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Acción protectora sobre el endotelio vascular. Coadyuva a mantener la sustancia intercelular del tejido conectivo. Código ATC: C05CA.

Indicaciones

Alivio del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica en períodos de dos a tres meses. Prevención y tratamiento de la fragilidad capilar cuyos síntomas pueden incluir hematomas, petequias, hemorragias y epistaxis.

Dosificación

1 comprimido recubierto cada 8 horas.

Farmacología

Acción farmacológica: Complejo citrobioflavonoide: Es un agente venotónico y vasoprotector (produciendo una venoconstricción, aumento de la resistencia de los vasos y disminución de su permeabilidad). En modelos experimentales, el complejo citrobioflavonoide ejerce una doble acción sobre el sistema venoso de retorno: a nivel de las venas y vénulas: aumenta la tonicidad parietal y ejerce una acción antiestásica; a nivel de la microcirculación: normaliza la permeabilidad capilar y refuerza la resistencia capilar. En humanos, la existencia de relaciones dosis/efecto, estadísticamente significativas, ha sido establecida sobre los parámetros pletismográficos venosos: capacitancia, distensibilidad y tiempo de vaciado. Actividad venotónica: esta medicación aumenta el tono venoso. La pletismografía de oclusión venosa con anillo de mercurio ha puesto de manifiesto una disminución de los tiempos de vaciado venoso. Actividad microcirculatoria: en los enfermos que presentan signos de fragilidad capilar, aumenta la resistencia capilar medida por angioesterometría. Vitamina C: La vitamina C es una sustancia esencial para los humanos. Sus componentes, el ácido ascórbico y el ácido dehidroascórbico, forman un sistema de reducción-oxidación (redox) importante. Debido a su capacidad redox, la vitamina C actúa como cofactor de numerosos sistemas enzimáticos (formación de colágeno, síntesis de catecolaminas, hidroxilación de esteroides, tirosina y sustancias exógenas, biosíntesis de carnitina, regeneración de ácido tetrahidrofólico y alfa amidación de péptidos, por ejemplo, ACTH y gastrina). Las funciones biológicas moleculares de la vitamina C no se han dilucidado completamente. El ácido ascórbico mejora la absorción de las sales de hierro mediante la reducción de los iones férricos y la formación de quelatos de hierro. Bloquea las reacciones en cadena impulsadas por los radicales de oxígeno en los compartimentos acuosos del cuerpo. Las funciones antioxidantes participan de una interacción bioquímica estrecha con las de la vitamina E, la vitamina A y los carotenoides. Aún no se ha demostrado si el ácido ascórbico reduce sustancias potencialmente cancerígenas en el tubo digestivo. Síntomas de la deficiencia de vitamina C. La enfermedad clínicamente manifiesta por carencia de vitamina C (escorbuto o la enfermedad de Moeller-Barlow) se desarrolla gradualmente durante varios meses a partir de la carencia latente de vitamina C. Las enfermedades generales, como el sarampión, la hepatitis epidémica, un trauma grave, los síndromes de malabsorción o la administración prolongada de diversos fármacos (incluidos los salicilatos y las tetraciclinas) pueden acelerar este proceso de modo considerable. Los síntomas tempranos, inespecíficos, incluyen: reducción del rendimiento físico y trastornos funcionales que pueden medirse mediante psicometría, como un aumento del cansancio o la irritabilidad. Luego, se presenta una mayor fragilidad capilar, junto con petequia o microhematuria, una menor resistencia a las infecciones (principalmente a causa de una reducción de la fagocitosis), junto con gingivitis (una vez que se hayan desarrollado los dientes) y, finalmente, hemorragia extensiva de la mucosa y la piel (equimosis y hematoma), detectada inicialmente en la mucosa de la parte inferior de la lengua y los bordes marginales de las encías. Un síndrome concomitante que se desarrolla con frecuencia es la anemia microcítica hipocrómica, con frecuencia resistente al hierro. Asimismo, se presenta un retraso en la cicatrización de heridas y se impide la cicatrización del tejido conectivo. Si se administra un tratamiento correcto con ácido ascórbico, puede esperarse una completa recuperación sin secuelas posteriores, incluso en los casos de enfermedad grave. Farmacocinética: Complejo Citrobioflavonoide: En el hombre, luego de la administración por vía oral de citroflavonoide marcado con 14C: El producto activo se metaboliza en gran medida, lo que se comprueba por la aparición de diversos ácidos fenólicos en orina. La eliminación es básicamente por las heces. La eliminación urinaria es, como media, del 14%. La vida media de eliminación se ha establecido en unas 11 horas. Vitamina C: El ácido ascórbico se absorbe en el intestino delgado proximal en forma concentración dependiente. A medida que aumenta la dosis, disminuye la biodisponibilidad a 60%-75%, después de 1 g, a aproximadamente a un 40%, después de 3 g, y luego a 16% después de 12 g. El contenido total de ácido ascórbico en el organismo luego de una ingesta alta de, aproximadamente, 180 mg al día es de, al menos, 1,5 g. El ácido ascórbico se acumula en la hipófisis, las glándulas suprarrenales, el cristalino de los ojos y los glóbulos blancos. En los adultos sanos, el ciclo metabólico máximo de 40 a 50 mg/día se alcanza a concentraciones plasmáticas de 0,8 a 1,0 mg/dl. El ciclo metabólico diario total es de alrededor de 1 mg/kg. En dosis orales extremadamente altas, las concentraciones plasmáticas de hasta 4,2 mg/dl se alcanzan por un período corto después de, aproximadamente, 3 horas. Eliminación: La proporción no absorbida es degradada por la flora en el intestino grueso, predominantemente a CO2 (dióxido de carbono) y a ácidos orgánicos. Más del 80% del ácido ascórbico se excreta a través de la orina sin haber sido modificado. La semivida media es de 2,9 horas. La excreción renal tiene lugar mediante la filtración glomerular seguida de la reabsorción en el túbulo proximal. Las concentraciones límite más altas en los adultos sanos son: 1,34 ± 0,21 mg (en hombres) y 1,46 ± 0,22 mg (en mujeres) de ácido ascórbico plasmático/dl.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ácido ascórbico, al complejo citrobioflavonoide o a cualquiera de los excipientes. Vitamina C: Litiasis urinaria de oxalato y enfermedades relacionadas con el almacenamiento de hierro (talasemia, hemocromatosis, anemia sideroblástica). En condiciones normales no necesita administrarse, en el embarazo, dosis superiores a 100 mg al día y, en cualquier caso, siempre por indicación del médico. Aunque no hay evidencia de efectos perjudiciales, la seguridad fetal de las dosis altas de vitamina C no ha sido establecida.

