Agrippal s1 / agripal s1 junior - Información, expertos y preguntas frecuentes

Inmunización contra la gripe.

Indicaciones

Profilaxis de la gripe, particularmente en sujetos que corren mayor riesgo de complicaciones asociadas. La vacuna se puede suministrar a cualquier persona, sin embargo, es particularmente recomendada para los siguientes grupos de población: 1) niños y adultos que sufran de: enfermedades crónicas graves de los aparatos respiratorio, cardiovascular y urinario; enfermedades de los órganos hematopoyéticos; diabetes u otras enfermedades que comprometan el metabolismo; síndromes de mala absorción intestinal, fibrosis quística del páncreas; enfermedades congénitas o adquiridas que ocasionan una carencia o disminución de la producción de anticuerpos; patologías que requieran cirugías importantes. 2) Personas mayores de 65 años. 3) Personal encargado de servicios públicos de interés colectivo. 4) Enfermeros o familiares de pacientes con alto índice de riesgo. 5) Niños que requieran una administración prolongada de ácido acetilsalicílico, para evitar el riesgo de síndrome de Reye después de una infección con el virus de la gripe. La vacuna se debe suministrar preferiblemente en otoño. El uso de AGRIPPAL S1/ AGRIPPAL S1 Junior debe estar basado en recomendaciones oficiales.

Dosificación

Modo de administración: Agrippal S1: adultos y niños de más de 36 meses de edad: 0,5 ml. Niños entre 6 y 35 meses de edad: 0,25ml (mitad de la dosis). A los niños que no han sido vacunados se les deberá suministrar una segunda dosis después de transcurrido un intervalo mínimo de 4 semanas. Si va a administrarse media dosis (0,25ml) de Agrippal S1, deseche la otra mitad del volumen (hasta la marca indicada en el cilindro de la jeringa) antes de la inyección. Agrippal S1 Junior: Niños entre 6 y 35 meses de edad: 0,25 ml. La vacuna debe ser suministrada por inyección intramuscular o subcutánea profunda. Inyéctese preferentemente a nivel del músculo deltoideo y, en los niños de menos de un año, en la zona anterolateral del muslo. En los pacientes con trombocitopenia o alteraciones de la coagulación es, sin embargo, oportuno suministrar la vacuna por vía subcutánea. Asegúrese que la aguja de la jeringa no penetre en la luz de un vaso sanguíneo. Antes de inyectar, aspírese para ver si hay sangre; si fuese así, es necesario cambiar de sitio. Este procedimiento debe ser repetido si se sigue viendo sangre. AGRIPPAL S1 deberá estar a temperatura ambiente antes de ser inyectado. Agítese antes de usar. La eliminación de la vacuna no utilizada y de todos los materiales que hayan estado en contacto con ella se realizará de acuerdo con las normativas locales.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos, o a alguno de los excipientes o a los residuos (p. ej.: huevos, proteínas de pollo, sulfato de neomicina y kanamicina, formaldehído, bromuro de cetiltrimetilamino (CTAB) y polisobato 80). Evitar la vacunación en caso de enfermedades febriles graves, excepto cuando, a juicio del médico, la falta de vacunación comporte un riesgo mayor. Deberá posponerse la vacunación en personas con infección aguda.

Advertencias

La respuesta de los anticuerpos podría ser insuficiente en los pacientes que sufran de inmunodeficiencia endógena (debida a enfermedad) o iatrogénica (debida a medicamentos). Como para todas las vacunas, es posible que la vacunación con AGRIPPAL S1/ AGRIPPAL S1Junior no proteja al 100% de los sujetos susceptibles. No suministrar la vacuna por la vía endovenosa.

Interacciones

AGRIPPAL S1/ AGRIPPAL S1Junior puede administrarse junto con otras vacunas. La vacunación se deberá llevar a cabo en diferentes extremidades del cuerpo. Se debe tener en cuenta que las reacciones adversas pueden intensificarse. La respuesta a la vacuna puede ser menor a la esperada en pacientes sometidos a terapia con agentes inmunosupresores. Se han observado resultados falsos positivos tras la vacunación antigripal en pruebas serológicas para identificar anticuerpos contra VIH-1, Hepatitis C y más que nada HTLV-1 por medio del método ELISA. La técnica del Western Blot permite identificar los falsos positivos de los resultados del método ELISA. Las reacciones falsas positivas transitorias podrían deberse a las IgM de respuesta a la vacuna. Embarazo y Lactancia: Los datos limitados de las vacunaciones contra la gripe en mujeres embarazadas no indican que la vacuna pudiera tener efectos perjudiciales sobre el embarazo o el feto. El uso de esta vacuna puede ser considerado a partir del segundo trimestre del embarazo. En el caso de las mujeres embarazadas con afecciones que pudieran aumentar el riesgo de complicaciones de la gripe, se recomienda la administración de la vacuna independientemente de su etapa de embarazo. Agrippal S1 puede utilizarse durante la lactancia.

En los ensayos clínicos: Alteraciones del sistema nervioso: Frecuentes: Cefalea*. Alteraciones dérmicas y del tejido subcutáneo: Frecuentes: Sudoración*. Alteraciones musculoesqueléticas y del tejido conectivo: Frecuentes: Dolor muscular (mialgia) y dolor de las articulaciones (artralgia)*. Alteraciones generales y condiciones en el lugar de administración: Frecuentes: Fiebre, malestar, escalofríos, fatiga, reacciones locales: enrojecimiento, tumefacción, dolor, equimosis (moretones), induración* (*Estas reacciones habitualmente desaparecen tras 1-2 días sin necesidad de tratamiento). Post-comercialización: Las reacciones adversas notificadas durante la vigilancia post-comercialización son, junto a las reacciones que también se han observado durante los ensayos clínicos, las siguientes: Alteraciones de la sangre y del sistema linfático: Trombocitopenia transitoria (reducción en las plaquetas de la sangre), linfadenopatía transitoria. Alteraciones del sistema inmune: Reacciones alérgicas, que raramente desencadenan en shock anafiláctico, angioedema. Alteraciones del sistema nervioso: Neuralgia (dolor en la zona en la que hay un nervio sensitivo), parestesia (sensación anormal como de quemadura, cosquilleo, ardor, etc.), convulsiones febriles, trastornos neurológicos como encefalomielitis, neuritis y síndrome de Guillain-Barré. Alteraciones vasculares: Vasculitis raramente asociada a compromiso renal transitorio. Alteraciones dérmicas y de tejido subcutáneo: Reacciones generalizadas de la piel incluido prurito, urticaria o rash específico. Estos efectos indeseables usualmente son transitorios. Se recomienda consultar a un médico cuando aparezcan esos síntomas. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.