Carbamat - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antineurálgico selectivo. Antiepiléptico de amplio espectro.

Indicaciones

Epilepsia: CARBAMAT está indicado, como agente anticonvulsivante, en crisis parciales con sintomatología compleja (psicomotor, lóbulo temporal), crisis tonicoclónicas generalizadas (grand mal) y formas epilépticas mixtas que incluyan las anteriores, u otras crisis parciales o generalizadas. Las ausencias (petit mal) no suelen ser controladas por CARBAMAT. Neuralgia del trigémino: CARBAMAT está indicado en el tratamiento del dolor asociado a neuralgia esencial del trigémino. También se han informado resultados beneficiosos en neuralgia glosofaríngea.

Dosificación

La dosificación será determinada por el médico, en función de la naturaleza y severidad de la afección y la respuesta individual obtenida. Por lo tanto, el esquema posológico que se indica es sólo de orientación. Epilepsia: Adultos y niños mayores de 12 años: Inicial: 200 mg dos veces por día (400 mg/día). Aumentar la dosis en intervalos semanales, por ejemplo 200 mg utilizando un régimen de tres a cuatro veces por día hasta obtener la respuesta óptima. La dosis generalmente no debería exceder los 1000 mg diarios en niños de 12 a 15 años de edad, y los 1200 mg diarios en pacientes mayores de 15 años de edad. Dosis mayores a 1600 mg/día han sido utilizadas en adultos en raras ocasiones. Mantenimiento: Ajustar la dosis hasta el mínimo nivel efectivo, usualmente 800-1200 mg diarios. Niños de 6 a 12 años de edad: Inicial: 100 mg dos veces por día (200 mg/día). Aumentar la dosis a intervalos semanales, por ejemplo 100 mg utilizando un régimen de tres a cuatro veces por día hasta obtener la respuesta óptima. La dosis generalmente no debería exceder los 1000 mg diarios. Mantenimiento: Ajustar la dosis hasta el mínimo nivel efectivo, usualmente 400-800 mg diarios. Niños menores de 6 años de edad: Inicial: 10 a 20 mg/kg/día dos o tres veces por día. Aumentar la dosis a intervalos semanales en un régimen de tres a cuatro veces por día hasta obtener la respuesta óptima. Mantenimiento: Generalmente la respuesta clínica óptima se alcanza con dosis diarias por debajo de 35 mg/kg. Si la respuesta clínica óptima no se alcanza satisfactoriamente, se deberían medir los niveles plasmáticos para determinar si ellos están o no dentro del rango terapéutico. No pueden ser hechas recomendaciones sobre la seguridad de carbamazepina para su uso en dosis mayores a 35 mg/kg/24 horas. Neuralgia del trigémino: Inicial: En el primer día, 100 mg dos veces por día, para una dosis total de 200 mg/día. Esta dosis diaria puede ser aumentada hasta 200 mg/día utilizando incrementos de 100 mg cada 12 horas, solamente si se necesita alcanzar el alivio del dolor. No excederse de 1200 mg diarios. Mantenimiento: El control del dolor puede ser alcanzado en la mayoría de los pacientes con 400-800 mg/día. Sin embargo, algunos pacientes pueden ser mantenidos con dosis tan pequeñas como 200 mg diarios, mientras que otros pueden requerir tanto o más de 1200 mg diarios. Al menos una vez cada 3 meses durante el período del tratamiento, se debería intentar reducir la dosis al mínimo nivel efectivo o suspender la medicación. Se aconseja comenzar con dosis bajas y aumentarlas gradualmente. A medida que se obtenga el efecto deseado, la dosis puede ser disminuida muy gradualmente hasta un nivel de efectividad mínimo. Los comprimidos deben ingerirse con las comidas. Se recomienda realizar un monitoreo de las concentraciones plasmáticas para evaluar la eficacia y ante la presencia de efectos adversos (rango terapéutico de 4 a 12 mcg/ml).

Farmacología

La Carbamazepina demostró ser eficaz en el tratamiento de las convulsiones tónico-clónicas generalizadas y de la neuralgia del trigémino.

Contraindicaciones

Primer trimestre del embarazo. Hipersensibilidad a la carbamazepina o a los inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) y tricíclicos (amitriptilina, desipramina, imipramina, protriptilina, nortriptilina, etc.). No se recomienda el uso de CARBAMAT con IMAO. Antes de la administración de CARBAMAT, los IMAO deben interrumpirse por 14 días como mínimo, o más tiempo si la situación clínica lo permite. Insuficiencia hepática. Insuficiencia renal. Pacientes psicóticos agitados. Discrasias sanguíneas. CARBAMAT no debe ser usado en pacientes con antecedentes de depresión de médula ósea y/o porfiria intermitente aguda.

