Avaxim 80u pediatrico - Información, expertos y preguntas frecuentes

Agente inmunizante activo para la prevención de la infección provocada por el virus de la hepatitis A en niños entre 12 meses y 15 años inclusive.

Indicaciones

Esta vacuna está indicada para la prevención de la infección provocada por el virus de la hepatitis A en niños entre 12 meses y 15 años inclusive. La vacuna no protege contra la infección provocada por el virus de la hepatitis B, hepatitis C, hepatitis E u otros agentes patógenos conocidos del hígado.

Dosificación

En todos los casos debe seguir las instrucciones de la prescripción del médico. La dosis recomendada es de 0,5ml por inyección. El esquema de vacunación incluye una dosis de vacunación primaria. Se recomienda administrar una dosis de refuerzo entre los 6 a 18 meses después de la primera inyección. Verifique que no haya partículas extrañas y/o decoloración antes de usar. Agite bien la jeringa o vial prellenado para distribuir la suspensión en forma uniforme antes de extraer cada dosis. Cuando se administre una dosis de vial con tapón, no saque el tapón ni el sello metálico que lo mantiene en posición. Se deberá usar una técnica aséptica para extraer cada dosis. Las agujas no se deben volver a tapar y se deben eliminar debidamente. Método y vía de administración: administre la vacuna por vía intramuscular. El lugar preferido es en el lado anterolateral del muslo medio (músculo vastus lateralis) o en el músculo deltoides. En niños > 1 año de edad, el deltoides es el lugar preferido ya que el uso del lado anterolateral del muslo puede producir cojera debido a dolores musculares. Agitar la jeringa antes de la inyección para obtener una suspensión homogénea. El punto de inyección intramuscular recomendado es la cara anterolateral del muslo o la región deltoides. En circunstancias excepcionales, la vacuna se puede inyectar por vía subcutánea en pacientes con trombocitopenia o en pacientes con riesgo de hemorragia. No inyecte por vía intravascular, subcutánea o intradérmica.

Farmacología

Esta vacuna se prepara a partir de cultivo del virus de hepatitis A, purificado y luego inactivado con formaldehído. Esta vacuna confiere inmunidad frente al virus de hepatitis A induciendo títulos de anticuerpos. 14 días después de la vacunación más de un 90% de individuos inmunocompetentes presentan una seroconversión con títulos protectores (título superior o igual a 20mUI/ml). Un mes después de la primera inyección, un 100% de los sujetos están protegidos. La transmisión del virus de hepatitis A se realiza, generalmente, por ingestión de agua o de alimentos contaminados. Las personas que están en contacto con individuos contaminados se infectan habitualmente por vía oro-fecal. La posibilidad de una transmisión por vía sanguínea o sexual (relaciones oro-anales) también ha sido demostrada. Esta vacuna está indicada para niños: que viven en un área donde la hepatitis A sea endémica o que viajaron a áreas endémicas. Que frecuentaron establecimientos de salud (así como al personal que allí trabaja: ver formulación para adultos). Niños en contacto con una persona infectada. Es posible que la infección, no reconocida, esté presente en el momento de la vacunación. En tal caso, la vacunación no parece modificar el curso de la infección.

Contraindicaciones

La vacunación se debería posponer si la persona presenta fiebre, enfermedad aguda, enfermedad crónica evolutiva. Esta vacuna no se debe usar si existe hipersensibilidad real a algún componente de AVAXIM 80U PEDIATRICO. En caso de duda, se debe consultar al médico.

Advertencias

No administrar por inyección intravascular, asegurarse de que la aguja no penetre en un vaso sanguíneo. No administrar por vía intradérmica. La vacuna no debe inyectarse en las nalgas debido a la variabilidad de este punto anatómico. AVAXIM 80U PEDIATRICO no protege frente a la infección causada por el virus de la hepatitis B, virus de la hepatitis C, virus de la hepatitis E o por otros patógenos hepáticos. En caso de duda, consulte con su médico. Las inyecciones intramusculares se deben administrar con cuidado en personas que sufran de problemas de coagulación o que estén recibiendo terapia anticoagulante, debido al riesgo de hemorragia. No utilice AVAXIM 80U PEDIATRICO si usted o su hijo: es alérgico al componente activo, a alguno de los excipientes, a la neomicina, al polisorbato o si ya ha presentado una reacción alérgica después de una administración anterior de la vacuna. padece una enfermedad con estado febril, una enfermedad aguda o una enfermedad crónica evolutiva (es preferible aplazar la vacunación). Embarazo y lactancia: este fármaco no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea por prescripción facultativa. Es posible proseguir con la lactancia en caso de vacunación con este medicamento. Efectos sobre la conducción de vehículos y el uso de máquinas: es improbable que la vacunación produzca algún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o de utilizar máquinas.

Interacciones

La respuesta inmunológica puede verse disminuida en caso de administración de un tratamiento inmunosupresor. Indique a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otro medicamento, aunque se trate de un medicamento obtenido sin receta médica. AVAXIM 80U PEDIATRICO puede administrarse simultáneamente con otras vacunas, éstas deben ser aplicadas en distintos sitios.

Como todos los fármacos, AVAXIM 80U PEDIATRICO puede tener efectos secundarios: las reacciones más frecuentes son: reacciones locales en el sitio de la inyección, enrojecimiento, hinchazón, o induración. Reacciones generales, como dolores de cabeza, trastornos gastrointestinales (dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos), dolores musculares y articulares, trastornos transitorios del comportamiento (disminución del apetito, insomnio, irritabilidad), fiebre y astenia. Rara vez pueden aparecer manifestaciones cutáneas (rash, urticaria). Raramente se ha observado un aumento leve y transitorio de transaminasas séricas. Todos los efectos secundarios son moderados, se limitan a los primeros días después de la vacunación, y se resuelven espontáneamente. Si observan efectos secundarios que no se hayan mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.