas puede presentarse amnesia anterógrada, cuya incidencia aumenta proporcionalmente con la dosis.