Advertencias

Durante el tratamiento, controlar estrechamente el cuadro hemático (hemograma, recuento plaquetario), funciones hepática (hepatograma) y renal, y realizar exámenes oculares. Se reportaron anemia aplásica y agranulocitosis asociadas al uso de carbamazepina. Debido a que la incidencia de agranulocitosis y anemia aplásica es muy baja, es improbable que la gran mayoría de las alteraciones hematológicas menores observadas en el monitoreo de los pacientes tratados con carbamazepina sean un signo de la ocurrencia de alguna de estas anormalidades. No obstante, antes de comenzar el tratamiento se deberá realizar el hemograma completo. Si durante el tratamiento se observan recuentos bajos o disminuidos de leucocitos o plaquetas, el paciente deberá ser estrechamente vigilado. Se interrumpirá la administración de carbamazepina si aparece alguna evidencia de depresión significativa de la médula ósea. En pacientes tratados con IMAO, no se debe usar la carbamazepina hasta que no transcurran 14 días de la supresión de los mismos. Dada la relación de la carbamazepina con otros compuestos tricíclicos, se debe tener en cuenta la posibilidad de que se active una psicosis latente y, en los pacientes de edad avanzada, de que se produzca confusión o agitación. Administrar con cuidado en pacientes con glaucoma o enfermedad cardiovascular. Como con todos los agentes antiepilépticos, CARBAMAT debe ser discontinuado gradualmente para minimizar el potencial incremento de la frecuencia de crisis. Se reportaron reacciones dermatológicas severas con Carbamazepina incluyendo necrólisis tóxica epidérmica (síndrome de Lyell) y síndrome de Stevens-Johnson. Estas reacciones han sido extremadamente raras. Sin embargo, se reportaron algunas muertes. Puede ocurrir hipersensibilidad cruzada entre carbamazepina y oxcarbazepina (Trileptal) en aproximadamente 25 - 30% de los pacientes. Han habido algunos casos de convulsiones neonatales y/o depresión respiratoria asociados a la carbamazepina y al uso de otro antiepiléptico asociado en la madre. Algunos casos de vómito neonatal, diarrea y/o de alimentación disminuida también se han divulgado en asociación con el uso materno de carbamazepina. Estas reacciones pueden representar un síndrome neonatal de abstinencia.

Eventualmente, la carbamazepina puede provocar somnolencia, ataxia, trastornos de la acomodación visual. Las reacciones adversas más graves se observaron en el sistema hematopoyético, la piel, el hígado y el aparato cardiovascular. Las reacciones adversas más frecuentes, particularmente durante las fases iniciales del tratamiento, son: mareos, somnolencia, inestabilidad, náuseas y vómitos. A fin de minimizar la posibilidad de que se produzcan tales reacciones, el tratamiento debe comenzar con la mínima dosis recomendada. Se han reportado las siguientes reacciones adversas: Sistema hematopoyético: Anemia aplásica, agranulocitosis, pancitopenia, depresión de médula ósea, trombocitopenia, leucopenia, leucocitosis, eosinofilia, porfiria intermitente aguda. Piel: Rash prurítico y eritematoso, urticaria, necrólisis tóxica epidérmica (síndrome de Lyell), síndrome de Stevens-Johnson, reacciones de fotosensibilidad, alteraciones en la pigmentación de la piel, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme y nodoso, púrpura, agravamiento del lupus eritematoso diseminado, alopecia y diaforesis. Sistema cardiovascular: Insuficiencia cardíaca congestiva, edema, agravamiento de hipertensión, hipotensión, síncope y colapso, agravamiento de la enfermedad de la arteria coronaria, arritmias y bloqueo AV, tromboflevitis, tromboembolismo, y adenopatía o linfadenopatía. Hígado: Anormalidades en los análisis de la función hepática, ictericia colestática y hepatocelular, hepatitis; casos muy raros de falla hepática. Pancreático: Pancreatitis. Sistema respiratorio: Hipersensibilidad pulmonar caracterizada por fiebre, disnea, neumonitis, o neumonía. Aparato genitourinario: Frecuencia urinaria, retención urinaria aguda, oliguria con presión arterial elevada, azotemia, insuficiencia renal e impotencia. También se han informado albuminuria, glucosuria, BUN aumentado y depósitos microscópicos en la orina. Sistema nervioso: Mareos, somnolencia, alteraciones de la coordinación, confusión, cefaleas, fatiga, visión borrosa, alucinaciones visuales, diplopía transitoria, alteraciones oculomotoras, nistagmo, alteraciones del habla, movimientos anormales involuntarios, neuritis periférica y parestesias, depresión con agitación, locuacidad, acúfenos e hiperacusia. Se han informado casos aislados de síndrome neuroléptico maligno con el uso concomitante de psicotrópicos. Aparato digestivo: Náuseas, vómitos, malestar gástrico y dolor abdominal, diarrea, constipación, anorexia y sequedad de boca y faringe, incluyendo glositis y estomatitis. Oculares: Se han informado casos de opacidades puntiformes aisladas en el cristalino cortical, como también conjuntivitis. Si bien no se ha establecido una relación causal directa, se ha demostrado que muchas fenotiazinas y otros fármacos relacionados producen alteraciones oculares. Sistema musculoesquelético: Dolor articular y muscular y calambres en las piernas. Metabolismo: Fiebre y escalofríos. Se han informado casos de síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (ADH). Se han informado casos de hiperhidratación hipotónica con reducción de los niveles séricos de sodio (hiponatremia) y confusión en asociación con el uso de carbamazepina. Se han informado reducciones de los niveles plasmáticos de calcio. Otros: Raramente se informaron reacciones de hipersensibilidad de múltiples órganos, días, semanas o incluso meses después de iniciar el tratamiento. Alguno de los signos o síntomas, aunque no todos, pueden ser fiebre, rash cutáneo, vasculitis, linfadenopatía, trastornos simil linfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, hepato-esplenomegalia y anomalías de la función hepática. Estos signos y síntomas pueden manifestarse en diferentes combinaciones pero no necesariamente al mismo tiempo. Los signos y los síntomas pueden ser leves al principio. Puede afectar a diversos órganos, tales como el hígado, la piel, el sistema inmunitario, los pulmones, los riñones, el páncreas, el miocardio y el colon. Se han informado casos aislados de un síndrome similar al lupus eritematoso. Hubo casos aislados de aumento de los niveles de colesterol, colesterol HDL y triglicéridos en pacientes tratados con anticonvulsivantes.