Atacand - Información, expertos y preguntas frecuentes

Hipotensor.

Indicaciones

Hipertensión esencial. Tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca y deterioro de la función sistólica ventricular izquierda (fracción de eyección ventricular izquierda ≤ 40%) como terapia adyuvante a los inhibidores de la ECA o cuando estos no se toleran.

Dosificación

Dosis en Hipertensión: La dosis inicial recomendada y la dosis de mantenimiento habitual es de 8 mg una vez al día. La dosis puede aumentarse a 16 mg una vez por día. Si la presión arterial no se controla lo suficiente al cabo de 4 semanas de tratamiento con 16 mg una vez por día, puede aumentarse nuevamente la dosis hasta un máximo de 32 mg una vez por día. Si no se logra controlar la presión arterial con esta dosis, deben considerarse estrategias alternativas. El tratamiento debe ajustarse de acuerdo con la respuesta de la presión arterial. La mayor parte del efecto antihipertensivo se alcanza dentro de las 4 semanas del inicio del tratamiento. Uso en pacientes geriátricos: No se necesita ajuste de la dosis inicial. Uso en pacientes con depleción del volumen intravascular. Una dosis inicial de 4 mg puede considerarse en pacientes con riesgo de hipotensión. Uso en el deterioro de la función renal. La dosis inicial es de 4 mg en pacientes con deterioro renal, incluyendo pacientes con hemodiálisis. La dosis debe ajustarse de acuerdo con la respuesta. Uso en el deterioro de la función hepática: Se recomienda una dosis inicial de 2 mg una vez al día en pacientes con deterioro hepático leve a moderado. La dosis puede ajustarse de acuerdo con la respuesta. No hay experiencia en pacientes con deterioro hepático severo. Terapia concomitante: La adición de un diurético tiazídico tal como la hidroclorotiazida ha demostrado aumentar el efecto antihipertensivo con Atacand. Uso en pacientes de raza negra: El efecto antihipertensivo de candesartán es menor en pacientes de raza negra que en los de otras razas. Dosis en Insuficiencia cardiaca: La dosis inicial recomendada habitual de Atacand es de 4 mg una vez al día. La titulación ascendente para la dosis objetivo de 32 mg una vez al día o la dosis más alta tolerada se realiza duplicando la dosis en intervalos de por lo menos 2 semanas (ver Advertencias especiales y precauciones especiales de uso). Poblaciones especiales: No se requiere ajuste inicial de la dosis para pacientes geriátricos o en pacientes con depleción del volumen intravascular, deterioro renal o deterioro hepático leve a moderado. Terapia concomitante: Atacand puede administrarse con otro tratamiento para la insuficiencia cardíaca, incluyendo los inhibidores de la ECA, betabloqueantes, diuréticos y digitálicos o una combinación de estos productos medicinales (ver Advertencias especiales y precauciones especiales de uso). Administración: Atacand debe tomarse una vez al día con o sin alimentos. Uso en niños: La eficacia y seguridad de Atacand no ha sido establecida en niños (menores de 18 años de edad).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a candesartán cilexetil o a cualquiera de los excipientes, Embarazo y Lactancia, Deterioro hepático severo y/o colestasis.

