Cyclofem - Información, expertos y preguntas frecuentes

Anticonceptivo de aplicación mensual.

Indicaciones

Anticoncepción hormonal.

Dosificación

Dosis: 1 inyección mensual. La primera vez que se usa, CYCLOFEM debe ser administrado entre el 1ro. y 5to. día después del inicio del ciclo menstrual, contando el primer día de la menstruación como el primer día del ciclo. La segunda inyección debe realizarse entre 27 y 33 días después de la primera aplicación (30 días ± 3 días), cualquiera que sea la fecha en que se presente la menstruación, la cual después de la primera inyección puede adelantarse hasta 10 días de su fecha normal. Las siguientes inyecciones deben aplicarse siguiendo el mismo intervalo de entre 27 y 33 días después de la inyección anterior; las menstruaciones deben regresar a su frecuencia normal. Una vez aplicada la inyección, para facilitar el recordar los días apropiados para la siguiente aplicación, consulte el Cyclo-Calendario, que indicará los días en base a la fecha que se aplicó la última inyección. Es de suma importancia, para asegurar una protección completa contra el embarazo, realizar cada inyección precisamente en las fechas indicadas. En caso de haber dejado pasar los días indicados para aplicar CYCLOFEM, se recomienda esperar que se presente la siguiente menstruación antes de reiniciar el tratamiento (inicio o reinicio de tratamiento con CYCLOFEM siempre entre el 1ro. y 5to. día del ciclo) y, durante el tiempo de espera, recurrir a un método anticonceptivo no hormonal. Para facilitar las fechas de aplicación, CYCLOFEM se acompaña del práctico Cyclo-Calendario a prueba de error, donde la paciente podrá ver de manera fácil y anotar la fecha de su próxima aplicación de CYCLOFEM, permitiéndole conservar un registro exacto y sencillo de consultar su terapia anticonceptiva con CYCLOFEM. Modo de administración: agítese antes de usar. Cada inyección debe ser intramuscular, aplicada en forma profunda, preferentemente en la región glútea. Para las ampollas se recomienda utilizar una aguja 20 G (31,8). Para las jeringas prellenadas quitar el tapón de cierre antes de montar la aguja provista.

Farmacología

Los componentes estrógeno-prostágeno de CYCLOFEM, el cipionato de estradiol (Cip-E2) y el acetato de medroxiprogesterona (DMPA), ofrecen un especial perfil de actividad y le confieren una efectiva acción anticonceptiva, con características diferentes con respecto a otros anovulatorios orales y parenterales: CYCLOFEM no tiene actividad androgénica significativa, por tanto está desprovisto, o su incidencia es mínima, de efectos secundarios androgénicos como aumento de peso, acné e hirsutismo; permite un riesgo reducido para el sistema cardiovascular; no altera en forma negativa el metabolismo lipídico, respecto de los niveles pretratamiento, carece de efectos adversos sobre metabolismo de los carbohidratos, no produce cambios en la presión sanguínea sistólica o diastólica, ni interfiere con los mecanismos de coagulación de la sangre; no causa cambios atróficos anormales en el endometrio y existe una muy baja frecuencia de amenorrea y de sangrado o manchado intermenstrual. Está asociado con los siguientes efectos favorables: reducción de la frecuencia de mastopatía benigna; reducción de quistes ováricos; y posible reducción en la frecuencia de carcinoma ovárico. Farmacocinética y farmacodinamia en humanos: el acetato de medroxiprogesterona (DMPA) es un progestágeno eficaz y altamente selectivo. Tiene características farmacológicas semejantes a la progesterona natural, siendo unas 10 veces más potente que ésta. Posee cierta afinidad con los receptores androgénicos y no es transportada por la SHBG (Globulina Fijadora de Hormonas Sexuales), uniéndose con baja afinidad a la albúmina. Ejerce una potente actividad anovulatoria y antigonadotrópica, lo que explica su eficacia anticonceptiva con una sola inyección al mes. Absorción: después de su administración por vía parenteral, el DMPA se absorbe gradualmente del músculo y sus concentraciones máximas se alcanzan a los 3-6 días. Por vía parenteral la biodisponibilidad del DMPA excede el 80% de la dosis administrada. Metabolismo y excreción: el DMPA se metaboliza en el hígado mediante hidroxilación de la molécula, conjugación y eliminación por la orina y las heces. Estos parámetros no se alteran cuando se administra cipionato de estradiol conjuntamente, es decir, la formulación denominada CYCLOFEM. El cipionato de estradiol (Cip-E2) es un estrógeno eficaz. La actividad farmacológica principal del cipionato de estradiol (Cip-E2) proviene del compuesto primario, el 17-beta estradiol después de ser hidrolizado principalmente por el hígado. Absorción: después de su administración parenteral, el Cip-E2 se absorbe progresivamente y las concentraciones máximas de E2 en suero se alcanzan después de 2-3 días. Estos parámetros no se alteran cuando se administra el DMPA conjuntamente, es decir, la combinación denominada CYCLOFEM. Metabolismo y excreción: el estradiol es metabolizado principalmente por el hígado para formar metabolitos de estrona y estriol en menor proporción, los cuales se conjugan para ser eliminados por la orina, secretados a la bilis y excretados por las heces. Una parte experimenta circulación enterohepática.

Contraindicaciones

Contraindicaciones absolutas: historia de tromboflebitis venosa profunda o trastornos tromboembólicos; enfermedad cerebrovascular o arteriopatía coronaria; hipertensión moderada o severa; existencia de más de uno de los factores de riesgo reconocidos de la enfermedad arterial; hepatopatía pasada o presente; antecedentes de ictericia durante embarazos previos o debida al uso de esteroides; porfiria; colelitiasis; tumores hepáticos benignos o malignos; carcinoma de mama; neoplasias estrógeno-dependientes; hiperplasia endometrial o sangrado vaginal no diagnosticado; embarazo confirmado o presuntivo; hiperlipoproteinemia; galactorrea u otra secreción del pezón, papanicolaou grado III o mayor. Contraindicaciones relativas: epilepsia, migraña, asma, depresión severa, enfermedad mental, diabetes mellitus. Si alguna de las condiciones anteriores se agrava o si las pruebas de funcionamiento hepático llegan a ser anormales, debe discontinuarse de inmediato la aplicación de CYCLOFEM.