Co renitec - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antihipertensivo.

Indicaciones

CO-RENITEC está indicado para el tratamiento de la hipertensión en pacientes para los cuales la terapia combinada es apropiada.

Dosificación

La dosis habitual de CO-RENITEC 20/12.5 es de un comprimido administrado una vez al día. De ser necesario, la dosis puede aumentarse a dos comprimidos administrados una vez por día. La dosis habitual de CO-RENITEC 10/25 es de uno o dos comprimidos administrados una vez por día. La dosificación debe ser ajustada de acuerdo con la respuesta de la presión arterial. Tratamiento diurético previo: Puede ocurrir hipotensión sintomática luego de la dosis inicial de CO-RENITEC; esta posibilidad es más probable en pacientes con depleción de volumen o sal como resultado de un tratamiento diurético previo. El tratamiento diurético debe discontinuarse 2-3 días antes de la iniciación del tratamiento con CO-RENITEC. Dosificación en Insuficiencia Renal: Las tiazidas pueden no ser diuréticos apropiados para ser utilizados en pacientes con deterioro renal y son inefectivas a valores de clearance de creatinina de 30 ml/min. o inferiores (es decir, insuficiencia renal moderada o severa). En pacientes con clearance de creatinina superior a 30 e inferior a 80 ml/min., CO-RENITEC debe utilizarse sólo después de la titulación de los componentes individuales. La dosis inicial recomendada de Maleato de Enalapril en insuficiencia renal cuando es administrado solo es de 5 a 10 mg.

Contraindicaciones

CO-RENITEC está contraindicado en pacientes con: Anuria. Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto. Pacientes con antecedentes de edema angioneurótico relacionado a un tratamiento previo con un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina. Pacientes con angioedema hereditario o idiopático. Hipersensibilidad a otras drogas derivadas de la sulfonamida.

Interacciones

Otros Tratamientos Antihipertensivos: Pueden presentarse efectos aditivos cuando enalapril es utilizado conjuntamente con otros tratamientos antihipertensivos. Potasio Sérico (VER PRECAUCIONES, HIPERCALEMIA): El efecto eliminador de potasio de los diuréticos tiazídicos está habitualmente atenuado por el efecto de Enalapril. El potasio sérico habitualmente permanece dentro de los límites normales. El uso de suplementos potásicos, de agentes ahorradores de potasio, o sustitutos que contienen potasio, particularmente en pacientes con función renal deteriorada, puede conducir a un incremento significativo del potasio en suero. Si el uso concomitante de CO-RENITEC y alguno de los agentes antes mencionados es considerado apropiado, ellos deben ser usados con precaución y con un frecuente monitoreo del potasio sérico. Litio: Los agentes diuréticos y los inhibidores de la ECA disminuyen la depuración renal del litio y aumentan mucho el riesgo de toxicidad de este. El uso concomitante no está recomendado. Antes de administrar un preparado de litio, consúltense las instrucciones para su empleo. Drogas antiinflamatorias no esteroides incluyendo los inhibidores selectivos de ciclooxigenasa-2 (COX-2): Las drogas antiinflamatorias no esteroides (AINES) incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) pueden reducir el efecto de los diuréticos y otras drogas antihipertensivas. Por lo tanto, el efecto antihipertensivo de los antagonistas receptores de angiotensina II o inhibidores de ECA podría ser atenuado por los AINES incluyendo los inhibidores de COX-2. En algunos pacientes con compromiso de la función renal (por ejemplo, pacientes mayores o quienes padecen depleción del volumen, incluyendo aquellos en terapia con diuréticos) quienes estén siendo tratados con drogas antiinflamatorias no esteroides, incluyendo los inhibidores selectivos de COX-2, la coadministración de inhibidores de la ECA puede resultar en un deterioro adicional de la función renal, incluida posible falla renal aguda. Estos efectos son usualmente reversibles. Por lo tanto, la combinación debe ser administrada con precaución en pacientes con compromiso de la función renal. Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona: Se ha informado en la literatura que en pacientes con enfermedad aterosclerótica establecida, insuficiencia cardíaca, o con diabetes que finaliza en daño de órganos, el bloqueo dual del sistema renina - angiotensina - aldosterona se asocia con una mayor frecuencia de hipotensión, síncope, hiperkalemia, y cambios en la función renal (incluida falla renal aguda) en comparación con el uso de un agente simple del sistema renina - angiotensina - aldosterona. El bloqueo dual (por ejemplo, añadiendo un inhibidor de la ECA a un antagonista del receptor de angiotensina II) deber ser limitado a casos definidos con un monitoreo cercano de la función renal. Relajantes Musculares no Despolarizantes: Las tiazidas pueden aumentar la sensibilidad a la tubocurarina. Oro: Reacciones nitritoides (los síntomas incluyen rubor facial, náusea, vómito e hipotensión) han sido reportadas raramente en pacientes en terapia con oro inyectable (aurotiomalato de sodio) y en terapia concomitante con inhibidores de la ECA incluido el enalapril.

CO-RENITEC es habitualmente bien tolerado. En estudios clínicos, las reacciones adversas han sido habitualmente suaves y transitorias, y en la mayoría de los casos no ha requerido la interrupción del tratamiento. Las reacciones adversas clínicas más comunes fueron aturdimiento y fatiga, que generalmente respondieron a una reducción de la dosificación y ocasionalmente requirieron la discontinuación del tratamiento. Otras reacciones adversas (1-2%) fueron: calambres musculares, náuseas, astenia, efectos ortostáticos incluyendo hipotensión, cefalea, tos e impotencia. Otros reacciones adversas menos frecuentes que ocurrieron durante los ensayos clínicos controlados o después de la introducción del producto en el mercado fueron: Cardiovascular: Síncope, Hipotensión no ortostática, Palpitaciones, Taquicardia, Dolor Torácico. Endócrino: Síndrome de secreción inapropiada de la hormona antidiurética. (SIADH). Gastrointestinal: Pancreatitis, Diarrea, Vómitos, Dispepsia, Dolor abdominal, Flatulencia, Constipación. Sistema Nervioso/Psiquiátrico: Insomnio, Somnolencia, Parestesias, Vértigo, Nerviosismo. Respiratorio: Disnea. Cutáneos: Síndrome de Stevens-Johnson, erupción, prurito, diaforesis. Otros: Disfunción renal, insuficiencia renal, disminución de la libido, sequedad de boca, gota, tinnitus, artralgia. Se ha observado un complejo sintomático que puede incluir alguno o todos de los siguientes síntomas: fiebre, serositis, vasculitis, mialgia/miositis, artralgia/artritis, anticuerpos antinucleares (ANA) positivo, eritrosedimentación acelerada, eosinofilia y leucocitosis. Rash, fotosensibilidad u otras manifestaciones dermatológicas podrían ocurrir. Hipersensibilidad/Edema Angioneurótico: Se ha informado raramente edema angioneurótico de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe (Ver PRECAUCIONES). En casos muy raros, se ha reportado angioedema intestinal con los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina incluido el enalapril. Hallazgos en los Test de Laboratorio: Las alteraciones clínicamente importantes en los parámetros de laboratorio standard raramente estuvieron asociadas con la administración de CO-RENITEC. Ocasionalmente se ha notado hiperglucemia, hiperuricemia e hipokalemia. Se han observado aumentos en la urea sanguínea y en la creatinina sérica y elevaciones de las enzimas hepáticas y/o bilirrubina sérica, que fueron habitualmente reversibles al discontinuar CO-RENITEC. Se presentó hiperkalemia. Se han informado disminuciones en la hemoglobina y hematocrito.