Cronolevel - Información, expertos y preguntas frecuentes

Glucocorticoide.

Indicaciones

Está recomendado en el tratamiento de varios procesos agudos y crónicos que responden a los corticosteroides. La terapia con hormona corticosteroide es un coadyuvante, y no un sustituto, de la terapéutica convencional. Entre las afecciones más representativas se encuentran: Trastornos osteomusculares y de los tejidos blandos: Como tratamiento coadyuvante para administrar a corto plazo (para sostener al paciente durante un episodio agudo o una exacerbación) en casos de artritis reumatoide; osteoartritis (después de traumatismo o sinovitis); artritis psoriásica; espondilitis anquilosante; artritis gotosa aguda; bursitis aguda y subaguda; fiebre reumática aguda; fibrositis; epicondilitis; tenosinovitis no específica aguda; miositis. Cronolevel Suspensión Inyectable también puede ser útil en el tratamiento de tumores císticos de una aponeurosis o tendón (ganglios). Estados alérgicos: Control de afecciones alérgicas severas o incapacitantes, refractarias a intentos adecuados con el tratamiento convencional, tales como rinitis alérgica estacional o perenne, pólipos nasales, asma bronquial (incluyendo estado asmático), dermatitis por contacto, dermatitis atópica (neurodermatitis), hipersensibilidad medicamentosa, reacciones del suero; edema laríngeo agudo no infeccioso. Enfermedades dermatológicas: Dermatitis atópica (eccema numular); neurodermatitis (liquen simple circunscrito); dermatitis por contacto; dermatitis solar severa; urticaria; liquen plano hipertrófico; necrobiosis lipoídica diabética; alopecia areata; lupus eritematoso discoide; placas psoriásicas; queloides; pénfigo; dermatitis herpetiforme; acné quística. Enfermedades del colágeno: Durante una exacerbación o como tratamiento de mantenimiento en ciertos casos de lupus eritematoso sistémico, carditis reumática aguda, esclerodermia y dermatomiositis. Enfermedades neoplásicas: Para el tratamiento paliativo de leucemias y linfomas en adultos; leucemia aguda en niños. Otras afecciones: Síndrome adrenogenital; colitis ulcerosa; ileítis regional; esprue; afecciones podales (bursitis bajo heloma duro; hallux rigidus; quinto dedo varo); afecciones que necesitan inyección subconjuntival; discrasias sanguíneas que responden a los corticosteroides; nefritis y síndrome nefrótico. La insuficiencia corticosuprarrenal primaria o secundaria puede tratarse con Cronolevel Suspensión Inyectable pero, en caso de que se utilice, debe suplementarse con mineralocorticoides. Cronolevel Suspensión Inyectable está recomendado para: 1) la inyección intramuscular en afecciones que responden a los corticosteroides sistémicos; 2) la inyección directa en los tejidos blandos afectados, donde esté indicado; 3) la inyección intraarticular y periarticular en los trastornos artríticos; 4) la inyección intralesional en diversas afecciones dermatológicas y 5) la inyección local en ciertos trastornos inflamatorios y císticos del pie.

Dosificación

Las dosis requeridas son variables y deben determinarse individualmente de acuerdo con la enfermedad específica, su gravedad y la respuesta del paciente. La dosis inicial debe mantenerse o ajustarse hasta que se obtenga una respuesta satisfactoria. Si después de un período razonable esto no sucede, la terapia con Cronolevel Suspensión Inyectable debe discontinuarse e instituirse otro tratamiento apropiado. Administración sistémica: En la mayoría de las condiciones, el tratamiento sistémico se inicia con la aplicación de 1 ml a 2 ml de Cronolevel Suspensión Inyectable, que se repite según necesidad. La administración se realiza mediante una inyección intramuscular profunda en la región glútea. La posología y la frecuencia de administración dependen de la gravedad de la afección del paciente y de la respuesta terapéutica. Inicialmente pueden requerirse 2 ml en el manejo de enfermedades graves, tales como estado asmático o lupus eritematoso, que se resolvieron mediante la aplicación de medidas de urgencia apropiadas. Una gran variedad de afecciones dermatológicas responden a la inyección intramuscular de 1 ml de Cronolevel Suspensión Inyectable, repetida de acuerdo con la respuesta de la enfermedad. En el tratamiento de la bursitis aguda o crónica, se recomienda la administración intramuscular de 1 ml a 2 ml de Cronolevel Suspensión Inyectable, repetida según necesidad. Administración local: Muy rara vez se requiere el empleo concomitante de un anestésico local. Si se desea administrar conjuntamente un anestésico local, se puede mezclar Cronolevel Suspensión Inyectable (en la jeringa y no en el frasco-ampolla) con clorhidrato de procaína o lidocaína al 1% o 2% o algún otro anestésico local similar, utilizando fórmulas que no posean parabenos. Deben evitarse los anestésicos que contengan metilparabeno, propilparabeno, fenol, etc. Primeramente se retira del frasco-ampolla la dosis requerida de Cronolevel Suspensión Inyectable empleando una jeringa. A continuación se añade el anestésico local y la jeringa se agita brevemente. En el tratamiento de la bursitis subdeltoidea, subacromial, olecraneana y prerrotuliana, la inyección intrabursal de 1 ml a 2 ml de Cronolevel Suspensión Inyectable suele ser suficiente. La bursitis crónica puede tratarse con dosis reducidas una vez que se han controlado los síntomas agudos. En los casos de tenosinovitis, tendinitis y peritendinitis aguda, la aplicación de una inyección de Cronolevel Suspensión Inyectable debería aliviar la afección. En las formas crónicas de estas afecciones puede ser necesario repetir la inyección, según lo requiera el estado del paciente. En el tratamiento de la artritis reumatoide y la osteoartritis se recomienda la administración intraarticular de 0.5 ml a 2 ml de Cronolevel Suspensión Inyectable. La duración de la mejoría, varía ampliamente en ambas enfermedades. Las dosis recomendadas para la inyección intraarticular de Cronolevel Suspensión Inyectable son: articulaciones mayores (rodilla, cadera, hombro) 1 ml a 2 ml; articulaciones medianas (codo, muñeca, tobillo) 0.5 ml a 1 ml; articulaciones pequeñas (pie, mano, pecho) 0.25 ml a 0.5 ml. Las afecciones cutáneas pueden responder a la inyección intralesional del fármaco. La respuesta de algunas lesiones que no se tratan directamente podría deberse a un leve efecto sistémico de la droga. En el tratamiento intralesional se recomienda una dosis intradérmica de 0.2 ml/cm 2 de Cronolevel Suspensión Inyectable, inyectada en forma uniforme con una jeringa de tuberculina y una aguja de calibre 26. La cantidad total de Cronolevel Suspensión Inyectable inyectada semanalmente en todos los sitios no debe exceder de 1 ml. Cronolevel Suspensión Inyectable puede utilizarse en aquellas afecciones del pie que responden a los corticosteroides. La bursitis bajo heloma duro puede tratarse con dos inyecciones sucesivas de 0.25 ml cada una. Una jeringa de tuberculina con una aguja de calibre 25 resulta adecuada para la mayoría de las inyecciones aplicadas en el pie. Las dosis recomendadas a intervalos de aproximadamente una semana son: bursitis bajo heloma duro o mola 0.25 ml a 0.5 ml; bursitis bajo espolón calcáneo 0.5 ml; bursitis sobre hallux rigidus 0.5 ml; bursitis sobre quinto dedo varo 0.5 ml; quiste sinovial 0.25 ml a 0.5 ml; neuralgia de Morton (metatarsalgia) 0.25 ml a 0.5 ml; tenosinovitis 0.5 ml; periostitis del cuboides 0.5 ml; artritis gotosa aguda 0.5 ml a 1 ml. Cuando se obtenga una respuesta favorable, deberá determinarse la dosis útil de mantenimiento, disminuyendo paulatinamente la dosis inicial en valores pequeños, a intervalos apropiados, hasta alcanzar la dosis más baja capaz de mantener una respuesta clínica adecuada. La exposición del paciente a situaciones de estrés, ajenas a la enfermedad que se está tratando, puede requerir un aumento de la dosis de Cronolevel Suspensión Inyectable. Si el fármaco va a discontinuarse después de un tratamiento prolongado, la posología debe disminuirse gradualmente.

