Apo-simvastatin - Información, expertos y preguntas frecuentes

Uso de Apo-simvastatin

Hipocolesterolemiante.

Indicaciones

APO-SIMVASTATIN está indicado en: Pacientes con alto riesgo de eventos coronarios, debido a una cardiopatía coronaria previa (CCP) u otras enfermedades arteriales oclusivas, o pacientes mayores de 40 años con diabetes, para: reducir el riesgo de mortalidad total, reduciendo las muertes por Cardiopatía Coronaria previa. Reducir el riesgo de infarto de miocardio. Reducir el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico. Hiperlipidemia. APO-SIMVASTATIN está indicado como un adyuvante de la dieta, para la reducción de los niveles elevados de colesterol total y LDL, apolipoproteína B y triglicéridos en pacientes con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa), o hiperlipidemia combinada (mixta) (Tipo IIb) cuando la respuesta a la dieta y a otras medidas no farmacológicas son inadecuadas. Simvastatina reduce el nivel de colesterol total, colesterol-LD, apolipoproteína B y triglicéridos. Aumenta el colesterol HDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta. Prevención primaria de eventos coronarios. En los pacientes hipercolesterolémicos sin evidencia clínica de enfermedad coronaria: Reduce el riesgo de infarto de miocardio. Reduce el riesgo de sufrir procedimientos de revascularización miocárdica. Reduce el riesgo de mortalidad cardiovascular sin aumento en la muerte de causas no cardiovasculares. Prevención secundaria de eventos cardiovasculares: En los pacientes con evidencia clínica de enfermedades cardiovasculares: Reduce el riesgo de mortalidad total mediante la reducción de muerte coronaria. Reduce el riesgo de infarto de miocardio. Reduce el riesgo de sufrir procedimientos de revascularización miocárdica. Reduce el riesgo de accidente cerebrovascular y los ataques isquémicos transitorios (TIA).

Precauciones especiales

Dosificación

Dosis recomendadas y Ajustes de dosis: Se deberá implementar un programa de control de peso y ejercicio físico. El rango de dosis recomendado para la mayoría de los pacientes es de 10 a 40 mg/día. La dosis máxima es de 80 mg/día.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Enfermedad hepática activa, incluyendo elevaciones persistentes de las transaminasas séricas cuando su límite se encuentre tres veces por encima del límite superior normal. Embarazo. Lactancia.

Advertencias

Riesgo de Miopatía/Rabdomiólisis: Se debe avisar a todos los pacientes que inicien tratamiento con simvastatina, que existe riesgo de miopatía y que deben informar inmediatamente cualquier dolor, sensibilidad o debilidad muscular inexplicable. Si se diagnostica o sospecha una miopatía, el tratamiento se debe interrumpir inmediatamente. Pacientes de edad avanzada: Se debe tener sumo cuidado con pacientes de edad avanzada o que estén recibiendo concomitantemente inhibidores del P-450. Uso en pediatría: Hay muy poca experiencia en niños. No se ha establecido la seguridad y eficacia de esta droga en niños.

Efectos adversos y efectos secundarios

Poco frecuentes: mareos, cefalea, dolor abdominal, dispepsia, ardor, náuseas, vómitos, constipación, diarrea, elevación de transaminasas, artralgias, calambres, mialgias, rash, prurito, astenia.

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