Axokine - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antimalárico. Antirreumático.

Indicaciones

Lupus eritematoso (crónico discoideo y sistémico) y Artritis reumatoidea aguda o crónica que no han respondido a fármacos con menos potencial para producir efectos colaterales.

Dosificación

Lupus eritematoso: Inicialmente la dosis media para adultos es de 400 mg (310 mg base) 1 ó 2 veces por día. Esta dosificación puede continuarse por algunas semanas o meses, dependiendo de la respuesta del paciente. En los tratamientos prolongados es con frecuencia suficiente una dosis menor de 200 mg a 400 mg (155 mg a 310 mg base). Artritis reumatoidea: Antes de obtener el máximo de efectos terapéuticos pueden ser requeridos algunos meses de tratamiento. Aún no se ha establecido la seguridad de su empleo en el tratamiento de la Artritis reumatoidea juvenil. Dosis inicial: En adultos: de 400 mg a 800 mg (310 mg a 465 mg base) diarios; cada dosis debe ingerirse con una comida o un vaso de leche. En un pequeño porcentaje de pacientes, los trastornos por efectos secundarios pueden requerir una reducción temporaria de la dosis inicial. Más tarde (generalmente entre 5 y 10 días), la dosis puede aumentarse gradualmente hasta un nivel de respuesta óptima, a menudo, sin reaparición de efectos colaterales. Dosis de mantenimiento: Cuando se ha obtenido una buena respuesta (generalmente de 4 a 12 semanas), la dosis se reduce al 50% y continúa en un nivel de mantenimiento de 200 mg a 400 mg (155 mg a 310 mg base) por día; cada dosis debe ingerirse con una comida o un vaso de leche. En caso de presentarse una recidiva después de retirar la medicación, se puede reiniciar la terapéutica o bien continuarla con un plan intermitente en caso de no existir contraindicaciones oculares. Corticosteroides y salicilatos: Pueden utilizarse en conjunción con la Hidroxicloroquina y se podrán disminuir gradualmente sus dosis, o bien, eliminarlos luego de la administración de AXOKINE durante algunas semanas.

Contraindicaciones

Contraindicado en embarazo y lactancia. Hipersensibilidad al principio activo o a sus otros componentes.

Advertencias

El médico deberá estar familiarizado con el contenido de este prospecto antes de la prescripción de AXOKINE. Con tratamientos prolongados o a altas dosis con 4-aminoquinolinas, se ha verificado algunos casos de deterioro retiniano irreversible. Se ha informado que la incidencia de retinopatías es alta cuando se excede la dosis de mantenimiento se deberán efectuar exámenes oftalmológicos al principio del tratamiento y posteriormente cada tres meses, que incluyan exámenes de agudeza visual, campo visual biomicroscópico y fondo de ojo. De presentarse cualquier indicio de anormalidad en la agudeza visual, campo visual o áreas retinianas maculares (la administración de 4-aminoquinolinas deberá suspenderse inmediatamente con estrecha vigilancia del paciente para la observación de posibles progresiones. Las modificaciones retinianas y los trastornos visuales pueden presentar progresión aun después de cesar la terapéutica. En todos los pacientes bajo tratamiento prolongado con 4-aminoquinolinas se deberá detectar cualquier evidencia de debilidad muscular, que en caso de presentarse, obligará a la discontinuación de la administración del fármaco. En caso de no presentarse una mejoría objetiva en los pacientes tratados por Artritis reumatoidea dentro de un período de tratamiento de 6 meses, deberá discontinuarse la terapéutica.

Irritabilidad, nerviosismo, cambios emocionales, pesadillas, psicosis, cefalea, vértigo, tinnitus, nistagmus, sordera, convulsiones, ataxia. Parálisis de los músculos extraoculares, debilidad de la musculatura esquelética, reflejo tendinoso profundo ausente o hipoactivo. Trastornos de acomodación con síntomas de visión borrosa. Esta reacción guarda relación con la dosis y es reversible con la discontinuación de la terapéutica. Córnea: edema transitorio, opacidades puntuales o lineares. Sensibilidad corneal disminuida. Los depósitos corneales pueden aparecer tempranamente a las 3 semanas siguientes de haber iniciado la terapéutica. Retina: Mácula: edema, atrofia, pigmentación anormal, pérdida del reflejo macular, aumento del tiempo de recuperación macular después de la exposición a una luz brillante, umbral retiniano elevado a la luz roja, en las áreas macular, paramacular y retina periférica. Palidez del disco óptico y atrofia, atenuación de las arteriolas retinianas, trastornos pigmentarios granulares en la retina periférica y las coroides prominentes en estado avanzado. Defectos del campo visual: escotoma pericentral o paracentral, escotoma central con agudeza visual disminuida, y raramente contracción del campo. Fotofobia, visión teicopsias, oscilopsias. Los pacientes con modificaciones retinianas pueden presentar síntomas visuales o ser asintomáticos (con o sin modificaciones en el campo visual). La retinopatía puede progresar aún luego de haber discontinuado el fármaco. Se ha comunicado un caso de retinopatía demorada con pérdida de visión después de haber discontinuado la administración de Hidroxicloroquina durante un año. Despigmentación del cabello, alopecia, prurito, pigmentación de la piel y mucosas, erupciones cutáneas (urticariana, morbiliforme, liquenoide, maculopapular, purpúrea, eritema anular centrífugo y dermatitis exfoliativa). Discrasias sanguíneas tales como: anemia aplástica, agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia (hemólisis en individuos con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa). Anorexia, náuseas, vómitos, diarrea y cólicos abdominales. Pérdida de peso, laxitud, exacerbación o precipitación de porfiria y psoriasis no sensible a la luz.