Contraindicaciones

Pacientes con infecciones micóticas sistémicas y en aquellos que presentan reacciones de hipersensibilidad al fosfato sódico de betametasona, al dipropionato de betametasona, a otros corticosteroides, o a cualquier componente de la preparación. La administración intramuscular está contraindicada en pacientes con púrpura trombocitopénica idiopática.

Las reacciones adversas a CRONOLEVEL® Suspensión Inyectable son similares a las comunicadas con otros corticosteroides y se relacionan con la posología y la duración del tratamiento. Habitualmente, las mismas pueden ser revertidas o minimizadas disminuyendo la dosis; en general, esto es preferible a la interrupción del tratamiento. Trastornos hidroelectrolíticos: retención de sodio, pérdida de potasio, alcalosis hipopotasémica; retención de líquido; insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes susceptibles; hipertensión. Osteomusculares: debilidad muscular, miopatía corticosteroide, pérdida de masa muscular; agravamiento de los síntomas miasténicos en la miastenia gravis; osteoporosis; fracturas por compresión vertebral; necrosis aséptica de la cabeza femoral y humeral; fracturas patológicas de los huesos largos; ruptura de tendones; inestabilidad articular (por inyecciones intraarticulares repetidas). Gastrointestinales: úlcera péptica con posible perforación y hemorragia subsecuente; pancreatitis; distensión abdominal; esofagitis ulcerosa. Dermatológicas: alteración en la cicatrización de heridas; atrofia cutánea; adelgazamiento y fragilidad de la piel; petequias y equimosis; eritema facial; aumento de la sudoración; supresión de reacciones a las pruebas cutáneas; reacciones tales como dermatitis alérgica, urticaria, edema angioneurótico. Neurológicas: convulsiones; aumento de la presión intracraneal con papiledema (pseudotumor cerebral) comúnmente después del tratamiento; vértigo; cefalea. Endocrinas: irregularidades menstruales; desarrollo de un estado cushingoide; depresión del crecimiento intrauterino fetal o infantil; falta de respuesta corticosuprarrenal y pituitaria secundaria, particularmente en situaciones de estrés, tales como traumatismos, cirugía o enfermedad; disminución de la tolerancia a los carbohidratos, manifestaciones de diabetes mellitus latente, aumento de los requerimientos de insulina o hipoglucemiantes orales en los diabéticos. Oftálmicas: cataratas subcapsulares posteriores; aumento de la presión intraocular, glaucoma; exoftalmos. Metabólicas: balance de nitrógeno negativo debido al catabolismo proteico. Psiquiátricas: euforia, oscilaciones del humor; depresión grave a francas manifestaciones psicóticas; cambios en la personalidad; insomnio. Otras: reacciones anafilactoides o de hipersensibilidad y reacciones hipotensivas o similares al choque. Otras reacciones adversas vinculadas con la corticoterapia parenteral incluyen: raros casos de ceguera asociados con el tratamiento intralesional en cara y cabeza, hiperpigmentación o hipopigmentación, atrofia cutánea y subcutánea, absceso estéril, inflamación después de la inyección (con posterioridad al uso intraarticular) y artropatía de tipo Charcot.