Advertencias

Vitamina C: En el caso de que el paciente presente una predisposición a formar cálculos renales, existe un riesgo de que se formen cálculos de oxalato de calcio si se administran dosis altas de vitamina C (2000-3000 mg/día). Se considera que una dosis oral de hasta 5000 mg/día es segura en pacientes con riñones sanos. Los pacientes con historia de formación de cálculos o gota deberán consultar a su médico antes de tomar este medicamento. Nota: con la administración de dosis altas ( > 4000 mg/día) de vitamina C, se han informado casos aislados de hemólisis, en ocasiones graves, en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa en eritrocitos. Por lo tanto, debe evitarse la administración de una dosis superior a la recomendada. IMPORTANTE: Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o feto y debe ser vigilado por su médico. Interacciones medicamentosas: Complejo citrobioflavonoide: Considerando la extensa experiencia poscomercialización con el producto, hasta la fecha no se ha notificado ninguna interacción con otros fármacos. Vitamina C: La administración de vitamina C provoca una mayor absorción del hierro en el tubo digestivo. Esto último debe tenerse en cuenta en caso de que se administre un tratamiento de reemplazo de hierro. Se observan interacciones similares respecto del aluminio; esto debe considerarse al momento de administrar antiácidos que contienen aluminio. La vitamina C en dosis altas, puede modificar la acción de ciertos medicamentos. Consulte a su médico si está tomando antidepresivos, anticoagulantes, dosis altas de salicilatos, sulfamidas, trimetoprima/sulfametoxazol, o anticonceptivos hormonales. Interferencias con pruebas de laboratorio: Vitamina C: Luego de la administración, la concentración de ácido ascórbico en la orina puede incrementarse de tal modo que se afecte la medición de varios parámetros químicos clínicos (glucosa, ácido úrico, creatinina, fosfato inorgánico). Además, es posible que se obtengan resultados falsos negativos si se realizan pruebas de sangre oculta en heces luego de la administración. En general, pueden afectarse los métodos de detección química basados en reacciones de tinción. Carcinogénesis, mutagénesis y trastornos de fertilidad: Complejo citrobioflavonoide: En el animal: los estudios experimentales no ponen de manifiesto un efecto teratógeno. Vitamina C: En estudios a largo plazo realizados en ratones, no se observaron signos de potencial tumorígeno. Ni los análisis realizados con cultivos celulares ni los experimentos realizados con animales mostraron signos de efectos mutagénicos en el rango de dosis terapéutica. Toxicidad reproductiva: Los estudios realizados en dos especies de animales a los que se les administraron dosis diarias de 150, 250, 500 y 1000 mg/kg no revelaron efectos tóxicos para el feto. El ácido ascórbico se excreta a través de la leche materna y atraviesa la placenta mediante difusión simple. Embarazo: Complejo citrobioflavonoide: No se tiene constancia de ningún efecto nocivo en la especie humana. Los datos clínicos conocidos sobre un número limitado de embarazos tratados con esta medicación no han permitido detectar efectos perjudiciales para el embarazo, desarrollo fetal o postnatal. Hasta la fecha, no se dispone de otros datos epidemiológicos relevantes. Los estudios que se han realizado en animales no mostraron efectos perjudiciales directos o indirectos para el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto y desarrollo postnatal. Se debe extremar la precaución en la prescripción a mujeres embarazadas. Vitamina C: Durante el embarazo, se recomienda no exceder las dosis indicadas. El ácido ascórbico atraviesa la placenta. Lactancia: Complejo citrobioflavonoide: No se tiene constancia de que el medicamento pase a la leche materna, por lo que, en ausencia de datos, no se aconseja su uso durante la lactancia. Vitamina C: Durante la lactancia, se recomienda no exceder las dosis indicadas. El ácido ascórbico se excreta a través de la leche materna. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria: No se considera que esta medicación interfiera con la capacidad de conducir vehículos o con la del manejo de máquinas.

Complejo citrobioflavonoide: Frecuentes: Trastornos gastrointestinales leves: náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia. Raras: Trastornos neurovegetativos: dolor de cabeza, malestar, vértigo. Trastornos cutáneos: erupción, prurito, urticaria. Vitamina C: Las dosis superiores a 1 g por día pueden producir diarrea, cálculos renales y calambres abdominales. Asimismo existe el riesgo de formación de cálculos y de precipitar ataques agudos de gota en individuos predispuestos.