Dalcipran - Información, expertos y preguntas frecuentes

Clorhidrato de milnaciprán.

Indicaciones

Tratamiento de la depresión del adulto.

Dosificación

La posología recomendada es de 100mg por día, dividida en dos tomas de 50mg. La posología es de 1 cápsula por la mañana y 1 cápsula por la noche, preferentemente durante las comidas. Las cápsulas deben tragarse enteras acompañadas con un vaso de agua. En las personas de edad avanzada, no es necesario el ajuste de la posología siempre que la función renal sea normal. En pacientes con insuficiencia renal, es necesario un ajuste de la posología. La dosis recomendada se reduce a 50 o 25mg dependiendo del grado de alteración de la función renal. El tratamiento de un episodio dura varios meses (normalmente unos 6 meses) para prevenir recaídas. No interrumpir el tratamiento sin orden expresa del médico, incluso si se nota mejoría. Tratamientos psicotrópicos asociados: la prescripción concomitante de una medicación ansiolítica sedante puede ser útil al inicio del tratamiento para prevenir la aparición o empeoramiento de los síntomas de ansiedad. Sin embargo, los ansiolíticos no protegen necesariamente al paciente de la supresión de la inhibición.

Contraindicaciones

Este medicamento nunca debe utilizarse en los casos siguientes: hipersensibilidad conocida al milnaciprán o algún otro componente de la formulación; en asociación con inhibidores de la MAO no selectivos, inhibidores selectivos B de la MAO y sumatriptán (ver Interacciones). Generalmente, esta medicación no debe utilizarse en los casos siguientes: en asociación con adrenalina y noradrenalina por vía parenteral, clonidina y sustancias relacionadas, digoxina e inhibidores selectivos A de la MAO (ver Precauciones e Interacciones); en caso de obstáculo a la evacuación vesical (principalmente hipertrofia prostática); en mujeres embarazadas y madres durante la lactancia (ver Embarazo y lactancia).

Advertencias

Como en todos los tratamientos antidepresivos, el riesgo de suicidio en los pacientes deprimidos persiste al empezar el tratamiento, ya que el efecto sobre la inhibición psicomotora puede preceder la acción antidepresiva propiamente dicha. La administración de DALCIPRAN a pacientes tratados con un glucósido cardiotónico requiere una vigilancia especial (ver Interacciones).

Interacciones

Asociaciones contraindicadas: con inhibidores de la MAO no selectivos (iproniazida): riesgo de síndrome serotoninérgico*. Debe haber un intervalo de dos semanas entre el final del tratamiento con un inhibidor de la MAO y el inicio de la terapia con DALCIPRAN, y como mínimo una semana entre el final del tratamiento con milnaciprán y el inicio con un inhibidor de la MAO. *Síndrome serotoninérgico: algunos casos de sobredosificación o ciertas medicaciones (litio) pueden causar un síndrome serotoninérgico que requiere la interrupción inmediata del tratamiento con milnaciprán. El síndrome serotoninérgico consiste en el desarrollo simultáneo o secuencial (a veces repentino) de una serie de síntomas que pueden requerir hospitalización o incluso causar la muerte. Se pueden producir los síntomas siguientes: psiquiátricos (agitación, confusión, hipomanía, posiblemente coma); motores (mioclonías, temblor, hiperreflexia, rigidez, hiperactividad); vegetativos (hipo o hipertensión, taquicardia, escalofríos, hipertermia, sudación); gastrointestinales (diarrea). El cumplimiento estricto de la posología prescripta es un factor esencial en la prevención de la aparición de este síndrome. Con inhibidores selectivos B de la MAO (selegilina): riesgo de hipertensión paroxística. Debe haber un intervalo de dos semanas entre el final del tratamiento con un inhibidor selectivo de la MAO y el inicio de la terapia con milnaciprán y como mínimo una semana entre el final del tratamiento con milnaciprán y el inicio de la terapia con un inhibidor B de la MAO. Con agonistas de 5-HT (sumatriptán): por extrapolación con inhibidores de la recaptación de serotonina. Riesgo de hipertensión, vasoconstricción de las arterias coronarias por efectos serotoninérgicos aditivos. Debe haber un intervalo de una semana entre el final del tratamiento con DALCIPRAN y el inicio de la terapia con sumatriptán. Asociaciones no recomendables: con adrenalina, noradrenalina (alfa y betasimpaticomiméticos): en caso de acción sistémica por vía parenteral. Hipertensión paroxística con posible arritmia (inhibición de la entrada de adrenalina o noradrenalina con la fibra nerviosa simpática). Con clonidina y sustancias relacionadas (notificados con desipramina e imipramina): inhibición del efecto antihipertensivo de clonidina (antagonismo con receptores adrenérgicos). Con digoxina: riesgo de potenciación de los efectos hemodinámicos, especialmente por vía parenteral. Con inhibidores selectivos A de la MAO (moclobemida, toloxatona): riesgo de desarrollo de un síndrome serotoninérgico*. Si no se puede evitar esta combinación, se requiere una vigilancia muy estricta. Iniciar esta combinación con la dosis mínima recomendada. Asociaciones que requieren precaución en su empleo: con adrenalina, noradrenalina (alfa y betasimpaticomiméticos): cuando se busca la acción hemostática por inyección subcutánea o gingival: hipertensión paroxística con posible arritmia (inhibición de la entrada de adrenalina o noradrenalina en la fibra nerviosa simpática). Limitar la administración, por ejemplo, a menos de 0,1mg de adrenalina en 10 minutos o 0,3mg en una hora, en adultos. Con litio: riesgo de desarrollo de síndrome serotoninérgico*. Realizar un monitoreo clínico regular del paciente.

Las reacciones adversas comunicadas durante el tratamiento con DALCIPRAN® se observan principalmente durante la primera o las dos primeras semanas de tratamiento y a continuación ceden, concomitantemente con la mejoría del episodio depresivo. Estos efectos generalmente son leves y sólo raramente ocasionan la interrupción del tratamiento. Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en monoterapia o en combinación con otros agentes psicotrópicos durante los ensayos clínicos y que aparecen menos frecuentemente en pacientes tratados con placebo, son vértigos, sudoración excesiva, ansiedad, sofocos y disuria. Las reacciones adversas menos frecuentes son náuseas, vómitos, sequedad de boca, estreñimiento, temblores y palpitaciones. En casos raros se puede producir un síndrome serotoninérgico, cuando se combina con otros fármacos (ver Interacciones); una elevación moderada de las transaminasas, sin impacto clínico. Además, algunas reacciones adversas están relacionadas con la naturaleza de la enfermedad depresiva: eliminación de la inhibición psicomotora, con riesgo de suicidio; cambio de humor, con episodios de manía; reactivación de delirio en pacientes psicóticos; síntomas paroxísticos de ansiedad (con antidepresivos psicoestimulantes). Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria: aunque no se han observado alteraciones en la función cognitiva o psicomotora en voluntarios sanos, esta medicación puede disminuir las capacidades mentales y físicas necesarias para realizar algunas funciones peligrosas, tales como utilizar maquinarias o conducir vehículos de motor.