Busilvex - Información, expertos y preguntas frecuentes

Agente citotóxico y agente alquilante.

Indicaciones

BUSILVEX, seguido de ciclofosfamida (BuCy2), está indicado como tratamiento de acondicionamiento previo al trasplante de células progenitoras hematopoyéticas (TCPH) en pacientes adultos, cuando se considera que la combinación es la opción más viable. BUSILVEX, seguido de ciclofosfamida (BuCy2) o melfalan (BuMel), está indicado como tratamiento de acondicionamiento previo al trasplante de células progenitoras hematopoyéticas en pacientes pediátricos.

Dosificación

La administración de BUSILVEX debe estar supervisada por un médico cualificado, con experiencia en la preparación del paciente antes de un transplante de células progenitoras hematopoyéticas. La dosificación en adultos y en niños debe realizarse ajustada al peso corporal. Dosis en adultos: la dosis y el esquema de administración recomendados son: 0,8mg/kg PC (peso corporal) de BUSILVEX como perfusión en 2 horas, cada 6 horas, durante 4 días consecutivos, hasta un total de 16 dosis, seguido de 2 ciclos de 60mg/kg PC de ciclofosfamida (BuCy2), antes del transplante convencional de células progenitoras hematopoyéticas (TCPH). Dosis en recién nacidos, niños y adolescentes (de 0 a 17 años): la dosis recomendada de BUSILVEX es la siguiente: 23 a 34kg: 0,95mg/kg; > 34kg: 0,8mg/kg; seguido de 4 ciclos de 50mg/kg de peso corporal (PC) de ciclofosfamida (BuCy4) o de una administración de 140mg/m2 de melfalan (BuMel). BUSILVEX se administra en perfusión de 2 horas, cada 6 horas, durante 4 días consecutivos, hasta un total de 16 dosis, seguido de ciclofosfamida o melfalan, antes del trasplante convencional de células progenitoras hematopoyéticas (TCPH).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes del producto.

Advertencias

La consecuencia del tratamiento con BUSILVEX a las dosis y esquema recomendados es una profunda mielosupresión que ocurre en todos los pacientes.

Reacciones adversas en adultos: manifestaciones graves de toxicidad hemática, hepática y respiratoria fueron consideradas como consecuencias previsibles del tratamiento de acondicionamiento y del propio transplante.