Colchicina phoenix - Información, expertos y preguntas frecuentes

Agente antigotoso. Código ATC: M04AC01.

Indicaciones

COLCHICINA PHOENIX (colchicina) puede utilizarse para el tratamiento del ataque de gota agudo y para la profilaxis a corto plazo durante el inicio del tratamiento con allopurinol y drogas uricosúricas.

Dosificación

Únicamente adultos: Gota: Inicialmente 1 mg (1 comprimido de COLCHICINA PHOENIX), seguido de 500 mcg (medio comprimido de COLCHICINA PHOENIX) cada dos o tres horas hasta obtener alivio del dolor o cuando aparezcan vómitos o diarrea. No debe excederse una dosis total de 6 mg. El ciclo de tratamiento no debe repetirse dentro de los tres días. Insuficiencia renal: Para insuficiencia renal leve/moderada (clearance de creatinina de 10-50 ml/minuto), reducir la dosis o aumentar el intervalo entre dosis. Para uso concomitante con allopurinol o drogas uricosúricas: 500 mcg (medio comprimido de COLCHICINA PHOENIX) dos o tres veces al día. Ancianos: Administrar con precaución. Niños: No está recomendado el uso de colchicina en niños.

Farmacología

Acción farmacológica: La colchicina tiene un efecto antiinflamatorio selectivo en la artritis gotosa aguda. Aunque su mecanismo de acción no es claro, se cree que la colchicina inhibe la migración de los granulocitos a la zona inflamada. Esto disminuye la liberación de ácido láctico y enzimas proinflamatorias que ocurre durante el proceso de fagocitosis y rompe el ciclo que lleva a la respuesta inflamatoria. Farmacocinética: Absorción: La colchicina es rápidamente absorbida del tracto gastrointestinal y el pico de concentración plasmática ocurre una o dos horas luego de la ingesta. Distribución: El riñón, el hígado y el bazo contienen grandes cantidades de colchicina, pero es aparentemente excluida del corazón, músculo esquelético y cerebro. Metabolismo: La colchicina es parcialmente desacetilada en el hígado. Eliminación: La colchicina y sus metabolitos son excretados en la orina y heces. Características en grupos especiales de pacientes: Para insuficiencia renal leve/moderada (clearance de creatinina de 10-50 ml/minuto), reducir la dosis o aumentar el intervalo entre dosis. Úsese con precaución en personas mayores. No está recomendado el uso de colchicina en niños.

Contraindicaciones

El uso de colchicina está contraindicado durante el embarazo. La colchicina no debe administrarse en pacientes bajo tratamiento con diálisis ya que no puede removerse por diálisis ni por exanguinotransfusión. Colchicina no debe administrarse en pacientes con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina menor a 10 ml/minuto). Colchicina está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal o hepática que estén bajo tratamiento con glucoproteína-P o un inhibidor potente del CYP3A4.

Advertencias

Debe evitarse el uso de colchicina en pacientes con discrasias sanguíneas. Administrar con precaución en pacientes con enfermedad cardíaca o gastrointestinal. Si es requerido un tratamiento con glucoproteína-P o un inhibidor potente del CYP3A4, se recomienda la disminución de la dosis de colchicina o la interrupción del tratamiento de colchicina en pacientes con función renal y hepática normal. Este producto contiene lactosa como excipiente. Los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la lactosa, deficiencia de Lapp-lactasa o mal absorción de glucosa-galactosa no deben ingerir este medicamento. Interacciones medicamentosas: Antibacterianos: existe un aumento en el riesgo de toxicidad por colchicina cuando se administra concomitantemente con claritromicina o eritromicina, particularmente en pacientes con insuficiencia renal preexistente. En muy raras ocasiones se informaron casos fatales. Como inhibidores del CYP3A4, los macrólidos no deben ser usados para tratar pacientes con insuficiencia renal o hepática que están bajo tratamiento con colchicina. Glucoproteína-P o inhibidores potentes del CYP3A4: la colchicina está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal o hepática que están tomando un inhibidor de la glucoproteína-P (por ejemplo: ciclosporina, verapamilo o quinidina) o un inhibidor potente de CYP3A4 (por ejemplo ritonavir, atazanavir, indinavir, claritromicina, telitromicina, itraconazol o ketoconazol). Una reducción en la dosis de colchicina o interrupción del tratamiento con colchicina está recomendado en pacientes con función renal o hepática normal que requieran tratamiento con glucoproteína-P o un potente inhibidor de CYP3A4. Ciclosporina: debe tenerse precaución cuando se administran concomitantemente ciclosporina y colchicina debido al posible aumento en el riesgo de neurotoxicidad y miotoxicidad. Vitaminas: la absorción de vitamina B12 puede verse afectada por la administración crónica o altas dosis de colchicina; el requerimiento de vitamina B12 puede estar aumentado. Estatinas: ha sido reportado miopatía aguda en pacientes bajo tratamiento concomitante con colchicina y estatinas. Los pacientes deben ser instruidos de notificar cualquier dolor muscular o debilidad. Efectos sobre la capacidad de conducir y operar maquinarias: No se conocen los efectos en la habilidad de conducir o usar maquinaria pesada. Embarazo: No usar durante el embarazo ya que hay un riesgo de daño a los cromosomas fetales. Lactancia: La colchicina es distribuida en la leche materna. La colchicina puede ser usada con precaución durante la lactancia. Uso en pediatría: No esta recomendado el uso de colchicina en niños. Uso en ancianos: La colchicina debe usarse con cuidado en ancianos ya que existe un mayor riesgo de toxicidad acumulativa. Uso en insuficiencia hepática y renal: Úsese con precaución en pacientes con enfermedad hepática. En pacientes con insuficiencia renal moderada y severa se debe disminuir la dosis.

La colchicina frecuentemente causa: náuseas, vómitos y dolor abdominal. Dosis mayores pueden causar diarrea profusa, hemorragia gastrointestinal, rash cutáneo y daño hepático y renal. Raramente ocasiona neuritis periférica, miopatía, rabdomiólisis, alopecia, inhibición de la espermatogénesis y, con tratamiento prolongado, puede ocurrir supresión de la médula ósea con agranulocitosis, trombocitopenia y anemia aplásica.