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Antihipertensivo.

Indicaciones

El perindopril arginina/amlodipina está indicado como tratamiento de substitución del tratamiento de la hipertensión esencial y/o enfermedad arterial coronaria estable en pacientes ya controlados con perindopril y amlodipina prescritos actualmente a la misma dosis.

Dosificación

Via oral. Un comprimido diario, tomado de preferencia en la mañana y antes de los alimentos. La asociación de dosis fijas no es conveniente como tratamiento inicial. Si se requiere un cambio de la posología, la dosis de perindopril arginina/amlodipina puede ser modificada o puede considerarse un aumento individual de la posología con una asociación libre.

Contraindicaciones

Absolutas: Alergia conocida a perindopril o a cualquiera de los otros inhibidores de la ECA, antecedentes de angioedema asociado con un tratamiento previo con inhibidores de la ECA, angioedema hereditario o idiopático, embarazo, lactancia, hipotensión severa, hipersensibilidad a amlodipina o a cualquiera de las otras dihidropiridinas, choque incluyendo choque cardiogénico, obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (estenosis de alto grado), angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca post-infarto agudo del miocardio durante los primeros 28 días. Niños y adolescentes. Intolerancia a la lactosa. Relativas: asociación terapéutica con litio, sales de potasio, diuréticos ahorradores de potasio y ciertos medicamentos que causan trastornos del ritmo cardíaco, estramustina.

Advertencias

Evaluar la función renal antes y durante el tratamiento. Hipertensión renovascular. Cirugía/anestesia. Raza/tos. Diabéticos, por riesgo de hiperglucemia. Insuficiencia renal: la dosis debe ser cuidadosamente ajustada de acuerdo con la depuración de la creatinina (ver hoja de datos complementaria). La hipotensión sintomática es poco observada pero ocurre más frecuentemente en pacientes con depleción de volumen, aquéllos recibiendo diuréticos o en las primeras dos tomas. En pacientes que toman diuréticos, éstos deben ser suspendidos 3 días antes del inicio de perindopril arginina/amlodipina. Puede prescribirse un diurético ulteriormente en asociación si esto fuera necesario. No se recomienda el uso de diuréticos ahorradores de potasio por el riesgo de hiperkalemia. Pacientes con alteraciones de la función hepática: la vida media de la amlodipina se ve alargada. El fármaco debe ser administrado con precaución y con vigilancia estrecha de las enzimas hepáticas. En un tercio de pacientes con insuficiencia cardíaca, la amlodipina se vio asociada con un aumento de casos reportados de edema pulmonar a pesar de que no existió diferencia significativa versus placebo. Los pacientes deben ser tratados con precaución. Deben tomarse las precauciones de acuerdo con el tratamiento concomitante (ver interacciones farmacológicas). Advertencia para la conducción de vehículos.

Interacciones

Diuréticos, simpaticomiméticos, oro, fármacos antiinflamatorios no-esteroideos, antidiabéticos, dantrolene, inductores de la CYP3A4 (rifamicina, perforatum hipericum, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona), inhibidores de la CYP3A4 (traconazol, ketoconazol) b-bloqueantes en la insuficiencia cardíaca, baclofen, corticosteroides, tetracosactide, a-bloqueantes, amifostina, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, anestésicos, fármacos inmunosupresores.

Astenia, mareos, cefaleas, alteraciones del humor y/o del sueño, calambres, hipotensión, reacción alérgica, rash cutáneo, trastornos gastrointestinales, tos seca, broncoespasmo, boca seca, riesgo de deshidratación en las personas de edad avanzada y en pacientes con insuficiencia cardíaca, anomalías en los exámenes sanguíneos. Trastornos hepatobiliares, entre ellos aumento de las enzimas hepáticas (ALT, AST) y de la bilirrubina sérica. Algunas alteraciones cardiovascular, como palpitaciones, síncope, arritmias, ictus. Edema de Quincke, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson.