Apo-topiramato - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antiepiléptico.

Indicaciones

Epilepsia: APO-TOPIRAMATO está indicado como monoterapia para el manejo de pacientes (adultos y niños a partir de los seis años de edad) con epilepsia recientemente diagnosticada. APO-TOPIRAMATO también está indicado como terapia auxiliar para el manejo de pacientes (adultos y niños a partir de los dos años de edad) con epilepsia que no responden satisfactoriamente a la terapia convencional. Migraña: APO-TOPIRAMATO está indicado en adultos como profilaxis de la migraña.

Dosificación

Epilepsia: Monoterapia: Adultos y niños (edad a partir de los 6 años en adelante): La dosis del objetivo inicial de topiramato recomendada para una monoterapia en adultos y niños a partir de los 6 años de edad es de 100 mg/día y un máximo recomendado de 400 mg/día, administrados en dos dosis divididas, según sea necesario y tolerado. Terapia complementaria: Adultos (edad a partir de los 17 años): Se inicia a dosis de 50 mg/día, seguida de un ajuste según sea necesario y tolerado. La dosis puede aumentarse a intervalos semanales de a 50 mg/día y dividida en dos dosis. La dosis diaria total de mantenimiento recomendada es de 200-400 dividida en dos dosis. Niños (edades de 2-16 años): Se inicia con 25 mg o menos (1 a 3 mg/kg/día) por la noche durante la primer semana, seguido por un ajuste de la dosis en respuesta a la necesidad y tolerancia. Luego la dosis deberá incrementarse con intervalos de 1 ó 2 semanas en dosis de 1 a 3 mg/kg/día en dos dosis. La dosis total diaria de mantenimiento recomendada es de aproximadamente 5 a 9 mg/kg/día dividida en dos dosis. Migraña: Adultos: La dosis diaria total de APO-TOPIRAMATO como tratamiento para la profilaxis de la migraña es de 100 mg/día administrada en dos dosis. Pacientes con deficiencia renal: Se recomienda la mitad de la dosis usual para adultos. Administración: Los comprimidos no deben partirse.

Contraindicaciones

Pacientes hipersensibles a esta droga o a cualquiera de los componentes de esta formulación.

Advertencias

General: Las drogas antiepilépticas, incluso el APO-TOPIRAMATO deben discontinuarse gradualmente a fin de minimizar el riesgo de aumento en la frecuencia de ataques. Oligohidrosis e Hipertermia: Los pacientes tratados con APO-TOPIRAMATO, especialmente los pediátricos, deben ser monitoreados de cerca para observar si existe disminución en la transpiración y aumento en la temperatura corporal, especialmente durante temporada de calor. Se recomienda una apropiada hidratación antes y durante las actividades tales como ejercicios o exposición a temperaturas elevadas. Efectos en el Sistema Nervioso Central en Adultos: Lentitud psicomotora, dificultad de concentración y del habla o problemas de lenguaje, somnolencia o fatiga, cambios de humor, que incluye irritabilidad y depresión, parestesias.

Reacciones adversas de la droga, revisión en monoterapia. Adultos: Los eventos adversos más comúnmente observados y relacionados con el uso de topiramato a dosis de entre 100 - 400 mg/día fueron: parestesia, fatiga, dolor de cabeza, somnolencia, mareos, infección del tracto respiratorio de vías superiores, anorexia, pérdida de peso, depresión y náuseas. Pediatría: Los eventos adversos más comúnmente observados y relacionados con el uso de topiramato a dosis de entre 100 - 400 mg/día fueron: infección del tracto respiratoria de vías superiores, dolor de cabeza, anorexia, dificultad con la concentración/atención, pérdida de peso, somnolencia, parestesia, fiebre y fatiga.