Advertencias

Deterioro renal: Cuando Atacand es utilizado en pacientes con deterioro renal, se recomienda revisar periódicamente los niveles séricos de potasio y creatinina. La evaluación de los pacientes con insuficiencia cardíaca debe incluir evaluaciones periódicas de la función renal, en especial en pacientes geriátricos de 75 años de edad o mayores, y pacientes con deterioro de la función renal. Durante la titulación de la dosis de Atacand, se recomienda revisar los niveles séricos de potasio y creatinina. Los estudios clínicos en la insuficiencia cardíaca no incluyeron pacientes con creatinina sérica > 265 mmol/L ( > 3 mg / dL). Terapia concomitante con un inhibidor de la ECA en la insuficiencia cardiaca: El riesgo de eventos adversos, en especial el deterioro de la función renal y la hipercalemia, puede amentar cuando candesartán se usa en combinación con un inhibidor de la ECA (ver Efectos Indeseables). Los pacientes con tal tratamiento deben ser monitoreados regular y cuidadosamente. Hemodiálisis: Atacand debe titularse cuidadosamente con monitoreo exhaustivo de la tensión arterial en pacientes que se encuentran en hemodiálisis. Estenosis de la arteria renal: Otros productos medicinales que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona, como los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), pueden aumentar los niveles sanguíneos de urea y la creatinina plasmática en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria que irriga a un riñón solitario. Es posible anticipar un efecto similar con los antagonistas del receptor de angiotensina II. Transplante renal: No hay experiencia en la administración de Atacand en pacientes con un transplante renal reciente. Hipotensión: Puede producirse hipotensión durante el tratamiento con Atacand en pacientes con insuficiencia cardíaca. Anestesia y cirugía: Puede producirse hipotensión durante la anestesia y el procedimiento quirúrgico en pacientes tratados con antagonistas de la angiotensina II debido al bloqueo del sistema renina-angiotensina. Estenosis de válvula aorta y mitral (miocardiopatía hipertrófica obstructiva): Como con otros vasodilatadores, se indica especial cuidado en pacientes que sufren estenosis hemodinámicamente relevante de la válvula aorta o mitral o miocardiopatía hipertrófica obstructiva. Hiperaldosteronismo primario: No se recomienda el uso de Atacand. Hipercaliemia: En pacientes con insuficiencia cardíaca tratados con Atacand puede producirse hipercaliemia. Se recomienda el monitoreo periódico de los niveles séricos de potasio durante el tratamiento con Atacand en pacientes con insuficiencia cardíaca, especialmente cuando se administra en forma concomitante con inhibidores de la ECA y diuréticos ahorradores de potasio como espironolactona. General: Como con cualquier agente antihipertensivo, una excesiva disminución de la presión sanguínea en pacientes con cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular isquémica podría resultar en un infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Los pacientes con problemas hereditarios poco frecuentes de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o mala absorción de la glucosagalactosa no deben tomar este producto medicinal.

Tratamiento de hipertensión: En estudios clínicos controlados, los eventos adversos fueron leves y transitorios y comparables al placebo. La incidencia general de eventos adversos no se asoció con la dosis o edad. La interrupción del tratamiento debido a los eventos adversos fue similar con candesartán cilexetil (3.1%) y placebo (3.2%). Se informaron las siguientes reacciones adversas comunes ( > 1/100) con candesartán cilexetil en base a una incidencia de eventos adversos con candesartán cilexetil por lo menos un 1% mayor a la incidencia observada con placebo. Trastornos del sistema nervioso: Mareos/ vértigo, dolor de cabeza. Infecciones e infestaciones: Infección respiratoria. Resultados de laboratorio: En general Atacand® no tuvo influencia clínicamente relevante sobre las variables de laboratorio de rutina. No es necesario el monitoreo de rutina de las variables de laboratorio en los pacientes que reciben Atacand®. Sin embargo, en pacientes con enfermedad renal, se recomienda el monitoreo periódico de los niveles séricos de potasio y creatinina. Tratamiento de la Insuficiencia cardiaca: El perfil de experiencias adversas de Atacand® en pacientes con insuficiencia cardíaca fue consistente con la farmacología de la droga y el estado de salud de los pacientes. En el programa clínico CHARM, comparando Atacand® en dosis de hasta 32 mg (n=3,803) con placebo (n=3,796), el 21,0% del grupo tratado con candesartán cilexetil y el 16,1% del grupo tratado con placebo discontinuó el tratamiento debido a eventos adversos. Las reacciones adversas comúnmente observadas (≥ 1/100, Trastornos vasculares: Hipotensión. Trastornos metabólicos y nutricionales: Hipercaliemia. Trastornos renales y urinarios: Deterioro renal. Resultados de laboratorio: Aumentos en la creatinina, urea y potasio. Se recomienda el control periódico del potasio y creatinina sérica. Post-comercialización: Las siguientes reacciones adversas se han informado con muy poca frecuencia ( Trastorno del sistema sanguíneo y linfático: Leucopenia, neutropenia y agranulocitosis, Trastornos metabólicos y nutricionales: Hipercaliemia, hiponatremia. Trastornos del sistema nervioso: Mareos, dolor de cabeza. Trastornos gastrointestinales: Náuseas. Trastornos hepato-biliares: Aumento de las enzimas hepáticas, función hepática anormal o hepatitis. Trastornos de tejido subcutáneo y piel: Angioedema, rash, urticaria, prurito. Trastornos musculoesqueléticos, de tejido conectivo y óseo: Dolor de espalda, artralgia, mialgia. Trastornos renales y urinarios: Deterioro renal, incluyendo insuficiencia renal en pacientes susceptibles.