Apo-alendronate - Información, expertos y preguntas frecuentes

Antiosteoporótico. Regenerador óseo.

Indicaciones

Tratamiento y prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. Tratamiento de osteoporosis en hombres para reducir la incidencia de fracturas. Tratamiento y prevención de osteoporosis inducida por glucocorticoides en hombres y mujeres. Tratamiento de la enfermedad ósea de Paget en hombres y mujeres con niveles de fosfatasa alcalina sérica por lo menos dos veces lo normal, o aquellos que son sintomáticos o en riesgo de sufrir futuras complicaciones por su enfermedad.

Dosificación

APO-ALENDRONATE debe tomarse por lo menos media hora antes de la primera comida, bebida o medicación del día, con agua de la canilla. APO-ALENDRONATE sólo deberá ser ingerido cuando el paciente se haya levantado de la cama. Los pacientes no deberán acostarse durante por lo menos 30 minutos. Los pacientes no deben masticar o disolver el comprimido en la boca debido a la posibilidad de desarrollar ulceraciones. Dosis recomendada: Tratamiento de osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en hombres, la dosis recomendada es de un comprimido de 70 mg semanal o un comprimido de 10 mg diario. Prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas, la dosis recomendada es 5 mg una vez por día. Tratamiento y Prevención de Osteoporosis inducida por glucocorticoides en mujeres y hombres, la dosis recomendada es de 5 mg una vez por día, salvo en el caso de mujeres posmenopáusicas que no reciben estrógeno, para quienes la dosis recomendada es de 10 mg una vez por día. Enfermedad ósea de Paget en hombres y mujeres: 40 mg una vez por día durante 6 meses.

Contraindicaciones

Anormalidades del esófago que demoren el vaciamiento esofágico tales como constricción o acalasia. Inhabilidad para mantenerse erguido, parado o sentado, durante por lo menos 30 minutos. Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto. Hipocalcemia. Insuficiencia renal con clearance de creatinina < 0,58 mL/s.

Advertencias

Se advierte sobre la posibilidad de dolor óseo articular y/o muscular intenso y algunas veces incapacitante debido al uso de bisfosfonatos. APO-ALENDRONATE, como otros bisfosfonatos, puede causar irritación local de la mucosa gástrica. El uso de bisfosfonatos puede aumentar el riesgo de fibrilación auricular. Osteonecrosis de la mandíbula: Se ha informado casos de osteonecrosis de la mandíbula en pacientes con cáncer bajo regímenes de tratamiento que incluyen bisfosfonatos. Endocrino y Metabolismo: Debe corregirse la hipocalcemia antes de iniciar el tratamiento con APO-ALENDRONATE. También deberán tratarse otros trastornos del metabolismo mineral (tales como deficiencia de vitamina D).

El alendronato fue bien tolerado en ensayos clínicos de hasta 5 años de duración.